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Une étude observationnelle rétrospective sur les effets des prébiotiques sur la clairance de l'AgHBs

10 mars 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Le but de cette étude observationnelle rétrospective est de découvrir les effets des prébiotiques sur la clairance du VHB. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Les prébiotiques ont-ils un effet favorisant l’élimination du VHB ? Les participants observeront le taux de clairance du VHB chez les patients atteints d'hépatite B chronique reçoivent des prébiotiques en plus du traitement antiviral de routine.

Les chercheurs compareront le taux de clairance du VHB chez les patients atteints d'hépatite B chronique recevant des prébiotiques et un traitement antiviral avec ceux recevant uniquement un traitement antiviral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yu-Chen Fan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients atteints d'hépatite B chronique qui reçoivent un traitement antiviral avec ou sans prébiotiques.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'hépatite B chronique

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de tumeurs malignes
  • patients atteints d'autres maladies du foie
  • patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PegIFNα2b
Médicament: PegIFNα2b
Les patients reçoivent un traitement PegIFNα2b
PegIFNα2b+prébiotiques
Médicament: PegIFNα2b+prébiotiques
Les patients reçoivent à la fois un traitement par PegIFNα2b et des prébiotiques
Analogue nucléosidique
Médicament: Analogue nucléosidique
Les patients reçoivent une thérapie par analogues nucléosidiques
Analogue nucléosidique + prébiotiques
Médicament: Analogue nucléosidique + prébiotiques
Les patients reçoivent à la fois un traitement par analogues nucléosidiques et des prébiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Clairance de l'AgHBs
Délai: 48 mois
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL-202301-008-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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