Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv observationsstudie om effekterna av prebiotika på HBsAg-clearance

30 april 2024 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Målet med denna retrospektiva observationsstudie är att ta reda på effekterna av prebiotika på HBV-clearance. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Har prebiotika en effekt för att främja HBV-clearance? Deltagarna kommer att observera HBV-clearance-hastigheten hos patienter med kronisk hepatit B får prebiotika utöver den rutinmässiga antivirala behandlingen.

Forskare kommer att jämföra HBV-clearance-hastigheten hos patienter med kronisk hepatit B som får prebiotika och antiviral terapi med de som enbart får antiviral terapi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yu-Chen Fan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är patienter med kronisk hepatit B som får antiviral behandling med eller utan prebiotika.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk hepatit B

Exklusions kriterier:

  • patienter med maligniteter
  • patienter med andra leversjukdomar
  • graviditetspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PegIFNa2b
Patienterna får PegIFNa2b-terapi
Nukleosidanalog
Patienterna får nukleosidanalogbehandling
PegIFNa2b+probiotika
Patienterna får både PegIFNα2b och probiotikabehandling
Nukleosidanalog+probiotika
Patienterna får både nukleosidanalog och probiotikabehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HBsAg-avslut
Tidsram: 48 månader
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera