Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig værdi af systolisk stigningstid for plantarbuen på risikoen for alvorlige uønskede lemmerhændelser (MALE) og større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) i perifer arteriesygdom (PAD) i kritisk iskæmistadie (TAMIS)

28. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Perifer arteriesygdom (PAD), vaskulær sygdom af ateromatøs oprindelse, er en hyppig patologi med en konstant og signifikant stigning i prævalensen i løbet af de sidste årtier. Det har forskellige symptomer lige fra mild arteriel claudicatio til kritisk lemmeriskæmi. Det kritiske iskæmistadium i PAD er defineret ved hvilesmerter eller trofiske lidelser og er en speciel situation på grund af antallet af kardiovaskulære dødsfald efter 1 år (25 %), 60 % efter 5 år og akut iskæmisk tilbagefald efter 1 år (25 %) .

Det er en medicinsk-kirurgisk patologi. En hæmodynamisk markør er nødvendig for at overvåge patienter, da den er forudsigelig for lemmerprogression, kardiovaskulære hændelser og dødelighed. Den systoliske stigningstid (SRT) af plantar trædepuden er en nyligt beskrevet hæmodynamisk måling af dokumenteret værdi ved diagnosen PAD. Formålet med denne undersøgelse er at vise den prognostiske værdi af den systoliske stigetid på Major Adverse Limb Events (MALE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på mindst 18 år,
  • villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke,
  • med dokumenteret åreforkalkningskritisk iskæmi i lemmer (smerte hvile og/eller sår og koldbrand manifestationer)
  • med hæmodynamiske mål (ankeltryk mindre end 50 mmHg og/eller TBI mindre end 30 mmHg og/eller TcPO2 mindre end 30 mmHg),
  • fulgt eller sendt til CHU Amiens Picardie og berettiget til kirurgisk revaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

  • med ikke aterosklerose arteriopati,
  • ikke berettiget til guldstandardbehandlingen såsom kirurgisk revaskularisering,
  • med en forventet levetid på under 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af lemmeriskæmi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner