Zeit- und nährstoffabhängige Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf den Stoffwechsel bei Erwachsenen (TANDEM-Studie) (TANDEM)

Einschlusskriterien:

• Alter 18-40 Jahre
• Body-Mass-Index 18,5-<40 kg/m2
• Freizeitaktiv: definiert als mehr als 100 Minuten freiwillige Bewegung pro Woche mit mäßiger Intensität oder mehr und mehr als 60 Minuten pro Tag gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität (d. h. arbeitsbedingt, transportbedingt) mit mäßiger Intensität oder mehr in den letzten 3 Monaten.
• Keine Selbsteinschätzung akuter oder chronischer Erkrankungen (insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Lungen-, Magen-Darm-Erkrankungen und orthopädische Probleme).
• Es ist nicht geplant, innerhalb der nächsten 6 Monate umzuziehen.
• Keine Pläne für längere Reisen (>2 Wochen) innerhalb der nächsten 6 Monate.
• Wohnen oder arbeiten Sie innerhalb von 30 Minuten nach dem AHWC (bei hochmotivierten Probanden können im Einzelfall Ausnahmen nach Ermessen des Studienleiters gemacht werden).
• Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen, Ausschlusskriterien zu verstehen und die Studienbedingungen einzuhalten.
• Haben Sie einen Hausarzt (oder sind Sie bereit, sich vor der Studieneinschreibung mit einem Hausarzt in Verbindung zu setzen), um medizinische Probleme zu lösen, die während des Screenings oder der Studienverfahren auftreten können.
• Keine Kontraindikationen für sportliche Betätigung oder Einschränkungen der Fähigkeit, körperlich aktiv zu sein.
• Fähigkeit, morgens oder abends Übungen zu absolvieren und 4 Trainingseinheiten pro Woche zu absolvieren.
• Fähigkeit, Ess- und Trainingsprotokolle einzuhalten (Zeitpunkt der Mahlzeiten, Training im nüchternen und satten Zustand)
• Bereit und in der Lage, den Aktivitäts-/Schlafmonitor an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen.
• Bereit, sich in den nächsten 6 Monaten nicht an anderen formellen Programmen zur Gewichtsabnahme oder körperlichen Aktivität anzumelden.
• Für Frauen:
• Derzeit nicht schwanger oder stillend.
• In den letzten 6 Monaten nicht schwanger.
• Ich habe nicht vor, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden

Ausschlusskriterien:

