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Valore predittivo del tempo di salita sistolica dell'arco plantare sul rischio di eventi avversi maggiori agli arti (MALE) e di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) nella malattia delle arterie periferiche (PAD) in fase di ischemia critica (TAMIS)

28 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La malattia delle arterie periferiche (PAD), malattia vascolare di origine ateromatosa, è una patologia frequente, con un costante e significativo aumento della prevalenza negli ultimi decenni. Presenta vari sintomi che vanno dalla lieve claudicatio arteriosa all'ischemia critica degli arti. Lo stadio critico dell’ischemia nella PAD è definito da dolore a riposo o disturbi trofici ed è una situazione speciale a causa del numero di morti cardiovascolari a 1 anno (25%), 60% a 5 anni e di recidiva ischemica acuta a 1 anno (25%) .

È una patologia medico-chirurgica. Per monitorare i pazienti è necessario un marcatore emodinamico, poiché è predittivo della progressione degli arti, degli eventi cardiovascolari e della mortalità. Il tempo di salita sistolico (SRT) del plantare è una misurazione emodinamica recentemente descritta di comprovato valore nella diagnosi della PAD. Lo scopo di questo studio è mostrare il valore prognostico del tempo di aumento sistolico sugli eventi avversi maggiori degli arti (MALE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di almeno 18 anni,
  • disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto,
  • con documentata ischemia critica degli arti aterosclerotici (riposo doloroso e/o manifestazioni di ulcera e cancrena)
  • con misure emodinamiche (pressione alla caviglia inferiore a 50 mmHg e/o TBI inferiore a 30 mmHg e/o TcPO2 inferiore a 30 mmHg),
  • seguito o inviato al CHU Amiens Picardie e idoneo alla rivascolarizzazione chirurgica.

Criteri di esclusione:

  • con arteriopatia non aterosclerotica,
  • non idonei al trattamento gold standard come la rivascolarizzazione chirurgica,
  • con aspettativa di vita inferiore a 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
comparsa di ischemia degli arti
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2023_843_0141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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