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Un estudio observacional retrospectivo sobre los efectos de los prebióticos en la eliminación del HBsAg

30 de abril de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es descubrir los efectos de los prebióticos sobre la eliminación del VHB. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Los prebióticos tienen algún efecto en promover la eliminación del VHB? Los participantes observarán la tasa de eliminación del VHB en pacientes con hepatitis B crónica que reciben prebióticos además de la terapia antiviral de rutina.

Los investigadores compararán la tasa de eliminación del VHB en pacientes con hepatitis B crónica que reciben prebióticos y terapia antiviral con aquellos que reciben únicamente terapia antiviral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu-Chen Fan
  • Número de teléfono: 0086+053182169593
  • Correo electrónico: fanyuchen@sdu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yu-Chen Fan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio son pacientes con hepatitis B crónica que reciben terapia antiviral con o sin prebióticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con hepatitis B crónica

Criterio de exclusión:

  • pacientes con neoplasias malignas
  • pacientes con otras enfermedades hepáticas
  • pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PegIFNα2b
Droga: PegIFNα2b
Los pacientes reciben terapia con PegIFNα2b.
Análogo de nucleósido
Droga: Análogo de nucleósido
Los pacientes reciben terapia con análogos de nucleósidos.
PegIFNα2b+probióticos
Droga: PegIFNα2b+probióticos
Los pacientes reciben terapia con PegIFNα2b y probióticos.
Análogo de nucleósidos+probióticos
Droga: Análogo de nucleósidos+probióticos
Los pacientes reciben terapia con análogos de nucleósidos y probióticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aclaramiento de HBsAg
Periodo de tiempo: 48 meses
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KYLL-202301-008-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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