Ретроспективное наблюдательное исследование влияния пребиотиков на клиренс HBsAg
30 апреля 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Цель этого ретроспективного обсервационного исследования — выяснить влияние пребиотиков на клиренс ВГВ. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Влияют ли пребиотики на устранение вируса гепатита В? Участники будут наблюдать за скоростью выведения HBV у пациентов с хроническим гепатитом B, получающих пребиотики в дополнение к обычной противовирусной терапии.
Исследователи сравнит уровень выведения HBV у пациентов с хроническим гепатитом B, получающих пребиотики и противовирусную терапию, с теми, кто получает только противовирусную терапию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu-Chen Fan
- Номер телефона: 0086+053182169593
- Электронная почта: fanyuchen@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yu-Chen Fan
- Номер телефона: 0086+053182169596
- Электронная почта: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Yu-Chen Fan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — пациенты с хроническим гепатитом В, получающие противовирусную терапию с пребиотиками или без них.
Описание
Критерии включения:
- больные хроническим гепатитом В
Критерий исключения:
- пациенты со злокачественными новообразованиями
- пациенты с другими заболеваниями печени
- беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПегИФНα2b
|
Пациенты получают терапию PegIFNα2b.
|
|
Нуклеозидный аналог
|
Пациенты получают терапию аналогами нуклеозидов.
|
|
PegIFNα2b+пробиотики
|
Пациенты получают как PegIFNα2b, так и терапию пробиотиками.
|
|
Нуклеозидный аналог+пробиотики
|
Пациенты получают терапию как аналогами нуклеозидов, так и пробиотиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиренс HBsAg
Временное ограничение: 48 месяцев
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Хроническое заболевание
- Гепатит Б
- Гепатит В, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202301-008-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .