Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní observační studie o účincích prebiotik na clearance HBsAg

30. dubna 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Cílem této retrospektivní observační studie je zjistit účinky prebiotik na clearance HBV. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Mají prebiotika vliv na podporu clearance HBV? Účastníci budou sledovat míru clearance HBV u pacientů s chronickou hepatitidou B, kteří dostávají prebiotika navíc k rutinní antivirové léčbě.

Výzkumníci budou porovnávat míru clearance HBV u pacientů s chronickou hepatitidou B, kteří dostávají prebiotika a antivirovou terapii s těmi, kteří dostávají pouze antivirovou terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu-Chen Fan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou pacienti s chronickou hepatitidou B, kteří dostávají antivirovou terapii s prebiotiky nebo bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s chronickou hepatitidou B

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s malignitami
  • pacientů s jinými onemocněními jater
  • těhotenské pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PegIFNa2b
Lék: PegIFNa2b
Pacienti dostávají terapii PegIFNa2b
Nukleosidový analog
Lék: Nukleosidový analog
Pacienti dostávají terapii nukleosidovými analogy
PegIFNa2b+probiotika
Lék: PegIFNa2b+probiotika
Pacienti dostávají jak PegIFNα2b, tak probiotickou terapii
Nukleosidový analog + probiotika
Lék: Nukleosidový analog + probiotika
Pacienti dostávají jak léčbu nukleosidovými analogy, tak probiotickou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Clearance HBsAg
Časové okno: 48 měsíců
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-202301-008-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit