- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06313255
Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wpływu prebiotyków na klirens HBsAg
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu prebiotyków na klirens wirusa HBV. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy prebiotyki mają wpływ na promowanie klirensu HBV? Uczestnicy będą obserwować stopień eliminacji wirusa HBV u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, którzy otrzymują prebiotyki jako dodatek do rutynowej terapii przeciwwirusowej.
Naukowcy porównają wskaźnik eliminacji wirusa HBV u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B otrzymujących prebiotyki i terapię przeciwwirusową z pacjentami otrzymującymi wyłącznie terapię przeciwwirusową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Chen Fan
- Numer telefonu: 0086+053182169593
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Numer telefonu: 0086+053182169596
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Yu-Chen Fan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z nowotworami
- pacjentów z innymi chorobami wątroby
- pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PegIFNα2b
|
Pacjenci otrzymują terapię PegIFNα2b
|
|
Analog nukleozydu
|
Pacjenci otrzymują terapię analogami nukleozydów
|
|
PegIFNα2b+probiotyki
|
Pacjenci otrzymują terapię PegIFNα2b i probiotykami
|
|
Analog nukleozydów + probiotyki
|
Pacjenci otrzymują terapię analogami nukleozydów i probiotykami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klirens HBsAg
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Przewlekła choroba
- Zapalenie wątroby typu B
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202301-008-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .