Valor preditivo do tempo de subida sistólica do arco plantar sobre o risco de eventos adversos importantes nos membros (MASCULINO) e eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE) na doença arterial periférica (DAP) no estágio de isquemia crítica (TAMIS)
A doença arterial periférica (DAP), doença vascular de origem ateromatosa, é uma patologia frequente, com aumento constante e significativo de prevalência nas últimas décadas. Apresenta vários sintomas que vão desde claudicação arterial leve até isquemia crítica de membros. O estágio de isquemia crítica na DAP é definido por dor em repouso ou distúrbios tróficos e é uma situação especial devido ao número de mortes cardiovasculares em 1 ano (25%), 60% em 5 anos e recorrência isquêmica aguda em 1 ano (25%) .
É uma patologia médico-cirúrgica. Um marcador hemodinâmico é necessário para monitorar os pacientes, pois é preditivo de progressão dos membros, eventos cardiovasculares e mortalidade. O Tempo de Ascensão Sistólica (SRT) da almofada plantar do pé é uma medida hemodinâmica descrita recentemente e de valor comprovado no diagnóstico de DAP. O objetivo deste estudo é mostrar o valor prognóstico do Tempo de Aumento Sistólico em Eventos Adversos Maiores de Membros (MALE).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simon Soudet, Dr
- Número de telefone: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Contato:
- SOUDET Simon, MD
- Número de telefone: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos 18 anos de idade,
- disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito,
- com aterosclerose documentada, isquemia crítica de membro (dor em repouso e/ou manifestações de úlcera e gangrena)
- com medidas hemodinâmicas (pressão no tornozelo menor que 50mmHg e/ou TCE menor que 30mmHg e/ou TcPO2 menor que 30 mmHg),
- acompanhado ou encaminhado para CHU Amiens Picardie, e elegível para revascularização cirúrgica.
Critério de exclusão:
- com arteriopatia não aterosclerótica,
- inelegíveis ao tratamento padrão-ouro, como a revascularização cirúrgica,
- com expectativa de vida inferior a 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ocorrência de isquemia de membro
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Isquemia Crônica Ameaçadora de Membros
- Doença arterial periférica
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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