Prediktivní hodnota doby systolického vzestupu plantárního oblouku při riziku závažných nežádoucích příhod končetin (MALE) a velkých nepříznivých kardiovaskulárních příhod (MACE) u onemocnění periferních tepen (PAD) ve stadiu kritické ischemie (TAMIS)
Onemocnění periferních tepen (PAD), vaskulární onemocnění ateromatózního původu, je častou patologií se stálým a významným nárůstem prevalence v posledních desetiletích. Má různé příznaky od mírné arteriální klaudikace až po kritickou končetinovou ischemii. Kritické stadium ischemie u PAD je definováno klidovou bolestí nebo trofickými poruchami a jedná se o zvláštní situaci vzhledem k počtu kardiovaskulárních úmrtí za 1 rok (25 %), 60 % za 5 let a akutní ischemické recidivy za 1 rok (25 %) .
Je to lékařsko-chirurgická patologie. Hemodynamický marker je nutný ke sledování pacientů, protože předpovídá progresi končetiny, kardiovaskulární příhody a mortalitu. Systolický vzestupný čas (SRT) plantárního chodidla je nedávno popsané hemodynamické měření osvědčené hodnoty v diagnostice PAD. Cílem této studie je ukázat prognostickou hodnotu doby systolického vzestupu u hlavních nežádoucích příhod končetin (MALE).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku alespoň 18 let,
- ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas,
- s prokázanou aterosklerózou kritická ischemie končetiny (klidová bolest a/nebo projevy vředu a gangrény)
- s hemodynamickými měřeními (tlak v kotníku nižší než 50 mmHg a/nebo TBI nižší než 30 mmHg a/nebo TcPO2 nižší než 30 mmHg),
- sledováni nebo odesláni do CHU Amiens Picardie a způsobilí k chirurgické revaskularizaci.
Kritéria vyloučení:
- s neaterosklerózou arteriopatie,
- nezpůsobilé k léčbě zlatého standardu, jako je chirurgická revaskularizace,
- s předpokládanou délkou života kratší než 3 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt ischemie končetiny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Ateroskleróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění periferních cév
- Ischemie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chronická ischemie ohrožující končetiny
- Onemocnění periferních tepen
Další identifikační čísla studie
- PI2023_843_0141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .