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益生元对 HBsAg 清除影响的回顾性观察研究

2024年4月30日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

这项回顾性观察研究的目的是找出益生元对 HBV 清除的影响。 它旨在回答的主要问题是:

益生元有促进乙肝病毒清除的作用吗? 参与者将观察除常规抗病毒治疗外还接受益生元的慢性乙型肝炎患者的乙肝清除率。

研究人员将比较接受益生元和抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者与仅接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者的 HBV 清除率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 招聘中
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yu-Chen Fan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群是正在接受含或不含益生元的抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者。

描述

纳入标准:

  • 慢性乙型肝炎患者

排除标准:

  • 恶性肿瘤患者
  • 患有其他肝脏疾病的患者
  • 妊娠患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
聚乙二醇干扰素α2b
患者接受 PegIFNα2b 治疗
核苷类似物
患者接受核苷类似物治疗
PegIFNα2b+益生菌
患者同时接受 PegIFNα2b 和益生菌治疗
核苷类似物+益生菌
患者接受核苷类似物和益生菌治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
乙肝表面抗原清除率
大体时间:48个月
48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月9日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月10日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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