- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06318975
Stratégies de messagerie texte pour prévenir la consommation problématique ultérieure d'alcool
L'efficacité des stratégies de messagerie texte pour prévenir la consommation problématique d'alcool ultérieure parmi les stagiaires techniques de l'US Air Force
La consommation excessive d'alcool et ses conséquences sanitaires et sociales constituent des problèmes de santé publique importants, avec une prévalence élevée chez les jeunes adultes, en particulier dans l'armée américaine. La consommation d'alcool dans l'armée est très élevée et normative, mais il n'y a aucune tolérance pour les problèmes juridiques liés à l'alcool, et les aviateurs de l'armée de l'air qui en sont victimes (par exemple, conduite en état d'ébriété, agression sexuelle) font généralement l'objet d'une mesure disciplinaire appelée incident lié à l'alcool. (ARI).
Les interventions brèves contre l'alcoolisme (BAI) pour l'abus d'alcool sont efficaces chez les jeunes adultes qui signalent une consommation excessive d'alcool. De nombreuses études du BAI ciblaient les jeunes adultes qui boivent de manière dangereuse ; ces personnes ne sont généralement pas intéressées à s'abstenir, mais peuvent essayer de diminuer la quantité ou de modifier la manière dont elles boivent afin de réduire les conséquences néfastes. Les enquêteurs ont précédemment publié les résultats d'une intervention basée sur un groupe BAI qui a réduit de 16 % en moyenne les IRA chez plus de 150 000 aviateurs. Depuis 2010, le BAI a été diffusé à la plupart des aviateurs de l'USAF en formation technique. Cependant, il est clair que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer l’efficacité de l’intervention et réduire les risques associés à la consommation problématique d’alcool. Une stratégie pour améliorer les résultats en matière de santé consiste à envoyer des SMS au bon moment, sur mesure et automatisés. S'appuyant sur l'étude préliminaire des chercheurs dans laquelle les messages texte réduisaient la conduite après avoir bu ainsi que le nombre total de boissons consommées avant de conduire, les messages texte peuvent être très efficaces lorsqu'ils sont envoyés au moment précis où les aviateurs ont accès à de l'alcool (la première fois qu'ils sont autorisés à quitter la base). ), un temps standard pour tous les stagiaires techniques.
L’un des défis rencontrés dans la recherche sur l’alcool dans l’armée est le manque de communication privilégiée. En conséquence, il est difficile d’obtenir des auto-évaluations valides en raison d’une tendance à nier ou à minimiser l’utilisation. Les enquêteurs ont récemment développé et validé une méthode de collecte de données anonymes au fil du temps. Il s'agira de la première étude menée dans l'armée, ainsi que du premier essai à grande échelle et suffisamment puissant, où les effets de l'intervention seront suivis jusqu'à un suivi de 6 mois. Les objectifs spécifiques de l'étude sont de randomiser environ 3 000 aviateurs soit vers le BAI actuel, soit vers les messages BAI+Text programmés pour se produire avant, pendant et après que les aviateurs ont accès à l'alcool ; et d'évaluer l'efficacité de l'intervention à la fin de la formation et 6 mois après la formation à l'aide d'enquêtes répétées avec des identifiants uniques permettant aux chercheurs de faire correspondre les enquêtes tout en préservant l'anonymat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation excessive ou excessive d'alcool épisodique et les conséquences sanitaires et sociales qui en découlent constituent des problèmes de santé publique importants, avec une prévalence élevée chez les jeunes adultes. Cela est particulièrement vrai parmi le personnel militaire américain. Bien que la consommation d'alcool dans l'armée américaine soit très élevée et normative, il n'y a aucune tolérance à l'égard des ennuis juridiques en buvant, et les aviateurs qui ont des ennuis juridiques liés à l'alcool (par exemple, conduite en état d'ébriété, agression sexuelle) reçoivent généralement ce qu'on appelle une amende. Incident lié à l'alcool (IRA).
Dans d'autres populations, les interventions brèves en matière d'alcool (BAI) pour l'abus d'alcool ont été validées comme efficaces avec des preuves solides pour la plupart des jeunes adultes universitaires qui déclarent une consommation excessive d'alcool épisodique. De nombreuses études du BAI ont ciblé les jeunes adultes qui boivent de manière dangereuse ; ces personnes ne souhaitent généralement pas s'abstenir de boire de l'alcool, mais sont souvent disposées à diminuer la quantité qu'elles boivent ou à modifier la manière dont elles boivent afin de réduire les conséquences néfastes. Les enquêteurs ont précédemment publié les résultats d'une intervention basée sur un groupe BAI qui s'est avérée réduire les IRA universellement (pas seulement chez les buveurs à haut risque) chez plus de 150 000 en moyenne de 16 %. Depuis le début de cette intervention en 2010, le BAI a été diffusé auprès de la plupart des aviateurs en formation technique (avancée) de l'US Air Force. Cependant, il est clair que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer l'efficacité de l'intervention BAI et réduire le risque associé aux comportements problématiques en matière de consommation d'alcool. L’une de ces stratégies qui pourrait améliorer les résultats de la promotion de la santé consiste à envoyer des SMS automatisés au bon moment et sur mesure. S'appuyant sur l'étude préliminaire selon laquelle les messages texte réduisaient la conduite après avoir bu ainsi que le nombre total de boissons consommées avant de conduire, la messagerie texte peut être très efficace car l'heure précise à laquelle les aviateurs ont accès à de l'alcool (lorsqu'ils sont autorisés à quitter la base pour la première fois) est connu et est le même moment pour tous les aviateurs.
L’un des défis de la recherche sur l’alcool dans l’armée est le manque de communication privilégiée. En conséquence, il est difficile d’obtenir des auto-évaluations valides en raison d’une tendance à nier ou à minimiser l’utilisation. Heureusement, l’équipe de recherche a récemment validé une méthode de collecte de données anonymes au fil du temps.
Cette étude randomisera environ 3 000 aviateurs dans le groupe BAI actuellement administré par rapport aux messages texte facilités par un conseiller interactif BAI + programmés pour se produire avant, pendant et après que les aviateurs aient accès à l'alcool ; et (2) Évaluer l'efficacité de l'intervention à la fin de la formation et un suivi de 6 mois à l'aide d'enquêtes anonymes répétées avec des identifiants uniques permettant aux enquêteurs de faire correspondre les enquêtes tout en maintenant simultanément l'anonymat.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tina L Boothe, MPH
- E-mail: tlb7aq@virginia.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carol Copeland, MSW, PhD
- Numéro de téléphone: (703) 944-1854
- E-mail: cc9pa@virginia.edu
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78236
- Recrutement
- JBSA Lackland
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Contact:
- Tina Boothe, MPH
- E-mail: tlb7aq@virginia.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un étudiant en formation technique de l'US Air Force dans l'un des groupes ou escadres de formation suivants : 37e Escadre d'entraînement, 81e Escadre d'entraînement, 82e Escadre d'entraînement ou 59e Groupe d'entraînement.
- Doit avoir 18 ans
- Doit être capable de comprendre l'anglais
- Doit être capable de recevoir des messages texte
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas dans les groupes ou ailes de formation technique spécifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Brève intervention contre l'alcool
Les personnes affectées à la condition BAI reçoivent le BAI standard, que nous effectuons depuis 2010, au cours de la 4ème semaine de formation technique, la dernière semaine d'abstinence forcée.
Ce BAI est devenu la norme de soins de facto et fait partie de la formation de l'USAF.
Le BAI est une séance de groupe d'une heure qui comprend les éléments suivants : Discussion interactive sur les aspects positifs et négatifs de la consommation d'alcool pendant l'entraînement et de la consommation excessive d'alcool par rapport à la consommation modérée ; Discussion sur les règles de l'USAF sur la consommation d'alcool et les sanctions en cas de violation ; Discussion sur l'impact de l'alcool sur la préparation militaire ; effets de l'alcool et de la gueule de bois sur les performances ; Examen des boissons standards, du taux d'alcoolémie et de la tolérance ; et des commentaires normatifs sur le niveau de consommation d'alcool des aviateurs par rapport aux autres.