• Diastolischer Blutdruck > 100 mmHG, systolischer Blutdruck > 160 mmHG oder Ruheherzfrequenz > 100 Schläge pro Minute, gemessen in zweifacher Ausfertigung beim Screening-Besuch nach 5 Minuten Ruhe im Sitzen.
• Diabetes (Nüchternglukose >/= 126 mg/dl oder Hämoglobin A1C >/= 6,5 %), gemessen während des Screening-Besuchs.
• Nicht diagnostizierte Hypo- oder Hyperthyreose (TSH außerhalb des normalen Bereichs, gemessen während des Screening-Besuchs) oder Vorgeschichte einer unkontrollierten Schilddrüsenerkrankung. Eine Schilddrüsenerkrankung in der Anamnese oder eine aktuelle Schilddrüsenerkrankung, die mindestens 6 Monate lang mit einem stabilen Medikamentenschema behandelt wurde, ist akzeptabel.
• Hämatokrit, Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, die deutlich außerhalb des normalen Referenzbereichs liegen, wie beim Screening-Besuch gemessen.
• Triglyceride >400 mg/dl, gemessen beim Screening-Besuch.
• LDL-Cholesterin >200 mg/dl, gemessen beim Screening-Besuch.
• Abnormales Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG), gemessen beim Screening-Besuch: schwerwiegende Arrhythmien, einschließlich multifokaler PVCs, häufige PVCs (definiert als 10 oder mehr pro Minute), ventrikuläre Tachykardie (definiert als Serien von 3 oder mehr aufeinanderfolgenden PVCs) oder anhaltende atriale Tachyarrhythmie ; AV-Block 2. oder 3. Grades, QTc-Intervall > 480 ms oder andere erhebliche Leitungsstörungen.
• Vorliegen oder Vorgeschichte von Stoffwechsel- oder chronischen Gesundheitsproblemen, die den Appetit, die Nahrungsaufnahme, den Energiestoffwechsel oder die Fähigkeit zur Teilnahme an sportlicher Betätigung beeinträchtigen würden: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, erhebliche Herzrhythmusstörungen oder Herzklappenerkrankungen, Diabetes, unkontrollierte Hyper- oder Hypothyreose, unkontrollierter Bluthochdruck, Krebs (innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Hautkrebs oder anderen Krebsarten, die als geheilt gelten und eine ausgezeichnete Prognose haben), HIV-Infektion, schwere Nieren-, Muskel-Skelett-, neurologische, hämatologische oder psychiatrische Erkrankung.
• Erhebliche Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich chronischer malabsorptiver Erkrankungen, Magengeschwüren, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, chronischem Durchfall oder aktiver Gallenblasenerkrankung.
• Schwerwiegende Lungenerkrankungen, einschließlich: chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), interstitielle Lungenerkrankung, Mukoviszidose oder unkontrolliertes Asthma.
• Symptome, die auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hinweisen: Brustschmerzen, Atemnot in Ruhe oder bei leichter Anstrengung, Synkope.
• Regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, das Gewicht oder den Energiestoffwechsel erheblich beeinflussen (z. B. Appetitzügler, Lithium, Stimulanzien, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva).
• Einnahme von Medikamenten, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, die altersbedingte maximale Herzfrequenz zu erreichen (z. B. Betablocker).
• Regelmäßige Anwendung systemischer Steroide (außer oralen Kontrazeptiva).
• Regelmäßige Anwendung von Pharmakotherapeutika gegen Fettleibigkeit innerhalb der letzten 6 Monate.
• Aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch.
• Nikotinkonsum (letzte 6 Monate).
• Aktuelle schwere Depression oder schwere Depression in der Vorgeschichte im Vorjahr, basierend auf den DSM-IV-TR-Kriterien für eine Episode einer Major Depression. Bei einem Wert von > 16 auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) ist eine weitere Beurteilung durch den Studienarzt erforderlich, um festzustellen, ob die Teilnahme des Probanden angemessen ist
• Vorgeschichte anderer schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen (z. B. Psychose, Schizophrenie, Manie, bipolare Störung), die nach Ansicht des Studienarztes die Fähigkeit zur Einhaltung der Übungsbedingungen beeinträchtigen würden.
• Gewichtsverlust > 5 % in den letzten 3 Monaten.
• Nimmt derzeit an formellen Programmen zur Gewichtsreduktion, körperlicher Aktivität oder klinischen Studien teil oder plant die Teilnahme daran.
• Primäre Schlafstörungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Schlaflosigkeit, obstruktive Schlafapnoe, periodische Bewegungen der Gliedmaßen im Schlaf, Restless-Legs-Syndrom.
• Nachtschichtarbeit, Rotationsarbeit oder andere zirkadiane Störungen und Störungen (z. B. diagnostizierte verzögerte Schlaf-Wach-Phasenstörung).
• Selbstberichteter langer (>9,25h) oder kurzer Schlaf (<7h), der die Einhaltung der Übungsbedingungen erschweren würde.
• Regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinträchtigen (z. B. Benzodiazepine, Doxepin, Zolpidem, Trazodon, Diphenhydramin-HCl usw.).
• Regelmäßige Einnahme von Melatonin (>/=2 Tage pro Woche).
• Hoher Koffeinkonsum (>500 mg/Tag) oder keine Bereitschaft, während der Einlauf- und stationären Behandlung auf den Koffeinkonsum zu verzichten.
• Geplante Reise >1 Zeitzone entfernt 4 Wochen vor Studienbeginn oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienprotokolls.