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HBs抗原クリアランスに対するプレバイオティクスの効果に関する遡及的観察研究

2024年4月30日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

この後ろ向き観察研究の目的は、HBV クリアランスに対するプレバイオティクスの効果を明らかにすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

プレバイオティクスはHBV除去を促進する効果がありますか? 参加者は、定期的な抗ウイルス療法に加えてプレバイオティクスを受けている慢性B型肝炎患者のHBVクリアランス率を観察します。

研究者らは、プレバイオティクスと抗ウイルス療法を受けた慢性B型肝炎患者のHBVクリアランス率を、抗ウイルス療法のみを受けた患者と比較する予定である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yu-Chen Fan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、プレバイオティクスの有無にかかわらず抗ウイルス療法を受けている慢性B型肝炎患者です。

説明

包含基準:

  • 慢性B型肝炎患者

除外基準:

  • 悪性腫瘍の患者
  • 他の肝疾患のある患者
  • 妊娠中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PegIFNα2b
薬：PegIFNα2b
患者はPegIFNα2b療法を受ける
ヌクレオシド類似体
薬：ヌクレオシド類似体
患者はヌクレオシドアナログ療法を受ける
PegIFNα2b+プロバイオティクス
薬：PegIFNα2b+プロバイオティクス
患者はPegIFNα2bとプロバイオティクス療法の両方を受ける
ヌクレオシドアナログ+プロバイオティクス
薬：ヌクレオシドアナログ+プロバイオティクス
患者はヌクレオシドアナログ療法とプロバイオティクス療法の両方を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HBsAgクリアランス
時間枠：48ヶ月
48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Qilu Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月9日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月10日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KYLL-202301-008-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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