Nous engagerons une conversation pour savoir s'ils ont observé des tendances d'abus d'alcool parmi d'autres membres du personnel de l'USAF, et comment gérer cela, ainsi que des stratégies de réduction des méfaits et de refus de l'alcool.
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Tous les aviateurs recevront un BAI standard au cours de la 4ème semaine de formation technique, la dernière semaine d'abstinence forcée.
Le BAI est une séance de groupe d'une heure qui comprend les éléments suivants : Discussion interactive sur les aspects positifs et négatifs de la consommation d'alcool pendant l'entraînement et de la consommation excessive d'alcool par rapport à la consommation modérée ; Discussion sur les règles de l'USAF sur la consommation d'alcool et les sanctions en cas de violation ; Discussion sur l'impact de l'alcool sur la préparation militaire ; effets de l'alcool et de la gueule de bois sur les performances ; Examen des boissons standards, du taux d'alcoolémie et de la tolérance ; et des commentaires normatifs sur le niveau de consommation d'alcool des aviateurs par rapport aux autres.
Nous engagerons une conversation pour savoir s'ils ont observé des tendances d'abus d'alcool parmi d'autres membres du personnel de l'USAF, et comment gérer cela, ainsi que des stratégies de réduction des méfaits et de refus de l'alcool.
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Expérimental: BAI + SMS
Les personnes affectées à cette branche recevront le même BAI que l'autre branche avec l'ajout de messages texte automatisés.
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Tous les aviateurs recevront un BAI standard au cours de la 4ème semaine de formation technique, la dernière semaine d'abstinence forcée.
Le BAI est une séance de groupe d'une heure qui comprend les éléments suivants : Discussion interactive sur les aspects positifs et négatifs de la consommation d'alcool pendant l'entraînement et de la consommation excessive d'alcool par rapport à la consommation modérée ; Discussion sur les règles de l'USAF sur la consommation d'alcool et les sanctions en cas de violation ; Discussion sur l'impact de l'alcool sur la préparation militaire ; effets de l'alcool et de la gueule de bois sur les performances ; Examen des boissons standards, du taux d'alcoolémie et de la tolérance ; et des commentaires normatifs sur le niveau de consommation d'alcool des aviateurs par rapport aux autres.
Nous engagerons une conversation pour savoir s'ils ont observé des tendances d'abus d'alcool parmi d'autres membres du personnel de l'USAF, et comment gérer cela, ainsi que des stratégies de réduction des méfaits et de refus de l'alcool.
Tous les messages sont pré-écrits et leur timing est pré-planifié - Tous les aviateurs commenceront à recevoir 3 à 5 messages texte par semaine à partir du lundi après avoir reçu la brève intervention contre l'alcool et pendant six semaines.
L'intervention est également ciblée sur l'âge, avec certains messages différents pour les aviateurs de moins de 21 ans et ceux qui ont déjà 21 ans ou qui auront 21 ans pendant la période d'intervention.
Tous les aviateurs randomisés dans le groupe de messagerie texte seront inscrits au programme supplémentaire et pourront se désinscrire à tout moment.
Les messages renforcent le contenu du BAI et fournissent des conseils supplémentaires et pratiques sur la réduction ou l'évitement de l'alcool de manière plus détaillée et plus spécifique que le temps ne le permet généralement pendant le BAI.
Les messages sont envoyés aux jours et heures indiqués comme étant préférés lors du développement formatif de l'intervention.
Les messages sont conçus pour maintenir ou améliorer le développement des compétences.
Aucun comportement de consommation d'alcool n'est collecté dans le cadre de l'intervention par SMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIAAA Single Alcohol Screening Question (SASQ)
Délai: Baseline, 60 days, 6 months
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The study will assess binge drinking at baseline and at follow-ups at 60 days and 6 months.
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Baseline, 60 days, 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AUDIT- C
Délai: Baseline, 60 days, 6 months
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The study will use the AUDIT C as a measure of hazardous drinking anonymously at baseline, and at follow-ups at 60 days and 6 months post intervention.
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Baseline, 60 days, 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara P Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAPTOR
- R01AA029074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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