Прогностическая ценность времени систолического подъема подошвенной дуги для риска развития тяжелых нежелательных явлений в конечностях (MALE) и тяжелых сердечно-сосудистых событий (MACE) при заболевании периферических артерий (ЗПА) на стадии критической ишемии (TAMIS)
Заболевание периферических артерий (ЗПА) – сосудистое заболевание атероматозного происхождения – является частой патологией, распространенность которой в последние десятилетия неуклонно и значительно возрастает. Он имеет различные симптомы: от легкой артериальной хромоты до критической ишемии конечностей. Критическая стадия ишемии при ЗПА определяется болью в покое или трофическими нарушениями и представляет собой особую ситуацию из-за количества сердечно-сосудистых смертей через 1 год (25%), 60% через 5 лет и острых рецидивов ишемии через 1 год (25%). .
Это медико-хирургическая патология. Гемодинамический маркер необходим для наблюдения за пациентами, поскольку он позволяет прогнозировать прогрессирование конечностей, сердечно-сосудистые события и смертность. Систолическое время нарастания (SRT) подошвенной подушечки стопы — это недавно описанный гемодинамический показатель, доказавшая свою ценность при диагностике ЗПА. Цель этого исследования — показать прогностическую ценность времени систолического подъема при серьезных неблагоприятных событиях в конечностях (MALE).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Simon Soudet, Dr
- Номер телефона: 03 22 88 72 89
- Электронная почта: soudet.simon@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- SOUDET Simon, MD
- Номер телефона: 03 22 88 72 89
- Электронная почта: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет,
- готовы и способны предоставить письменное информированное согласие,
- при подтвержденном атеросклерозе критическая ишемия конечностей (болеи покоя и/или проявления язвы и гангрены)
- при гемодинамических показателях (давление в лодыжке менее 50 мм рт. ст. и/или ЧМТ менее 30 мм рт. ст. и/или TcPO2 менее 30 мм рт. ст.),
- проследить или отправить в CHU Amiens Picardie и иметь право на хирургическую реваскуляризацию.
Критерий исключения:
- при неатеросклерозной артериопатии,
- не подходит для золотого стандарта лечения, такого как хирургическая реваскуляризация,
- с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение ишемии конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Хроническая угрожающая конечностям ишемия
- Заболевание периферических артерий
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .