Časově a nutričně závislé účinky aerobního cvičení na metabolismus u dospělých (studie TANDEM) (TANDEM)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-40 let
• Index tělesné hmotnosti 18,5-<40 kg/m2
• Rekreačně aktivní: definováno jako > 100 minut týdně dobrovolného cvičení se střední intenzitou nebo vyšší a > 60 minut denně celkové obvyklé fyzické aktivity (tj. související s prací, dopravou) se střední intenzitou nebo vyšší za poslední 3 měsíce.
• Žádné vlastní hlášení o akutním nebo chronickém onemocnění (kardiovaskulární onemocnění (CVD), diabetes, plicní, gastrointestinální poruchy a zejména ortopedické problémy).
• Neplánuje se přestěhovat během příštích 6 měsíců.
• Žádné plány na prodloužené cestování (> 2 týdny) během následujících 6 měsíců.
• Žijte nebo pracujte do 30 minut od AHWC (výjimky mohou být učiněny podle uvážení PI studie případ od případu pro vysoce motivované subjekty).
• Schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas, rozumět kritériím vyloučení a dodržovat podmínky studie.
• Mít lékaře primární péče (nebo jste ochotni zajistit péči s lékařem primární péče před zařazením do studie), aby řešil zdravotní problémy, které mohou nastat během screeningu nebo studijních postupů.
• Žádné kontraindikace cvičení ani omezení schopnosti být fyzicky aktivní.
• Schopnost dokončit cvičení ráno nebo odpoledne a dokončit 4 cvičení týdně.
• Schopnost dodržovat stravovací a cvičební protokoly (načasování jídla, cvičení nalačno a najedení)
• Ochotný a schopný nosit monitor aktivity/spánku po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
• Jste ochotni se během následujících 6 měsíců nezapsat do žádného jiného formálního programu hubnutí nebo fyzické aktivity.
• Pro ženy:
• V současné době není těhotná ani kojící.
• Během posledních 6 měsíců nebyla těhotná.
• Neplánuji otěhotnět v příštích 6 měsících

Kritéria vyloučení:

• Diastolický krevní tlak > 100 mmHG, systolický krevní tlak > 160 mmHG nebo klidová srdeční frekvence > 100 tepů za minutu, měřeno duplicitně při screeningové návštěvě po 5 minutách odpočinku v sedě.
• Diabetes (glukóza nalačno >/=126 mg/dl nebo hemoglobin A1C >/=6,5 %) naměřený během screeningové návštěvy.
• Nediagnostikovaná hypo- nebo hypertyreóza (TSH mimo normální rozmezí naměřené během screeningové návštěvy) nebo nekontrolovaná porucha štítné žlázy v anamnéze. Anamnéza onemocnění štítné žlázy nebo současné onemocnění štítné žlázy léčené stabilním léčebným režimem po dobu alespoň 6 měsíců je přijatelné.
• Hematokrit, počet bílých krvinek nebo krevní destičky významně mimo normální referenční rozmezí, jak bylo naměřeno při screeningové návštěvě.
• Triglyceridy > 400 mg/dl měřeno při screeningové návštěvě.
• LDL cholesterol >200 mg/dl, měřeno při screeningové návštěvě.
• Abnormální klidový elektrokardiogram (EKG) naměřený při screeningové návštěvě: závažné arytmie, včetně multifokálních PVC, časté PVC (definované jako 10 nebo více za minutu), ventrikulární tachykardie (definované jako série 3 nebo více po sobě jdoucích PVC) nebo setrvalá síňová tachyarytmie ; AV blok 2. nebo 3. stupně, QTc interval > 480 msec nebo jiné významné poruchy vedení.
• Přítomnost nebo historie jakýchkoli metabolických nebo chronických zdravotních problémů, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu, příjem potravy, energetický metabolismus nebo schopnost účastnit se cvičení: KVO, onemocnění periferních cév, cerebrovaskulární onemocnění, významné srdeční arytmie nebo onemocnění srdečních chlopní, diabetes, nekontrolovaná hyper- nebo hypotyreóza, nekontrolovaná hypertenze, rakovina (během posledních 5 let, s výjimkou rakoviny kůže nebo jiných rakovin považovaných za vyléčenou s vynikající prognózou), infekce HIV, významné ledvinové, muskuloskeletální, neurologické, hematologické nebo psychiatrické onemocnění.
• Významné gastrointestinální poruchy včetně: chronických malabsorpčních stavů, peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, chronického průjmu nebo aktivního onemocnění žlučníku.
• Významné plicní poruchy zahrnující: chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), intersticiální plicní onemocnění, cystickou fibrózu nebo nekontrolované astma.
• Příznaky svědčící pro KVO: bolest na hrudi, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, synkopa.
• Pravidelné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, o kterých je známo, že významně ovlivňují chuť k jídlu, hmotnost nebo energetický metabolismus (např. látky potlačující chuť k jídlu, lithium, stimulanty, antipsychotika, tricyklická antidepresiva).
• Užívání léků, které by mohly ovlivnit schopnost dosáhnout věkem předpokládané maximální srdeční frekvence (např. beta-blokátory).
• Pravidelné užívání systémových steroidů (jiných než perorální antikoncepční pilulky).
• Pravidelné užívání farmakoterapeutických látek pro obezitu během posledních 6 měsíců.
• Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
• Užívání nikotinu (posledních 6 měsíců).
• Současná těžká deprese nebo historie těžké deprese v předchozím roce na základě kritérií DSM-IV-TR pro epizodu velké deprese. Skóre > 16 na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) bude vyžadovat další posouzení MD studie, aby určil, zda je vhodné, aby se subjekt zúčastnil
• Anamnéza jiného významného psychiatrického onemocnění (např. psychózy, schizofrenie, mánie, bipolární poruchy), které by podle názoru MD studie narušovalo schopnost dodržovat podmínky cvičení.
• Úbytek hmotnosti > 5 % za poslední 3 měsíce.
• V současné době se účastníte nebo plánujete účastnit se jakýchkoli formálních programů hubnutí nebo fyzické aktivity nebo klinických studií.
• Primární poruchy spánku zahrnující, ale bez omezení, nespavost, obstrukční spánkovou apnoe, periodické pohyby končetin ve spánku, syndrom neklidných nohou.
• Práce na noční směny, rotující práce nebo jiné cirkadiánní poruchy a poruchy (např. diagnostikovaná porucha fáze spánku a bdění).
• Samostatně hlášený dlouhý (>9,25h) nebo krátký spánek (<7h), který by ztěžoval dodržování podmínek cvičení.
• Pravidelné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, o kterých je známo, že ovlivňují spánek (např. benzodiazepiny, doxepin, zolpidem, trazodon, difenhydramin HCl atd.).
• Pravidelné užívání melatoninu (>/=2 dny v týdnu).
• Vysoká spotřeba kofeinu (>500 mg/d) nebo neochota zdržet se konzumace kofeinu během zaběhnutého a hospitalizovaného protokolu.
• Plánovaná cesta pryč > 1 časové pásmo 4 týdny před zahájením studie nebo kdykoli během protokolu studie.