Förutsägande värde av systolisk stigtid för plantarbågen på risken för större negativa extremitetshändelser (MALE) och stora negativa kardiovaskulära händelser (MACE) vid perifer artärsjukdom (PAD) vid kritiskt ischemistadium (TAMIS)
Perifer artärsjukdom (PAD), vaskulär sjukdom av ateromatöst ursprung, är en frekvent patologi, med en stadig och signifikant ökning av prevalensen under de senaste decennierna. Det har olika symtom allt från mild arteriell claudicatio till kritisk extremitetsischemi. Det kritiska ischemistadiet i PAD definieras av vilosmärta eller trofiska störningar och är en speciell situation på grund av antalet kardiovaskulära dödsfall efter 1 år (25 %), 60 % efter 5 år och akuta ischemiska återfall efter 1 år (25 %) .
Det är en medicinsk-kirurgisk patologi. En hemodynamisk markör behövs för att övervaka patienter, eftersom den förutsäger extremitetsprogression, kardiovaskulära händelser och dödlighet. Den systoliska stigtiden (SRT) för plantartrampdynan är en nyligen beskriven hemodynamisk mätning av bevisat värde vid diagnosen PAD. Syftet med denna studie är att visa det prognostiska värdet av den systoliska stigtiden på Major Adverse Limb Events (MALE).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Simon Soudet, Dr
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- SOUDET Simon, MD
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är minst 18 år gamla,
- villig och kan ge skriftligt informerat samtycke,
- med dokumenterad ateroskleroskritisk ischemi i extremiteterna (smärta och/eller sår och kallbrand)
- med hemodynamiska mätningar (ankeltryck mindre än 50 mmHg och/eller TBI mindre än 30 mmHg och/eller TcPO2 mindre än 30 mmHg),
- följs eller skickas till CHU Amiens Picardie, och är berättigad till kirurgisk revaskularisering.
Exklusions kriterier:
- med icke ateroskleros arteriopati,
- inte berättigade till guldstandardbehandlingen såsom kirurgisk revaskularisering,
- med en förväntad livslängd mindre än 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av extremitetsischemi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2023_843_0141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .