뇌졸중 생존자를 위한 맞춤형 로봇 신경치료 (PERSONA)
2025년 6월 4일 업데이트: Carmelo Chisari, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
맞춤형 뇌졸중 후 재활을 위한 바이오마커의 종단적 연구
목표는 뇌졸중 후 회복의 기초가 되는 신경생리학적 메커니즘에 대한 기존 지식을 확장하기 위해 첫 번째 임상 연구를 수행하는 것입니다.
이 단계에서 얻은 정보는 맞춤형 프로토콜을 개발하기 위한 구성 요소로 사용됩니다.
뇌졸중으로 인한 운동 장애 및 운동 회복의 기본 메커니즘을 이해하는 것은 임상의를 개선하는 데 필수적입니다. 영향을 받은 신경 구조의 복구를 안내하는 능력.
운동 시스템은 흥분성 회로와 억제성 회로를 통해 상호 작용하여 운동 행동을 제어하는 피질 및 피질하 영역의 네트워크로 구성됩니다.
뇌졸중 병변은 병변 부위와 원격 뇌 영역 모두에서 신경 기능 장애를 유발합니다.
운동 네트워크 내 피질 영역 간의 비정상적인 상호 작용은 뇌졸중 후 운동 장애에 영향을 미칩니다.
신경 활동 및 연결성에 대한 종단적 분석은 뇌졸중 후 기능 장애 및 회복의 기본이 되는 병태생리학 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
데이터 분석을 통해 맞춤형 치료 중재를 설계하는 데 사용될 가소성 및 회복의 바이오마커를 추출하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
뇌졸중병동에 입원한 연속 뇌졸중 환자가 등록됩니다.
18세 이상의 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 모두 모집됩니다.
전용 암호화 데이터베이스가 개발되고 다음 항목이 수집됩니다: 연령, 성별, 뇌졸중 병인학, TOAST 분류, 뇌졸중 전과 뇌졸중 병동에서 퇴원할 때, 뇌졸중 후 3개월 후(생존자의 경우 Modified Rankin Scale) ), 발병 시 NIHSS, 뇌졸중 병동 퇴원 시, 뇌졸중 발생 3개월 후(생존자의 경우), 발병 시 신경영상 연구(CT, AngioCT, MRI) 및 후속 조치, 급성 치료(허혈성 뇌졸중의 경우) , 섬유소용해, 일차 또는 응급 혈전제거술, 표준 치료), 동반질환(당뇨병, 고혈압, 흡연 습관, 심장병, 심방세동 등), 혈액 및 소변의 생화학적 및 유전적 바이오마커.
우리 데이터베이스의 임상 및 생화학적 섹션에는 예비 합의 단계에서 모든 그룹이 합의한 "예 또는 아니요" 이분법적 항목이 포함되며, 특히 뇌졸중과 관련된 것으로 알려진 임상 특징을 정의하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pi
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Pisa, Pi, 이탈리아, 56124
- AOUPisana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중 생존자
설명
포함 기준:
- 일측성 운동 결핍(다른 뇌졸중 관련 증상 또는 징후가 있거나 없음)
- 동일한 동맥 영역에 있는 일측, 천막상 뇌 허혈성 병변(또는 병변)의 방사선학적 증거
- 지난 4일 동안 뇌졸중이 발생했습니다.
- 수정된 Rankin 척도 0-2에 의해 평가된 뇌졸중 전 장애가 없거나 경미한 장애
제외 기준:
- 심각한 인지 장애의 병력
- 정신과적 동반질환
- 심폐, 간, 신부전, 신생물 등 기대 수명을 크게 감소시킬 수 있는 모든 상태와 같은 말기 기질 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두뇌 활동
기간: 36개월
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뇌파검사(EEG) 전력 스펙트럼 분석
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36개월
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기능 평가
기간: 36개월
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푸글-마이어 상지 (0-66)
|
36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 규모
기간: 36개월
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이동성 지수(0-100) 늑대 모터 기능 테스트 |
36개월
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경직 평가
기간: 36개월
|
수정된 Ashworth 척도(0-4)
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmelo Chisari, Medical, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PERSONA
- 15397/2018 (기타 보조금/기금 번호: Tuscany Region - Bando FAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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