- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313255
HBsAg 제거에 대한 프리바이오틱스의 영향에 대한 후향적 관찰 연구
2024년 4월 30일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
이 후향적 관찰 연구의 목표는 프리바이오틱스가 HBV 제거에 미치는 영향을 알아내는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
프리바이오틱스가 HBV 제거를 촉진하는 데 효과가 있습니까? 참가자들은 정기적인 항바이러스 치료 외에 프리바이오틱스를 투여받는 만성 B형 간염 환자의 HBV 제거율을 관찰하게 됩니다.
연구자들은 프리바이오틱스 및 항바이러스 치료를 받는 만성 B형 간염 환자와 항바이러스 치료만 받는 환자의 HBV 제거율을 비교할 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Chen Fan
- 전화번호: 0086+053182169593
- 이메일: fanyuchen@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Yu-Chen Fan
- 전화번호: 0086+053182169596
- 이메일: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Yu-Chen Fan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 프리바이오틱스와 함께 또는 프리바이오틱스 없이 항바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 간염 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 만성 B형 간염 환자
제외 기준:
- 악성종양 환자
- 기타 간질환 환자
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
페그IFNα2b
|
환자는 PegIFNα2b 치료를 받습니다.
|
|
뉴클레오시드 유사체
|
환자는 뉴클레오시드 유사 요법을 받습니다.
|
|
PegIFNα2b+프로바이오틱스
|
환자는 PegIFNα2b와 프로바이오틱스 치료를 모두 받습니다.
|
|
뉴클레오시드 유사체+프로바이오틱스
|
환자는 뉴클레오시드 유사체와 프로바이오틱스 치료를 모두 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HBsAg 제거
기간: 48개월
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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