- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06318975
후속 문제가 되는 알코올 사용을 예방하기 위한 텍스트 기반 메시징 전략
미 공군 기술 훈련생의 후속 문제 음주를 방지하기 위한 텍스트 기반 메시징 전략의 효과
폭음과 그에 따른 건강/사회적 결과는 상당한 공중 보건 문제로, 젊은 성인, 특히 미군에서 높은 유병률을 보입니다. 군대 내 음주는 매우 높고 규범적이지만, 음주와 관련된 법적 문제에 대해서는 무관용이 적용되며, 이를 경험한 공군 공군 장병(예: DUI, 성폭행)은 일반적으로 알코올 관련 사고라고 하는 징계 조치를 받습니다. (아리).
알코올 남용에 대한 간략한 알코올 중재(BAI)는 폭음을 보고하는 청년에게 효과적입니다. 많은 BAI 연구는 위험한 음주를 하는 젊은 성인을 대상으로 했습니다. 이러한 사람들은 일반적으로 금주하는 데 관심이 없지만 해로운 결과를 줄이기 위해 음주량을 줄이거나 음주 방식을 바꾸려고 노력할 수 있습니다. 조사관들은 이전에 150,000명이 넘는 공군 장병의 ARI를 평균 16% 감소시킨 BAI 그룹 기반 개입의 결과를 발표했습니다. 2010년부터 BAI는 기술 훈련을 받는 대부분의 미공군 공군 장병들에게 배포되었습니다. 그러나 개입의 효율성을 높이고 음주 문제와 관련된 위험을 줄이기 위해서는 추가적인 연구가 필요하다는 것은 분명합니다. 건강 결과를 개선하기 위한 한 가지 전략은 시기적절하고 맞춤화된 자동 문자 메시지입니다. 문자 메시지가 음주 후 운전 및 운전 전 소비한 총 음료수를 감소시킨다는 연구원의 예비 연구를 바탕으로, 문자 메시지는 공군이 술에 접근할 수 있는 정확한 시간(처음으로 기지 밖으로 나갈 수 있는 시간)에 전송될 때 매우 효과적일 수 있습니다. )은 모든 기술연수생의 표준 시간입니다.
군대에서 알코올 연구를 수행할 때의 한 가지 어려움은 특권적인 의사소통이 부족하다는 것입니다. 이로 인해 사용을 부정하거나 최소화하는 경향이 있어 타당한 자체 보고를 얻기 어렵다. 조사관들은 최근 시간이 지남에 따라 익명 데이터를 수집하는 방법을 개발하고 검증했습니다. 이는 군대에서의 첫 번째 연구이자 최초의 대규모, 적절하게 검증된 임상시험이 될 것이며, 개입 효과를 6개월 간의 후속 조치로 추적할 것입니다. 연구의 구체적인 목표는 약 3000명의 공군 장병을 현재 BAI 또는 공군 장병이 술을 마시기 전, 도중, 후에 발생하도록 설정된 BAI+문자 메시지로 무작위로 분류하는 것입니다. 연구원들이 익명성을 유지하면서 설문조사와 일치시킬 수 있도록 고유 식별자가 포함된 반복 설문조사를 사용하여 훈련 종료 및 훈련 후 6개월에 개입의 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
일시적인 과음 또는 폭음과 그에 따른 건강 및 사회적 결과는 공중 보건에 대한 상당한 우려 사항이며 젊은 성인들 사이에서 높은 유병률을 보입니다. 이는 미군 병사들 사이에서 특히 그렇습니다. 미군의 음주량은 매우 높고 규범적이지만, 음주로 인해 법적 문제가 발생하는 경우에는 무관용 원칙이 적용되며, 음주 관련 법적 문제(예: DUI, 성폭행)에 연루된 공군 장병은 일반적으로 소위 벌금형을 받습니다. 알코올 관련 사고(ARI).
다른 집단에서는 알코올 남용에 대한 단기 알코올 중재(BAI)가 일시적인 과음을 보고하는 대부분의 대학생 청년들에게 강력한 증거를 통해 효과적인 것으로 검증되었습니다. 많은 BAI 연구는 위험한 음주를 하는 젊은 성인을 대상으로 했습니다. 이러한 사람들은 일반적으로 금주에 관심이 없지만 해로운 결과를 줄이기 위해 마시는 양을 줄이거나 마시는 방식을 바꾸는 경우가 많습니다. 연구자들은 이전에 150,000명 이상의 ARI를 전체적으로(고위험 음주자뿐만 아니라) 평균 16% 감소시키는 것으로 나타난 BAI 그룹 기반 개입의 결과를 발표했습니다. 2010년에 이러한 개입이 시작된 이후 BAI는 미 공군의 기술(고급) 훈련을 받는 대부분의 공군 장병들에게 배포되었습니다. 그러나 BAI 개입의 효율성을 높이고 문제 음주 행동과 관련된 위험을 줄이기 위해서는 추가적인 연구가 필요하다는 것은 분명합니다. 건강 증진 결과를 향상시킬 수 있는 전략 중 하나는 시기적절하고 맞춤화된 자동 문자 메시지입니다. 문자 메시지를 통해 음주 후 운전이 감소하고 운전 전 소비한 총 음료수가 줄어든다는 예비 연구를 바탕으로 문자 메시지는 공군이 술에 접근할 수 있는 정확한 시간(처음으로 기지 밖으로 나갈 수 있는 시간)이 다음과 같기 때문에 매우 효과적일 수 있습니다. 알려져 있으며 모든 공군 장병에게 동일한 시점입니다.
군대에서 알코올 연구를 수행할 때의 어려움 중 하나는 특권적인 의사소통이 부족하다는 것입니다. 이로 인해 사용을 부정하거나 최소화하는 경향이 있어 타당한 자체 보고를 얻기 어렵다. 다행스럽게도 연구팀은 최근 시간이 지남에 따라 익명의 데이터를 수집하는 방법을 검증했습니다.
이 연구는 약 3000명의 공군 장병을 현재 관리되는 그룹 BAI 대 BAI + 공군 장병이 술을 마시기 전, 도중, 후에 발생하도록 설정된 대화형 상담사 촉진 문자 메시지로 무작위 배정합니다. (2) 조사자가 익명성을 유지하면서 설문조사를 일치시킬 수 있도록 하는 고유 식별자가 있는 반복적인 익명 설문조사를 사용하여 훈련 종료 및 6개월 후속 조치가 끝날 때 개입의 효율성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tina L Boothe, MPH
- 이메일: tlb7aq@virginia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carol Copeland, MSW, PhD
- 전화번호: (703) 944-1854
- 이메일: cc9pa@virginia.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78236
- 모병
- JBSA Lackland
-
연락하다:
- Tina Boothe, MPH
- 이메일: tlb7aq@virginia.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 37 훈련단, 81 훈련단, 82 훈련단, 59 훈련단 중 하나의 훈련 그룹 또는 훈련단에 속한 미국 공군 기술 훈련 학생이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
- 문자 수신이 가능해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 지정된 기술 교육 그룹 또는 부서에 속하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 간단한 알코올 개입
BAI 조건에 배정된 사람들은 강제 금욕의 마지막 주인 기술 교육 4주차에 2010년부터 실시해 온 표준 BAI를 받게 됩니다.
이 BAI는 사실상 치료의 표준이 되었으며 USAF 훈련의 일부입니다.
BAI는 다음 구성 요소를 포함하는 그룹 기반의 1시간 세션입니다. 훈련 중 음주와 과음과 적당량 음주의 긍정적인 면과 부정적인 면에 대한 대화형 토론; 알코올 사용 및 위반에 대한 처벌에 관한 USAF 규칙에 대한 논의; 알코올이 군사 준비 태세에 미치는 영향에 대한 논의 알코올과 숙취가 성과에 미치는 영향; 표준 음료, 혈중 알코올 농도 및 내성 검토 그리고 다른 공군병의 음주 수준에 대한 규범적인 피드백.
우리는 다른 USAF 요원들 사이에서 음주 오용 패턴을 관찰했는지 여부와 이를 처리하는 방법, 피해 감소 및 음주 거부 전략에 대해 대화를 나눌 것입니다.
|
모든 공군 장병은 강제 금욕의 마지막 주인 기술 훈련 4주차에 표준 BAI를 받게 됩니다.
BAI는 다음 구성 요소를 포함하는 그룹 기반의 1시간 세션입니다. 훈련 중 음주와 과음과 적당량 음주의 긍정적인 면과 부정적인 면에 대한 대화형 토론; 알코올 사용 및 위반에 대한 처벌에 관한 USAF 규칙에 대한 논의; 알코올이 군사 준비 태세에 미치는 영향에 대한 논의 알코올과 숙취가 성과에 미치는 영향; 표준 음료, 혈중 알코올 농도 및 내성 검토 그리고 다른 공군병의 음주 수준에 대한 규범적인 피드백.
우리는 다른 USAF 요원들 사이에서 음주 오용 패턴을 관찰했는지 여부와 이를 처리하는 방법, 피해 감소 및 음주 거부 전략에 대해 대화를 나눌 것입니다.
|
|
실험적: BAI + 문자 메시지
이 부문에 배정된 사람들은 자동화된 문자 메시지를 추가하여 다른 부문과 동일한 BAI를 받게 됩니다.
|
모든 공군 장병은 강제 금욕의 마지막 주인 기술 훈련 4주차에 표준 BAI를 받게 됩니다.
BAI는 다음 구성 요소를 포함하는 그룹 기반의 1시간 세션입니다. 훈련 중 음주와 과음과 적당량 음주의 긍정적인 면과 부정적인 면에 대한 대화형 토론; 알코올 사용 및 위반에 대한 처벌에 관한 USAF 규칙에 대한 논의; 알코올이 군사 준비 태세에 미치는 영향에 대한 논의 알코올과 숙취가 성과에 미치는 영향; 표준 음료, 혈중 알코올 농도 및 내성 검토 그리고 다른 공군병의 음주 수준에 대한 규범적인 피드백.
우리는 다른 USAF 요원들 사이에서 음주 오용 패턴을 관찰했는지 여부와 이를 처리하는 방법, 피해 감소 및 음주 거부 전략에 대해 대화를 나눌 것입니다.
모든 메시지는 미리 작성되었으며 그 시기는 미리 계획되어 있습니다. 모든 공군 장병은 간단한 알코올 개입을 받은 후 월요일부터 시작하여 6주 동안 지속되는 일주일에 3~5개의 문자 메시지를 받기 시작합니다.
개입은 또한 연령을 대상으로 하며, 21세 미만의 공군과 이미 21세이거나 개입 기간 동안 21세가 되는 공군에 대해 일부 메시지가 다릅니다.
문자 메시지 부문에 무작위로 배정된 모든 공군 장병은 보충 프로그램에 등록되며 언제든지 탈퇴할 수 있습니다.
메시지는 BAI의 내용을 강화하고 BAI 동안 일반적으로 허용되는 시간보다 더 자세하고 구체적으로 알코올을 줄이거나 피하는 것에 대한 추가적이고 실행 가능한 조언을 제공합니다.
메시지는 개입의 형성 개발 중에 선호되는 것으로 표시된 요일과 시간에 전송됩니다.
메시지는 기술 구축을 유지하거나 강화하도록 설계되었습니다.
문자 메시지 개입의 일부로 음주 행위가 수집되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIAAA Single Alcohol Screening Question (SASQ)
기간: Baseline, 60 days, 6 months
|
The study will assess binge drinking at baseline and at follow-ups at 60 days and 6 months.
|
Baseline, 60 days, 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AUDIT- C
기간: Baseline, 60 days, 6 months
|
The study will use the AUDIT C as a measure of hazardous drinking anonymously at baseline, and at follow-ups at 60 days and 6 months post intervention.
|
Baseline, 60 days, 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kara P Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간단한 알코올 개입에 대한 임상 시험
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음