Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo observacional retrospectivo sobre os efeitos dos prebióticos na eliminação de HBsAg

30 de abril de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é descobrir os efeitos dos prebióticos na eliminação do HBV. A principal questão que pretende responder é:

Os prebióticos têm efeito na promoção da eliminação do VHB? Os participantes observarão a taxa de eliminação do HBV em pacientes com hepatite B crônica que recebem prebióticos além da terapia antiviral de rotina.

Os pesquisadores irão comparar a taxa de eliminação do VHB em pacientes com hepatite B crônica que recebem prebióticos e terapia antiviral com aqueles que recebem apenas terapia antiviral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yu-Chen Fan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo são pacientes com hepatite B crônica que estão recebendo terapia antiviral com ou sem prebióticos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com hepatite B crônica

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças malignas
  • pacientes com outras doenças hepáticas
  • pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PegIFNα2b
Medicamento: PegIFNα2b
Os pacientes recebem terapia com PegIFNα2b
Análogo de nucleosídeo
Medicamento: Análogo de nucleosídeo
Os pacientes recebem terapia com análogo de nucleosídeo
PegIFNα2b+probióticos
Medicamento: PegIFNα2b+probióticos
Os pacientes recebem terapia com PegIFNα2b e probióticos
Análogo de nucleosídeo + probióticos
Medicamento: Análogo de nucleosídeo + probióticos
Os pacientes recebem terapia com análogos de nucleosídeos e probióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eliminação de HBsAg
Prazo: 48 meses
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KYLL-202301-008-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever