- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06318975
Szövegalapú üzenetküldési stratégiák a későbbi problémás alkoholfogyasztás megelőzésére
A szöveges üzenetküldési stratégiák hatékonysága a későbbi problémás alkoholfogyasztás megelőzésére az Egyesült Államok légierejében dolgozó műszaki gyakornokok körében
A mértéktelen ivás és annak egészségügyi/társadalmi következményei komoly közegészségügyi aggályok, amelyek nagy gyakorisággal fordulnak elő fiatal felnőttek körében, különösen az Egyesült Államok hadseregében. A katonaságban az alkoholfogyasztás nagyon magas és normatív, de az alkohollal kapcsolatos jogi problémákkal szemben zéró tolerancia van, és azok a légierő légijárművei, akik ezt tapasztalják (pl. DUI, szexuális zaklatás), általában fegyelmi eljárást kapnak, amelyet alkohollal kapcsolatos incidensnek neveznek. (ARI).
Az alkohollal való visszaéléssel kapcsolatos rövid alkoholos beavatkozások (BAI) hatékonyak azoknál a fiatal felnőtteknél, akik mértéktelen ivásról számolnak be. Sok BAI-tanulmány célzott olyan fiatal felnőtteket, akik veszélyesen isznak; ezek az egyének jellemzően nem érdeklődnek az absztinencia iránt, de megpróbálhatják csökkenteni az ital mennyiségét vagy megváltoztatni az ivás módját a káros következmények csökkentése érdekében. A kutatók korábban közzétették egy BAI-csoport alapú beavatkozás eredményeit, amely több mint 150 000 repülősnél átlagosan 16%-kal csökkentette az ARI-t. 2010 óta a BAI-t terjesztik a legtöbb USAF műszaki képzésben részt vevő repülős számára. Egyértelmű azonban, hogy további kutatásokra van szükség a beavatkozás hatékonyságának fokozása és a problémás ivással kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében. Az egészségügyi eredmények javításának egyik stratégiája a jól időzített, személyre szabott és automatizált szöveges üzenetek. A kutatók előzetes tanulmányára építve, amely szerint a szöveges üzenetek csökkentették az alkoholfogyasztás utáni vezetést, valamint a vezetés előtt elfogyasztott összes italt, a szöveges üzenetek nagyon hatékonyak lehetnek, ha éppen abban az időpontban küldik el, amikor a repülősök alkoholhoz jutnak (amikor először engedik el őket a bázisról. ), normál idő minden műszaki gyakornok számára.
A katonai alkoholkutatás egyik kihívása a kitüntetett kommunikáció hiánya. Ennek eredményeként nehéz érvényes önbevallást szerezni a használat megtagadása vagy minimalizálása miatt. A nyomozók a közelmúltban kifejlesztettek és validáltak egy módszert anonim adatok időbeli gyűjtésére. Ez lesz az első katonai vizsgálat, valamint az első nagyszabású, megfelelően meghajtott kísérlet, ahol a beavatkozás hatásait egy 6 hónapos nyomon követésig követik nyomon. A tanulmány konkrét célja, hogy hozzávetőleg 3000 repülőt véletlenszerűen besoroljon az aktuális BAI-hoz, illetve a BAI+Szöveges üzenetekhez, amelyek időzítése azelőtt, alatta és utána történik, hogy a repülősök alkoholhoz jutnak; valamint a beavatkozás hatékonyságának értékelése a képzés végén és a képzést követő 6 hónappal ismételt felmérések segítségével, egyedi azonosítókkal, amelyek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy az anonimitás megőrzése mellett megfeleljenek a felméréseknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az időszakos erős vagy mértéktelen alkoholfogyasztás és a kapcsolódó egészségügyi és társadalmi következmények jelentős közegészségügyi aggályok, amelyek a fiatal felnőttek körében gyakoriak. Ez különösen igaz az amerikai katonai személyzetre. Míg az Egyesült Államok hadseregében az alkoholfogyasztás nagyon magas és normatív, zéró tolerancia van az alkoholfogyasztás közbeni jogi problémákkal szemben, és az alkohollal kapcsolatos jogi problémákba (pl. DUI, szexuális zaklatás) kerülő pilóták általában ún. Alkohollal kapcsolatos incidens (ARI).
