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Eine retrospektive Beobachtungsstudie zu den Auswirkungen von Präbiotika auf die HBsAg-Clearance

30. April 2024 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen von Präbiotika auf die HBV-Clearance herauszufinden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Haben die Präbiotika einen Einfluss auf die Förderung der HBV-Clearance? Die Teilnehmer werden die HBV-Clearance-Rate bei Patienten mit chronischer Hepatitis B beobachten, die zusätzlich zur routinemäßigen antiviralen Therapie Präbiotika erhalten.

Forscher werden die HBV-Clearance-Rate bei Patienten mit chronischer Hepatitis B, die Präbiotika und eine antivirale Therapie erhalten, mit denen vergleichen, die ausschließlich eine antivirale Therapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yu-Chen Fan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit chronischer Hepatitis B, die eine antivirale Therapie mit oder ohne Präbiotika erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hepatitis B

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen
  • Patienten mit anderen Lebererkrankungen
  • Schwangerschaftspatientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PegIFNα2b
Arzneimittel: PegIFNα2b
Die Patienten erhalten eine PegIFNα2b-Therapie
Nukleosid-Analogon
Arzneimittel: Nukleosid-Analogon
Die Patienten erhalten eine Nukleosidanaloga-Therapie
PegIFNα2b+Probiotika
Arzneimittel: PegIFNα2b+Probiotika
Die Patienten erhalten sowohl eine PegIFNα2b- als auch eine Probiotika-Therapie
Nukleosidanaloga + Probiotika
Arzneimittel: Nukleosidanaloga + Probiotika
Die Patienten erhalten sowohl eine Nukleosidanaloga- als auch eine Probiotika-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HBsAg-Clearance
Zeitfenster: 48 Monate
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYLL-202301-008-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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