Wartość predykcyjna czasu narastania skurczu łuku podeszwowego dla ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych w obrębie kończyn (MALE) i poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) w chorobie tętnic obwodowych (PAD) w fazie krytycznego niedokrwienia (TAMIS)
Choroba tętnic obwodowych (PAD), choroba naczyniowa o podłożu miażdżycowym, jest częstą patologią, której częstość występowania stale i znacząco wzrasta w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Ma różne objawy, od łagodnego chromania tętniczego po krytyczne niedokrwienie kończyn. Krytyczny etap niedokrwienia w PAD definiuje się jako ból spoczynkowy lub zaburzenia troficzne i jest to sytuacja szczególna ze względu na liczbę zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 1 roku (25%), 60% w ciągu 5 lat i ostry nawrót niedokrwienny w ciągu 1 roku (25%) .
Jest to patologia medyczno-chirurgiczna. Do monitorowania pacjentów potrzebny jest marker hemodynamiczny, ponieważ pozwala on przewidzieć progresję kończyn, zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność. Czas narastania skurczu (SRT) poduszki podeszwowej stopy to niedawno opisany pomiar hemodynamiczny o udowodnionej wartości w diagnostyce PAD. Celem tego badania jest wykazanie wartości prognostycznej czasu narastania skurczu w przypadku poważnych zdarzeń niepożądanych w kończynach (MALE).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Soudet, Dr
- Numer telefonu: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- SOUDET Simon, MD
- Numer telefonu: 03 22 88 72 89
- E-mail: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy ukończyli 18 lat,
- chcący i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody,
- z udokumentowanym krytycznym niedokrwieniem kończyn w przebiegu miażdżycy (ustąpienie bólu i/lub objawy wrzodu i gangreny)
- z pomiarami hemodynamicznymi (ciśnienie w kostce poniżej 50 mmHg i/lub TBI poniżej 30 mmHg i/lub TcPO2 poniżej 30 mmHg),
- obserwowany lub wysyłany do CHU Amiens Picardie i kwalifikuje się do rewaskularyzacji chirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- z arteriopatią niemiażdżycową,
- niekwalifikujący się do leczenia złotego standardu jakim jest rewaskularyzacja chirurgiczna,
- o średniej długości życia poniżej 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wystąpienie niedokrwienia kończyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Miażdżyca tętnic
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby naczyń obwodowych
- Niedokrwienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom
- Choroba tętnic obwodowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .