Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv observasjonsstudie om effekten av prebiotika på HBsAg-clearance

30. april 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å finne ut effekten av prebiotika på HBV-clearance. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Har prebiotika en effekt for å fremme HBV-clearance? Deltakerne vil observere HBV-clearance rate hos pasienter med kronisk hepatitt B får prebiotika i tillegg til den rutinemessige antivirale behandlingen.

Forskere vil sammenligne HBV-clearance rate hos pasienter med kronisk hepatitt B som mottar prebiotika og antiviral terapi med de som kun får antiviral terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yu-Chen Fan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter med kronisk hepatitt B som får antiviral behandling med eller uten prebiotika.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kronisk hepatitt B

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med maligniteter
  • pasienter med andre leversykdommer
  • svangerskapspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PegIFNa2b
Legemiddel: PegIFNa2b
Pasientene får PegIFNα2b-behandling
Nukleosidanalog
Legemiddel: Nukleosidanalog
Pasientene får nukleosidanalogbehandling
PegIFNα2b+probiotika
Legemiddel: PegIFNα2b+probiotika
Pasientene får både PegIFNα2b og probiotikabehandling
Nukleosidanalog+probiotika
Legemiddel: Nukleosidanalog+probiotika
Pasientene får både nukleosidanalog og probiotikabehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBsAg-klarering
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLL-202301-008-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere