Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief observationeel onderzoek naar de effecten van prebiotica op de klaring van HBsAg

30 april 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om de effecten van prebiotica op de klaring van HBV te achterhalen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Hebben de prebiotica een effect op het bevorderen van de HBV-klaring? De deelnemers zullen het HBV-klaringspercentage observeren bij chronische hepatitis B-patiënten die prebiotica krijgen naast de routinematige antivirale therapie.

Onderzoekers zullen het HBV-klaringspercentage vergelijken bij patiënten met chronische hepatitis B die prebiotica en antivirale therapie krijgen, met degenen die uitsluitend antivirale therapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • QiLU Hospital of ShanDong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu-Chen Fan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met chronische hepatitis B die antivirale therapie krijgen, met of zonder prebiotica.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische hepatitis B-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met maligniteiten
  • patiënten met andere leverziekten
  • zwangerschap patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PegIFNα2b
Geneesmiddel: PegIFNα2b
De patiënten krijgen PegIFNα2b-therapie
Nucleoside analoog
Geneesmiddel: Nucleoside analoog
De patiënten krijgen therapie met nucleoside-analogen
PegIFNα2b+probiotica
Geneesmiddel: PegIFNα2b+probiotica
De patiënten krijgen zowel PegIFNα2b- als probioticatherapie
Nucleoside-analoog+probiotica
Geneesmiddel: Nucleoside-analoog+probiotica
De patiënten krijgen zowel nucleoside-analogen als probioticatherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HBsAg-klaring
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL-202301-008-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B

Klinische onderzoeken op PegIFNα2b

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren