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Uno studio osservazionale retrospettivo sugli effetti dei prebiotici sulla clearance dell'HBsAg

30 aprile 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

L’obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è scoprire gli effetti dei prebiotici sulla clearance dell’HBV. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

I prebiotici hanno un effetto nel promuovere l’eliminazione dell’HBV? I partecipanti osserveranno il tasso di eliminazione dell'HBV nei pazienti con epatite cronica B che ricevono prebiotici in aggiunta alla terapia antivirale di routine.

I ricercatori confronteranno il tasso di eliminazione dell'HBV nei pazienti con epatite cronica B che ricevono prebiotici e terapia antivirale con quelli che ricevono esclusivamente terapia antivirale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yu-Chen Fan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti con epatite cronica B che ricevono terapia antivirale con o senza prebiotici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da epatite cronica B

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da neoplasie
  • pazienti con altre malattie del fegato
  • pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PegIFNα2b
Droga: PegIFNα2b
I pazienti ricevono la terapia con PegIFNα2b
Analogo nucleosidico
Droga: Analogo nucleosidico
I pazienti ricevono una terapia con analoghi nucleosidici
PegIFNα2b+probiotici
Droga: PegIFNα2b+probiotici
I pazienti ricevono sia terapia con PegIFNα2b che probiotici
Analoghi nucleosidici+probiotici
Droga: Analoghi nucleosidici+probiotici
I pazienti ricevono sia terapia con analoghi nucleosidici che probiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eliminazione dell'HBsAg
Lasso di tempo: 48 mesi
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-202301-008-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite cronica B

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