Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений на метаболизм у взрослых в зависимости от времени и питательных веществ (исследование TANDEM) (TANDEM)

17 декабря 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Изучение влияния аэробных упражнений на энергетический обмен у взрослых с избыточным весом и ожирением, зависящее от времени и питательных веществ

В этом исследовании планируется узнать больше о метаболических реакциях на аэробные упражнения в разное время дня (утром или вечером) в условиях голодания и еды.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании планируется узнать больше о метаболических реакциях на аэробные упражнения в разное время дня (утром или вечером) в условиях голодания и еды. В частности, исследователи будут изучать влияние аэробных упражнений утром и вечером натощак и сытость на расход энергии при упражнениях и окисление субстрата, исследовать влияние аэробных упражнений утром и вечером натощак и сытость на метаболиты и липиды в плазме, а также исследовать влияние голодания и липидов. Утро и вечер натощак о 24-часовом расходе энергии, 24-часовом метаболизме субстратов, 24-часовом уровне глюкозы и 24-часовом профиле гормональных регуляторов энергетического обмена

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет
  • Индекс массы тела 18,5-<40 кг/м2
  • Рекреационная активность: определяется как >100 минут в неделю произвольных упражнений средней интенсивности или выше и >60 минут в день общей привычной физической активности (т. е. связанной с работой, транспортировкой) умеренной интенсивности или выше в течение последних 3 месяцев.
  • Отсутствие самоотчетов об острых или хронических заболеваниях (сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), диабет, легочные, желудочно-кишечные расстройства и, в частности, ортопедические проблемы).
  • Планов по переезду в ближайшие 6 месяцев нет.
  • Никаких планов на длительные поездки (>2 недель) в течение следующих 6 месяцев.
  • Живите или работайте в течение 30 минут после AHWC (исключения могут быть сделаны по усмотрению исследователя в индивидуальном порядке для высокомотивированных субъектов).
  • Способен и готов дать информированное согласие, понимать критерии исключения и соблюдать условия исследования.
  • Наймите врача первичной медико-санитарной помощи (или вы готовы обратиться к врачу первичной медико-санитарной помощи до регистрации на участие в исследовании) для решения медицинских проблем, которые могут возникнуть во время скрининга или процедур исследования.
  • Нет противопоказаний к занятиям спортом или ограничений на физическую активность.
  • Возможность выполнять упражнения утром или вечером и выполнять 4 тренировки в неделю.
  • Способность соблюдать протоколы питания и физических упражнений (время приема пищи, упражнения натощак и сытый)
  • Желание и возможность носить монитор активности/сна в течение 7 дней подряд.
  • Готов не участвовать в каких-либо других официальных программах по снижению веса или физической активности в течение следующих 6 месяцев.
  • Для женщин:
  • На данный момент не беременна и не кормлю грудью.
  • Отсутствие беременности в течение последних 6 месяцев.
  • Не планирую забеременеть в ближайшие 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст., систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или частота сердечных сокращений в покое >100 ударов в минуту, измеренная в двух экземплярах во время скринингового визита после 5 минут отдыха в сидячем положении.
  • Диабет (глюкоза натощак >/=126 мг/дл или гемоглобин A1C >/=6,5%), измеренная во время скринингового визита.
  • Недиагностированный гипо- или гипертиреоз (ТТГ за пределами нормального диапазона, измеренный во время скринингового визита) или неконтролируемое заболевание щитовидной железы в анамнезе. Допускается заболевание щитовидной железы в анамнезе или текущее заболевание щитовидной железы, лечение которого проводилось стабильным режимом лечения в течение не менее 6 месяцев.
  • Гематокрит, количество лейкоцитов или тромбоцитов значительно выходят за пределы нормального референтного диапазона, измеренного во время скринингового визита.
  • Триглицериды >400 мг/дл, измеренные во время скринингового визита.
  • Холестерин ЛПНП > 200 мг/дл, измеренный во время скринингового визита.
  • Отклонения от нормы на электрокардиограмме покоя (ЭКГ), измеренной во время скринингового визита: серьезные аритмии, включая мультифокальные ЖЭ, частые ЖЭ (определяемые как 10 или более в минуту), желудочковая тахикардия (определяемая как серия из 3 или более последовательных ЖЭ) или устойчивая предсердная тахиаритмия. ; АВ-блокада 2-й или 3-й степени, интервал QTc > 480 мс или другие значительные нарушения проводимости.
  • Наличие или в анамнезе любые метаболические или хронические проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на аппетит, потребление пищи, энергетический обмен или способность участвовать в физических упражнениях: сердечно-сосудистые заболевания, заболевания периферических сосудов, цереброваскулярные заболевания, значительные сердечные аритмии или заболевания сердечных клапанов, диабет, неконтролируемая гиперактивность. или гипотиреоз, неконтролируемая гипертония, рак (в течение последних 5 лет, за исключением рака кожи или других видов рака, которые считаются излеченными с отличным прогнозом), ВИЧ-инфекция, серьезные заболевания почек, скелетно-мышечной системы, неврологические, гематологические или психиатрические заболевания.
  • Серьезные желудочно-кишечные расстройства, включая: хронические нарушения всасывания, язвенную болезнь, болезнь Крона, язвенный колит, хроническую диарею или активное заболевание желчного пузыря.
  • Серьезные легочные заболевания, включая: хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), интерстициальное заболевание легких, муковисцидоз или неконтролируемую астму.
  • Симптомы, указывающие на ССЗ: боль в груди, одышка в покое или при легкой нагрузке, обмороки.
