Prediktiv verdi av systolisk stigetid for plantarbuen på risikoen for alvorlige uønskede lemmerhendelser (MALE) og alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) ved perifer arteriesykdom (PAD) ved kritisk iskemistadium (TAMIS)
Perifer arteriesykdom (PAD), vaskulær sykdom av ateromatøs opprinnelse, er en hyppig patologi, med en jevn og betydelig økning i prevalens de siste tiårene. Den har forskjellige symptomer som spenner fra mild arteriell claudicatio til kritisk iskemi i lemmer. Det kritiske iskemistadiet i PAD er definert av hvilesmerter eller trofiske lidelser og er en spesiell situasjon på grunn av antall kardiovaskulære dødsfall etter 1 år (25 %), 60 % etter 5 år og akutt iskemisk tilbakefall etter 1 år (25 %) .
Det er en medisinsk-kirurgisk patologi. En hemodynamisk markør er nødvendig for å overvåke pasienter, da den er prediktiv for progresjon av lemmer, kardiovaskulære hendelser og dødelighet. Den systoliske stigetiden (SRT) for fotputen plantar er en nylig beskrevet hemodynamisk måling av påvist verdi ved diagnostisering av PAD. Målet med denne studien er å vise den prognostiske verdien av den systoliske stigetiden på alvorlige uønskede lemmerhendelser (MALE).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simon Soudet, Dr
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- SOUDET Simon, MD
- Telefonnummer: 03 22 88 72 89
- E-post: soudet.simon@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år,
- villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke,
- med dokumentert aterosklerosekritisk iskemi i ekstremiteter (smerte hvile og/eller sår og koldbrann-manifestasjoner)
- med hemodynamiske mål (ankeltrykk mindre enn 50 mmHg og/eller TBI mindre enn 30 mmHg og/eller TcPO2 mindre enn 30 mmHg),
- fulgt eller sendt til CHU Amiens Picardie, og kvalifisert for kirurgisk revaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
- med ikke aterosklerose arteriopati,
- ikke kvalifisert for gullstandardbehandlingen som kirurgisk revaskularisering,
- med forventet levealder under 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av iskemi i lemmer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .