成人の代謝に対する有酸素運動の時間と栄養素に依存した効果 (TANDEM 研究) (TANDEM)

包含基準:

• 年齢 18 ～ 40 歳
• BMI 18.5-<40 kg/m2
• レクリエーション的に活動的: 過去 3 か月間、中強度以上の自発的な運動を週に 100 分以上、中等度以上の習慣的な身体活動 (仕事関連、交通関連など) を 1 日あたり 60 分以上と定義されます。
• 急性または慢性疾患（特に心血管疾患（CVD）、糖尿病、肺疾患、胃腸疾患、および整形外科的問題）の自己報告はない。
• 今後6か月以内に移転する予定はありません。
• 今後 6 か月以内に長期旅行 (2 週間を超える) の予定はありません。
• AHWCから30分以内に居住または勤務していること（意欲の高い被験者については、ケースバイケースで研究代表者の裁量により例外が設けられる場合があります）。
• インフォームドコンセントを与え、除外基準を理解し、研究条件を遵守する能力と意欲がある。
• スクリーニングまたは研究手順中に発生する可能性のある医学的問題に対処するために、かかりつけ医を配置します（または研究登録前にかかりつけ医とのケアを確立する意思がある）。
• 運動に対する禁忌や身体活動能力の制限はありません。
• 午前または午後のエクササイズを完了し、週に 4 つのエクササイズ セッションを完了する能力。
• 食事と運動のプロトコルを遵守する能力（食事のタイミング、絶食状態と摂食状態での運動）
• 活動量/睡眠モニターを 7 日間連続して装着する意思があり、着用できる。
• 今後 6 か月間、他の正式な減量プログラムや身体活動プログラムに参加しない意思がある。
• 女性の場合:
• 現在妊娠または授乳中ではない。
• 過去6か月以内に妊娠していない。
• 今後6か月以内に妊娠の予定がない

除外基準:

• 座位で5分間休んだ後、スクリーニング来院時に二重測定した拡張期血圧>100mmHG、収縮期血圧>160mmHG、または安静時心拍数>100bpm。
• スクリーニング訪問中に測定された糖尿病（空腹時血糖値 >/=126 mg/dL またはヘモグロビン A1C >/=6.5%）。
• -診断されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症（スクリーニング訪問中に測定されたTSHが正常範囲外）、または制御されていない甲状腺疾患の病歴。 甲状腺疾患の病歴、または少なくとも6か月間安定した投薬計画で治療されている現在の甲状腺疾患は許容されます。
• スクリーニング訪問時に測定されたヘマトクリット、白血球数、または血小板が正常の基準範囲を大幅に超えている。
• スクリーニング訪問時に測定されたトリグリセリド > 400 mg/dL。
• スクリーニング来院時の測定で LDL コレステロール >200 mg/dL。
• スクリーニング訪問時に測定された異常な安静時心電図（ECG）：多病巣性PVC、頻繁なPVC（1分間に10回以上と定義）、心室頻拍（3回以上の連続したPVCの実行と定義）、または持続性心房性頻脈を含む重篤な不整脈; 2度または3度のA-Vブロック、QTc間隔> 480ミリ秒、またはその他の重大な伝導欠陥。
• 食欲、食物摂取、エネルギー代謝、または運動への参加能力に影響を与える代謝性または慢性的な健康上の問題の存在または病歴: CVD、末梢血管疾患、脳血管疾患、重大な不整脈または心臓弁膜症、糖尿病、制御不能な過呼吸または、甲状腺機能低下症、コントロール不良の高血圧、がん（過去5年以内、皮膚がんまたは予後良好に治癒すると考えられるその他のがんを除く）、HIV感染、重大な腎疾患、筋骨格系疾患、神経疾患、血液疾患、または精神疾患。
• 重度の胃腸障害には、慢性吸収不良状態、消化性潰瘍疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、慢性下痢、または活動性胆嚢疾患が含まれます。
• 重大な肺疾患には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺疾患、嚢胞性線維症、またはコントロール不良の喘息などがあります。
• CVDを示唆する症状：胸痛、安静時または軽度の労作時の息切れ、失神。
• 食欲、体重、エネルギー代謝に大きな影響を与えることが知られている処方薬または市販薬（食欲抑制薬、リチウム、興奮剤、抗精神病薬、三環系抗うつ薬など）の定期的な使用。
• 年齢から予測される最大心拍数を達成する能力に影響を与える薬剤の使用（例: ベータブロッカー）。
• 全身性ステロイドの定期的な使用（経口避妊薬を除く）。
• 過去6か月以内の肥満薬物治療薬の定期的な使用。
• 現在のアルコールまたは薬物乱用。
• ニコチンの使用（過去 6 か月）。
• 大うつ病エピソードのDSM-IV-TR基準に基づく、現在の重度のうつ病、または前年以内の重度のうつ病の病歴。 疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）のスコアが 16 を超える場合は、対象者が参加するのが適切かどうかを判断するために、研究担当医師によるさらなる評価が必要となります。
• -研究MDの意見では、運動条件を遵守する能力を妨げると思われる他の重大な精神疾患（例：精神病、統合失調症、躁病、双極性障害）の病歴。
• 過去 3 か月間の体重減少が 5% 以上。
• 現在、正式な減量プログラム、身体活動プログラム、または臨床試験に参加している、または参加を計画している。
• 一次性睡眠障害には、不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、睡眠中の周期的な手足の動き、むずむず脚症候群などがありますが、これらに限定されません。
• 夜間の交代勤務、交替勤務、またはその他の概日リズムの乱れや障害（診断された睡眠覚醒相遅延障害など）。
• 自己申告により、運動条件を遵守することが困難となる長時間睡眠（>9.25時間）または短時間睡眠（<7時間）。
• 睡眠に影響を与えることが知られている処方薬または市販薬（例、ベンゾジアゼピン、ドキセピン、ゾルピデム、トラゾドン、塩酸ジフェンヒドラミンなど）の定期的な使用。
• メラトニンの定期的な使用 (週に 2 日以上)。
• カフェインの多量摂取（>500 mg/日）、または慣らし運転および入院患者のプロトコル中にカフェイン摂取を控えたくない。
• 研究開始の4週間前、または研究プロトコール中の任意の時点で、1タイムゾーン以上離れた場所への旅行を計画。