Valor predictivo del tiempo de ascenso sistólico del arco plantar sobre el riesgo de eventos adversos mayores en las extremidades (MALE) y eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en la enfermedad arterial periférica (PAD) en la etapa de isquemia crítica (TAMIS)
La enfermedad arterial periférica (EAP), enfermedad vascular de origen ateromatoso, es una patología frecuente, con un aumento constante y significativo de su prevalencia en las últimas décadas. Tiene varios síntomas que van desde claudicación arterial leve hasta isquemia crítica de extremidades. La etapa de isquemia crítica en la EAP se define por dolor en reposo o trastornos tróficos y es una situación especial por el número de muertes cardiovasculares al año (25%), 60% a los 5 años y recurrencia isquémica aguda al año (25%). .
Es una patología médico-quirúrgica. Se necesita un marcador hemodinámico para controlar a los pacientes, ya que predice la progresión de las extremidades, los eventos cardiovasculares y la mortalidad. El tiempo de subida sistólica (SRT) de la almohadilla plantar es una medida hemodinámica recientemente descrita de probado valor en el diagnóstico de la EAP. El objetivo de este estudio es mostrar el valor pronóstico del tiempo de aumento sistólico en eventos adversos mayores de las extremidades (MALE).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Soudet, Dr
- Número de teléfono: 03 22 88 72 89
- Correo electrónico: soudet.simon@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Contacto:
- SOUDET Simon, MD
- Número de teléfono: 03 22 88 72 89
- Correo electrónico: soudet.simon@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de al menos 18 años,
- dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito,
- con aterosclerosis documentada, isquemia crítica de las extremidades (dolor en reposo y/o manifestaciones de úlcera y gangrena)
- con medidas hemodinámicas (presión en el tobillo inferior a 50 mmHg y/o TBI inferior a 30 mmHg y/o TcPO2 inferior a 30 mmHg),
- seguido o enviado al CHU Amiens Picardie, y elegible para revascularización quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- con arteriopatía no aterosclerosis,
- no elegible para el tratamiento estándar de oro, como la revascularización quirúrgica,
- con esperanza de vida inferior a 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aparición de isquemia de las extremidades
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad crónica
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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