  • Регулярное использование рецептурных или безрецептурных лекарств, которые, как известно, существенно влияют на аппетит, вес или энергетический обмен (например, средства для подавления аппетита, литий, стимуляторы, антипсихотики, трициклические антидепрессанты).
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на способность достигать ожидаемой по возрасту максимальной частоты сердечных сокращений (например, бета-блокаторы).
  • Регулярное использование системных стероидов (кроме пероральных противозачаточных таблеток).
  • Регулярное применение фармакотерапевтических средств для лечения ожирения в течение последних 6 месяцев.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами.
  • Употребление никотина (последние 6 месяцев).
  • Текущая тяжелая депрессия или тяжелая депрессия в анамнезе в течение предыдущего года на основании критериев DSM-IV-TR для эпизода большой депрессии. Оценка > 16 по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) потребует дальнейшей оценки со стороны руководителя исследования, чтобы определить, подходит ли субъекту участие.
  • История других серьезных психических заболеваний (например, психоз, шизофрения, мания, биполярное расстройство), которые, по мнению врача-исследователя, могут препятствовать способности соблюдать условия тренировок.
  • Потеря веса >5% за последние 3 месяца.
  • В настоящее время участвуете или планируете участвовать в каких-либо официальных программах по снижению веса, физической активности или клинических исследованиях.
  • Первичные нарушения сна, включая, помимо прочего, бессонницу, обструктивное апноэ во сне, периодические движения конечностей во сне, синдром беспокойных ног.
  • Работа в ночное время, вахтовая работа или другие циркадные сбои и расстройства (например, диагностированное расстройство фазы сна-бодрствования).
  • Самооценка продолжительного (>9,25 часа) или короткого сна (<7 часов), что затрудняет выполнение условий упражнений.
  • Регулярное использование рецептурных или безрецептурных препаратов, которые, как известно, влияют на сон (например, бензодиазепины, доксепин, золпидем, тразодон, дифенгидрамин HCl и т. д.).
  • Регулярное употребление мелатонина (>/=2 дней в неделю).
  • Высокое потребление кофеина (>500 мг/сут) или нежелание воздерживаться от потребления кофеина во время вводного и стационарного протокола.
  • Запланированная поездка на расстоянии > 1 часового пояса за 4 недели до начала исследования или в любое время во время протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТАНДЕМ Упражнение
Участники этой группы будут выполнять утренние аэробные упражнения натощак, утренние аэробные упражнения натощак, вечерние аэробные упражнения натощак и вечерние аэробные упражнения натощак в случайном порядке.
Участники будут заниматься аэробными упражнениями в течение 4 часов после пробуждения после более чем 10-часового ночного голодания в течение 4-дневного дня обкатки и оценки метаболизма упражнений. Блюда с контролируемым содержанием калорий и макронутриентов будут потребляться примерно в 08:00, ~13:00 и ~19:00. Образцы метаболитов плазмы будут взяты сразу до и после тренировки.
Участники будут заниматься физическими упражнениями в течение 4 часов после пробуждения, примерно через 1 час после завтрака в течение 4-го дня тренировки и оценки метаболизма при физической нагрузке. Блюда с контролируемым содержанием калорий и макронутриентов будут потребляться примерно в 07:00, ~12:00 и ~18:00. Образцы метаболитов плазмы будут взяты сразу до и после тренировки.
Участники будут заниматься физическими упражнениями через 8–12 часов после пробуждения, после примерно 10-часового голодания в течение 4-го дня тренировки и оценки метаболизма упражнений. Блюда с контролируемым содержанием калорий и макронутриентов будут потребляться примерно в 07:00 и ~18:00. Образцы метаболитов плазмы будут взяты сразу до и после тренировки.
Участники будут заниматься физическими упражнениями через 8–12 часов после пробуждения, примерно через 1 час после ужина в течение 4-го дня тренировки и оценки метаболизма при физической нагрузке. Блюда с контролируемым содержанием калорий и макронутриентов будут потребляться примерно в 07:00, ~12:00 и ~18:00. Образцы метаболитов плазмы будут взяты сразу до и после тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Энергозатраты на упражнения (ккал)
Временное ограничение: День 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак после полудня
В пятый день каждого упражнения участники пройдут 45-минутный тест с физической нагрузкой на беговой дорожке, чтобы сравнить расход энергии при упражнениях и окисление жиров между ними. Содержание O2 и CO2 в выдыхаемом воздухе будет непрерывно измеряться с помощью спирометрии открытого контура и усредняться каждую минуту с использованием автоматизированной онлайн-системы (TrueMax 2400; Parvo-Medics, Сэнди, Юта). Затраты энергии при выполнении упражнений будут определяться по минутным значениям, измеряемым в килокалориях.
День 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак после полудня
Окисление субстрата (дыхательный коэффициент)
Временное ограничение: День 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак после полудня
В пятый день каждого упражнения участники пройдут 45-минутный тест с физической нагрузкой на беговой дорожке, чтобы сравнить расход энергии при упражнениях и окисление жиров между ними. Содержание O2 и CO2 в выдыхаемом воздухе будет непрерывно измеряться с помощью спирометрии открытого контура и усредняться каждую минуту с использованием автоматизированной онлайн-системы (TrueMax 2400; Parvo-Medics, Сэнди, Юта). Окисление субстрата будет определяться по минутным значениям, измеряемым в дыхательном коэффициенте.
День 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак, день 5 натощак после полудня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Seth Creasy, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-1388
  • 1R56DK136601-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться