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중증 허혈 단계의 말초 동맥 질환(PAD)에서 주요 이상사지 사건(MALE) 및 주요 심혈관계 이상사례(MACE)의 위험에 대한 발바닥 궁의 수축기 상승 시간의 예측 가치 (TAMIS)

2024년 3월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

말초 동맥 질환(PAD), 죽종성 기원의 혈관 질환은 빈번한 병리학이며, 지난 수십 년 동안 유병률이 꾸준하고 크게 증가했습니다. 경증 동맥 파행부터 심각한 사지 허혈까지 다양한 증상을 보입니다. PAD의 심각한 허혈 단계는 휴식 통증 또는 영양 장애로 정의되며 1년차 심혈관 사망 건수(25%), 5년차 60%, 1년차 급성 허혈성 재발(25%)로 인해 특별한 상황입니다. .

내과외과적 병리학입니다. 혈역학 지표는 사지 진행, 심혈관 사건 및 사망률을 예측하므로 환자를 모니터링하는 데 필요합니다. 발바닥 발바닥의 수축기 상승 시간(SRT)은 최근 설명된 PAD 진단에서 입증된 가치를 지닌 혈역학적 측정입니다. 이 연구의 목적은 주요 부작용(MALE)에 대한 수축기 상승 시간의 예후 가치를 보여주는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있으며,
  • 죽상동맥경화증으로 인한 중증 사지 허혈(통증 안정 및/또는 궤양 및 괴저 발현)이 기록된 경우
  • 혈역학적 측정(50mmHg 미만의 발목 압력 및/또는 30mmHg 미만의 TBI 및/또는 30mmHg 미만의 TcPO2),
  • 추적하거나 CHU Amiens Picardie로 보내야 하며, 척추수술 재개술을 받을 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 비죽상동맥경화증 동맥병증이 있는 경우,
  • 척추교정술과 같은 표준치료가 적합하지 않은 경우,
  • 기대 수명이 3개월 미만인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사지 허혈의 발생
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험

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