- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06313255
En retrospektiv observationsstudie om effekterna av prebiotika på HBsAg-clearance
Målet med denna retrospektiva observationsstudie är att ta reda på effekterna av prebiotika på HBV-clearance. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Har prebiotika en effekt för att främja HBV-clearance? Deltagarna kommer att observera HBV-clearance-hastigheten hos patienter med kronisk hepatit B får prebiotika utöver den rutinmässiga antivirala behandlingen.
Forskare kommer att jämföra HBV-clearance-hastigheten hos patienter med kronisk hepatit B som får prebiotika och antiviral terapi med de som enbart får antiviral terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169593
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yu-Chen Fan
- Telefonnummer: 0086+053182169596
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Yu-Chen Fan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk hepatit B
Exklusions kriterier:
- patienter med maligniteter
- patienter med andra leversjukdomar
- graviditetspatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PegIFNa2b
|
Patienterna får PegIFNa2b-terapi
|
|
Nukleosidanalog
|
Patienterna får nukleosidanalogbehandling
|
|
PegIFNa2b+probiotika
|
Patienterna får både PegIFNα2b och probiotikabehandling
|
|
Nukleosidanalog+probiotika
|
Patienterna får både nukleosidanalog och probiotikabehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HBsAg-avslut
Tidsram: 48 månader
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202301-008-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .