Jalkakaaren systolisen nousuajan ennustearvo merkittävien haitallisten raajatapahtumien (MALE) ja merkittävien kardiovaskulaaristen haitallisten tapahtumien (MACE) riskiin ääreisvaltimotaudissa (PAD) kriittisen iskemian vaiheessa (TAMIS)
Perifeerinen valtimotauti (PAD), ateromatoosista alkuperää oleva verisuonisairaus, on yleinen patologia, jonka esiintyvyys on lisääntynyt tasaisesti ja merkittävästi viime vuosikymmeninä. Sillä on erilaisia oireita lievästä valtimon rappeutumisesta kriittiseen raajan iskemiaan. PAD:n kriittisen iskemian vaiheen määrittelee lepokipu tai troofiset häiriöt, ja se on erityinen tilanne, koska sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten määrä 1 vuoden kohdalla (25 %), 60 % 5 vuoden kohdalla ja akuutti iskeeminen uusiutuminen 1 vuoden kohdalla (25 %) .
Se on lääketieteellis-kirurginen patologia. Hemodynaaminen merkkiaine tarvitaan potilaiden seurantaan, koska se ennustaa raajan etenemistä, sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta. Jalkapohjan systolinen nousuaika (SRT) on äskettäin kuvattu hemodynaaminen mittaus, jolla on todistettu arvo PAD:n diagnosoinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa systolisen nousuajan ennustearvo merkittävissä haitallisissa raajatapahtumissa (MALE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Soudet, Dr
- Puhelinnumero: 03 22 88 72 89
- Sähköposti: soudet.simon@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- SOUDET Simon, MD
- Puhelinnumero: 03 22 88 72 89
- Sähköposti: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat potilaat,
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen,
- jossa on dokumentoitu ateroskleroosin kriittinen raajan iskemia (kipulevä ja/tai haava- ja kuoliooireita)
- hemodynaamisilla toimenpiteillä (nilkan paine alle 50 mmHg ja/tai TBI alle 30 mmHg ja/tai TcPO2 alle 30 mmHg),
- seurata tai lähettää CHU Amiens Picardielle, ja se on kelvollinen kirurgiseen revaskularisaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ateroskleroosia aiheuttava arteriopatia,
- ei kelpaa kultaiseen standardihoitoon, kuten kirurgiseen revaskularisaatioon,
- joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raajan iskemian esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .