Valeur prédictive du temps de montée systolique de la voûte plantaire sur le risque d'événements indésirables majeurs au niveau des membres (MALE) et d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) dans la maladie artérielle périphérique (MAP) au stade d'ischémie critique (TAMIS)
La maladie artérielle périphérique (MAP), maladie vasculaire d'origine athéromateuse, est une pathologie fréquente, avec une augmentation constante et significative de sa prévalence au cours des dernières décennies. Elle présente divers symptômes allant d'une légère claudication artérielle à une ischémie critique des membres. Le stade d'ischémie critique de l'AOMI est défini par des douleurs de repos ou des troubles trophiques et constitue une situation particulière en raison du nombre de décès cardiovasculaires à 1 an (25 %), 60 % à 5 ans et des récidives ischémiques aiguës à 1 an (25 %). .
C'est une pathologie médico-chirurgicale. Un marqueur hémodynamique est nécessaire au suivi des patients, car il est prédictif de la progression des membres, des événements cardiovasculaires et de la mortalité. Le temps de montée systolique (SRT) du coussinet plantaire est une mesure hémodynamique récemment décrite et dont la valeur a été prouvée dans le diagnostic de l'AOMI. Le but de cette étude est de montrer la valeur pronostique du temps de montée systolique sur les événements indésirables majeurs des membres (MALE).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Soudet, Dr
- Numéro de téléphone: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- SOUDET Simon, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients d'au moins 18 ans,
- disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit,
- avec athérosclérose, ischémie critique des membres documentée (repos de la douleur et/ou manifestations d'ulcère et de gangrène)
- avec des mesures hémodynamiques (pression de cheville inférieure à 50 mmHg et/ou TBI inférieure à 30 mmHg et/ou TcPO2 inférieure à 30 mmHg),
- suivi ou envoyé au CHU Amiens Picardie, et éligible à une revascularisation chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- avec artériopathie non athéroscléreuse,
- inéligible aux traitements de référence tels que la revascularisation chirurgicale,
- avec une espérance de vie inférieure à 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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apparition d'une ischémie des membres
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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