Más populációkban az alkohollal való visszaéléssel kapcsolatos rövid alkoholos beavatkozásokat (British Alcohol Interventions, BAI) hatékonynak bizonyították, és szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre főként főiskolai fiatal felnőttek esetében, akik esetenként erős alkoholfogyasztásról számoltak be. Számos BAI-tanulmány célzott olyan fiatal felnőtteket, akik veszélyesen isznak; ezek az egyének általában nem érdeklődnek az alkoholtól való tartózkodás iránt, de a káros következmények csökkentése érdekében gyakran hajlandóak csökkenteni az ital mennyiségét vagy megváltoztatni az ivás módját. A kutatók korábban közzétették egy BAI-csoport-alapú beavatkozás eredményeit, amelyről kimutatták, hogy általánosan (nem csak a magas kockázatú alkoholfogyasztók körében) csökkenti az ARI-t átlagosan 16%-kal több mint 150 000-nél. Amióta ez a beavatkozás 2010-ben elkezdődött, a BAI-t az Egyesült Államok légierejének műszaki (haladó) képzésben részt vevő repülőinek többségéhez eljuttatták. Nyilvánvaló azonban, hogy további kutatásokra van szükség a BAI-beavatkozás hatékonyságának fokozása és az alkoholfogyasztási magatartással kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében. Az egyik ilyen stratégia, amely javíthatja az egészségfejlesztés eredményeit, a jól időzített és személyre szabott automatizált szöveges üzenetek. Az előzetes tanulmányra építve, amely szerint a szöveges üzenetek csökkentik az ittas vezetést, valamint a vezetés előtt elfogyasztott összes italt, a szöveges üzenetküldés rendkívül hatékony lehet, mivel a repülősök pontosan az az idő, amikor alkoholhoz jutnak (amikor először engedik el őket a bázisról). ismert, és ugyanaz az időpont minden repülős számára.
A katonai alkoholkutatások egyik kihívása a kitüntetett kommunikáció hiánya. Ennek eredményeként nehéz érvényes önbevallást szerezni a használat megtagadása vagy minimalizálása miatt. Szerencsére a kutatócsoport nemrégiben validált egy módszert az anonim adatok időbeli gyűjtésére.
Ez a tanulmány körülbelül 3000 repülőt véletlenszerűen választ ki a jelenleg kezelt BAI csoportba, illetve a BAI + Interaktív Tanácsadó Facilitated Szöveges üzenetekbe, amelyeket úgy időzítettek, hogy a repülősök alkoholhoz jutása előtt, közben és után jelenjenek meg; és (2) A beavatkozás hatékonyságának értékelése a képzés végén és a 6 hónapos nyomon követés során ismételt anonim felmérések segítségével, egyedi azonosítókkal, amelyek lehetővé teszik a vizsgálók számára a felmérések összeegyeztetését, ugyanakkor az anonimitás megőrzése mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tina L Boothe, MPH
- E-mail: tlb7aq@virginia.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Carol Copeland, MSW, PhD
- Telefonszám: (703) 944-1854
- E-mail: cc9pa@virginia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78236
- Toborzás
- JBSA Lackland
-
Kapcsolatba lépni:
- Tina Boothe, MPH
- E-mail: tlb7aq@virginia.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következő képzési csoportok vagy szárnyak valamelyikében az Egyesült Államok Légierejének Műszaki Kiképző hallgatójának kell lennie: 37. kiképző szárny, 81. kiképző szárny, 82. kiképző szárny vagy 59. kiképzőcsoport.
- 18 évesnek kell lennie
- Meg kell érteni angolul
- Képesnek kell lennie szöveges üzenetek fogadására
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem a megadott műszaki képzési csoportokban vagy szárnyakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rövid alkoholintervenció
Az általunk 2010 óta lefolytatott szabványos BAI-t a műszaki képzés 4. hetén, az erőszakos absztinencia utolsó hetén kapják meg a BAI feltételhez rendelt személyek.
Ez a BAI az ellátás de facto standardjává vált, és az USAF képzés része.
A BAI egy csoportos, egyórás foglalkozás, amely a következő összetevőket tartalmazza: Interaktív megbeszélés az edzés közbeni alkoholfogyasztás pozitív és negatívumairól, valamint az erős és mérsékelt alkoholfogyasztásról; Az USAF alkoholfogyasztási szabályainak megvitatása és megsértése esetén kiszabható szankciók; Az alkohol katonai készültségre gyakorolt hatásának megvitatása; az alkohol és a másnaposság hatása a teljesítményre; A standard italok, a véralkoholszintek és a tolerancia felülvizsgálata; valamint normatív visszajelzések a légiemberek ivási szintjéről a többihez képest.
Beszélgetést folytatunk arról, hogy megfigyelték-e az alkohollal való visszaélés mintáit az USAF személyzete körében, és hogyan kezeljék ezt, valamint az ártalomcsökkentési és alkoholmegtagadási stratégiákat.
|
Minden pilóta megkapja a szabványos BAI-t a műszaki képzés 4. hetében, az erőszakos absztinencia utolsó hetében.
A BAI egy csoportos, egyórás foglalkozás, amely a következő összetevőket tartalmazza: Interaktív megbeszélés az edzés közbeni alkoholfogyasztás pozitív és negatívumairól, valamint az erős és mérsékelt alkoholfogyasztásról; Az USAF alkoholfogyasztási szabályainak megvitatása és megsértése esetén kiszabható szankciók; Az alkohol katonai készültségre gyakorolt hatásának megvitatása; az alkohol és a másnaposság hatása a teljesítményre; A standard italok, a véralkoholszintek és a tolerancia felülvizsgálata; valamint normatív visszajelzések a légiemberek ivási szintjéről a többihez képest.
Beszélgetést folytatunk arról, hogy megfigyelték-e az alkohollal való visszaélés mintáit az USAF személyzete körében, és hogyan kezeljék ezt, valamint az ártalomcsökkentési és alkoholmegtagadási stratégiákat.
|
|
Kísérleti: BAI + SMS
Az ehhez a karhoz rendelt személyek ugyanazt a BAI-t kapják, mint a másik kar, automatikus szöveges üzenetekkel.
|
Minden pilóta megkapja a szabványos BAI-t a műszaki képzés 4. hetében, az erőszakos absztinencia utolsó hetében.
A BAI egy csoportos, egyórás foglalkozás, amely a következő összetevőket tartalmazza: Interaktív megbeszélés az edzés közbeni alkoholfogyasztás pozitív és negatívumairól, valamint az erős és mérsékelt alkoholfogyasztásról; Az USAF alkoholfogyasztási szabályainak megvitatása és megsértése esetén kiszabható szankciók; Az alkohol katonai készültségre gyakorolt hatásának megvitatása; az alkohol és a másnaposság hatása a teljesítményre; A standard italok, a véralkoholszintek és a tolerancia felülvizsgálata; valamint normatív visszajelzések a légiemberek ivási szintjéről a többihez képest.
Beszélgetést folytatunk arról, hogy megfigyelték-e az alkohollal való visszaélés mintáit az USAF személyzete körében, és hogyan kezeljék ezt, valamint az ártalomcsökkentési és alkoholmegtagadási stratégiákat.
Minden üzenet előre meg van írva, és az időzítésük előre megtervezett - Minden légijármű hetente 3-5 szöveges üzenetet fog kapni a rövid alkoholos beavatkozást követő hétfőtől kezdve, és hat hétig tart.
A beavatkozás az életkort is megcélozza, és bizonyos üzenetek eltérnek a 21 évnél fiatalabb és a már 21 éves vagy a 21. életévét a beavatkozási időszakban betöltők esetében.
A szöveges üzenetek csoportjába véletlenszerűen besorolt repülősök mindegyike bekerül a kiegészítő programba, és bármikor leiratkozhat.
Az üzenetek megerősítik a BAI tartalmát, és további, gyakorlatias tanácsokat adnak az alkohol csökkentésére vagy elkerülésére, részletesebben és specifikusabban, mint amennyit az idő általában lehetővé tesz a BAI során.
Az üzenetek olyan napokon és időpontokban kerülnek kiküldésre, amelyeket preferáltnak jelöltek a beavatkozás kialakítása során.
Az üzenetek célja, hogy fenntartsák vagy javítsák a készségfejlesztést.
A szöveges üzenetküldési beavatkozás részeként nem gyűjtenek alkoholfogyasztást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIAAA Single Alcohol Screening Question (SASQ)
Időkeret: Baseline, 60 days, 6 months
|
The study will assess binge drinking at baseline and at follow-ups at 60 days and 6 months.
|
Baseline, 60 days, 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AUDIT- C
Időkeret: Baseline, 60 days, 6 months
|
The study will use the AUDIT C as a measure of hazardous drinking anonymously at baseline, and at follow-ups at 60 days and 6 months post intervention.
|
Baseline, 60 days, 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara P Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAPTOR
- R01AA029074 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .