- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06318975
Textbasierte Messaging-Strategien zur Verhinderung eines späteren problematischen Alkoholkonsums
Die Wirksamkeit textbasierter Messaging-Strategien zur Verhinderung eines späteren problematischen Alkoholkonsums bei technischen Auszubildenden der US-Luftwaffe
Rauschtrinken und seine gesundheitlichen/sozialen Folgen stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar und sind bei jungen Erwachsenen, insbesondere beim US-Militär, weit verbreitet. Der Alkoholkonsum beim Militär ist sehr hoch und normativ, aber es gibt keine Toleranz für rechtliche Probleme im Zusammenhang mit Alkohol, und Luftwaffenflieger, die davon betroffen sind (z. B. Trunkenheit am Steuer, sexuelle Übergriffe), erhalten in der Regel eine Disziplinarmaßnahme, die als alkoholbedingter Vorfall bezeichnet wird (ARI).
Kurze Alkoholinterventionen (BAIs) bei Alkoholmissbrauch sind bei jungen Erwachsenen wirksam, die über Rauschtrinken berichten. Viele BAI-Studien richteten sich an junge Erwachsene, die gefährlich trinken; Diese Personen sind in der Regel nicht daran interessiert, sich zu enthalten, versuchen jedoch möglicherweise, die Menge zu verringern oder die Art und Weise, wie sie trinken, zu ändern, um die schädlichen Folgen zu verringern. Die Forscher veröffentlichten zuvor die Ergebnisse einer gruppenbasierten BAI-Intervention, die ARIs bei über 150.000 Fliegern im Durchschnitt um 16 % reduzierte. Seit 2010 wird das BAI an die meisten Flieger der USAF in der technischen Ausbildung weitergegeben. Es ist jedoch klar, dass zusätzliche Forschung erforderlich ist, um die Wirksamkeit der Intervention zu verbessern und die mit Alkoholproblemen verbundenen Risiken zu verringern. Eine Strategie zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse sind zeitlich gut abgestimmte, maßgeschneiderte und automatisierte Textnachrichten. Aufbauend auf der vorläufigen Studie der Forscher, in der Textnachrichten das Fahren nach dem Trinken sowie den Gesamtkonsum der vor dem Fahren konsumierten Getränke reduzierten, können Textnachrichten sehr effektiv sein, wenn sie genau zu dem Zeitpunkt gesendet werden, zu dem Flieger Zugang zu Alkohol erhalten (das erste Mal, dass sie den Stützpunkt verlassen dürfen). ), eine Standardzeit für alle technischen Auszubildenden.
Eine Herausforderung bei der Durchführung von Alkoholforschung im Militär ist der Mangel an privilegierter Kommunikation. Aufgrund der Tendenz, den Konsum zu leugnen oder zu minimieren, ist es daher schwierig, gültige Selbstberichte zu erhalten. Die Forscher haben kürzlich eine Methode zur Sammlung anonymer Daten über einen längeren Zeitraum entwickelt und validiert. Dies wird die erste Studie im Militärbereich sowie der erste groß angelegte, ausreichend durchgeführte Versuch sein, bei dem die Interventionseffekte bis zu einem 6-monatigen Follow-up verfolgt werden. Die spezifischen Ziele der Studie bestehen darin, etwa 3.000 Flieger nach dem Zufallsprinzip entweder dem aktuellen BAI oder dem BAI zuzuordnen. + Textnachrichten, die zeitlich vor, während und nach dem Zugang der Flieger zu Alkohol erfolgen; und um die Wirksamkeit der Intervention am Ende des Trainings und 6 Monate nach dem Training zu bewerten, indem wiederholte Umfragen mit eindeutigen Identifikatoren verwendet werden, die es den Forschern ermöglichen, Umfragen abzugleichen und gleichzeitig die Anonymität zu wahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Episodisches starkes Trinken oder Rauschtrinken und die damit verbundenen gesundheitlichen und sozialen Folgen stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar und sind bei jungen Erwachsenen weit verbreitet. Dies gilt insbesondere für US-Militärangehörige. Während der Alkoholkonsum beim US-Militär sehr hoch und normativ ist, gibt es keinerlei Toleranz dafür, dass man beim Trinken in rechtliche Schwierigkeiten gerät, und Flieger, die tatsächlich in alkoholbedingte rechtliche Schwierigkeiten geraten (z. B. Trunkenheit am Steuer, sexuelle Übergriffe), erhalten in der Regel eine sogenannte Strafe Alkoholbedingter Vorfall (ARI).
In anderen Bevölkerungsgruppen wurden kurze Alkoholinterventionen (BAIs) bei Alkoholmissbrauch mit belastbarer Evidenz als wirksam validiert, und zwar hauptsächlich für junge Erwachsene im College-Studium, die über episodischen starken Alkoholkonsum berichten. Viele BAI-Studien richten sich an junge Erwachsene, die gefährlich trinken; Diese Personen haben im Allgemeinen kein Interesse daran, auf Alkohol zu verzichten, sind jedoch häufig bereit, die Menge ihres Alkoholkonsums zu verringern oder die Art und Weise des Trinkens zu ändern, um schädliche Folgen zu reduzieren. Die Forscher haben zuvor die Ergebnisse einer gruppenbasierten BAI-Intervention veröffentlicht, die nachweislich ARIs allgemein (nicht nur bei Hochrisikotrinkern) bei über 150.000 um durchschnittlich 16 % reduzierte. Seit Beginn dieser Intervention im Jahr 2010 wurde das BAI an die meisten Flieger in der technischen (fortgeschrittenen) Ausbildung der US-Luftwaffe weitergegeben. Es ist jedoch klar, dass zusätzliche Forschung erforderlich ist, um die Wirksamkeit der BAI-Intervention zu verbessern und das mit problematischem Trinkverhalten verbundene Risiko zu verringern. Eine solche Strategie, die die Ergebnisse der Gesundheitsförderung verbessern könnte, sind zeitlich gut abgestimmte und maßgeschneiderte automatisierte Textnachrichten. Aufbauend auf der vorläufigen Studie, in der Textnachrichten das Fahren nach dem Trinken sowie den Gesamtkonsum der vor dem Fahren konsumierten Getränke reduzierten, könnten Textnachrichten sehr effektiv sein, da der genaue Zeitpunkt, zu dem Flieger Zugang zu Alkohol erhalten (wenn sie zum ersten Mal die Basis verlassen dürfen), sehr effektiv ist bekannt und ist für alle Flieger der gleiche Zeitpunkt.
Eine der Herausforderungen bei der Durchführung von Alkoholforschung im Militär ist der Mangel an privilegierter Kommunikation. Aufgrund der Tendenz, den Konsum zu leugnen oder zu minimieren, ist es daher schwierig, gültige Selbstberichte zu erhalten. Glücklicherweise hat das Forschungsteam kürzlich eine Methode zur Sammlung anonymer Daten über einen längeren Zeitraum validiert.
In dieser Studie werden etwa 3.000 Flieger nach dem Zufallsprinzip entweder der aktuell verabreichten Gruppe BAI oder der BAI + interaktiven, durch einen Berater erleichterten Textnachrichten zugeteilt, die zeitlich so festgelegt sind, dass sie vor, während und nach dem Zugang der Flieger zu Alkohol erfolgen; und (2) Bewertung der Wirksamkeit der Intervention am Ende der Schulung und der 6-monatigen Nachbeobachtung unter Verwendung wiederholter anonymer Umfragen mit eindeutigen Kennungen, die es den Forschern ermöglichen, Umfragen abzugleichen und gleichzeitig die Anonymität zu wahren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer P Halbert, MSPH
- Telefonnummer: 301-910-0079
- E-Mail: jph2j@virginia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tina L Boothe, MPH
- E-Mail: tlb7aq@virginia.edu
Studienorte
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
- Rekrutierung
- JBSA Lackland
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Kontakt:
- Tina Boothe, MPH
- E-Mail: tlb7aq@virginia.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein Student der technischen Ausbildung der United States Air Force in einer der folgenden Ausbildungsgruppen oder Flügel sein: 37. Ausbildungsflügel, 81. Ausbildungsflügel, 82. Ausbildungsflügel oder 59. Ausbildungsgruppe.
- Muss 18 Jahre alt sein
- Muss Englisch verstehen können
- Der Empfang von Textnachrichten muss möglich sein
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht in den angegebenen technischen Trainingsgruppen oder Flügeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kurze Alkoholintervention
Diejenigen, die der BAI-Bedingung zugeordnet sind, erhalten in der 4. Woche des technischen Trainings, der letzten Woche der erzwungenen Abstinenz, den Standard-BAI, den wir seit 2010 durchführen.
Dieses BAI ist zum De-facto-Pflegestandard geworden und Teil des USAF-Trainings.
Das BAI ist eine gruppenbasierte, einstündige Sitzung, die die folgenden Komponenten umfasst: Interaktive Diskussion der positiven und negativen Aspekte des Trinkens während des Trainings und des starken bzw. mäßigen Trinkens; Diskussion der USAF-Regeln zum Alkoholkonsum und Strafen für Verstöße; Diskussion der Auswirkungen von Alkohol auf die militärische Bereitschaft; Auswirkungen von Alkohol und Kater auf die Leistungsfähigkeit; Überprüfung von Standardgetränken, Blutalkoholwerten und Verträglichkeit; und normatives Feedback zum Alkoholgehalt der Flieger im Vergleich zu anderen.
Wir werden ein Gespräch darüber führen, ob sie bei anderen USAF-Mitarbeitern Muster des Alkoholmissbrauchs beobachtet haben und wie damit umzugehen ist, zusammen mit Strategien zur Schadensminderung und Alkoholverweigerung.
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Alle Flieger erhalten in der 4. Woche der technischen Ausbildung, der letzten Woche der erzwungenen Abstinenz, ein Standard-BAI.
Das BAI ist eine gruppenbasierte, einstündige Sitzung, die die folgenden Komponenten umfasst: Interaktive Diskussion der positiven und negativen Aspekte des Trinkens während des Trainings und des starken bzw. mäßigen Trinkens; Diskussion der USAF-Regeln zum Alkoholkonsum und Strafen für Verstöße; Diskussion der Auswirkungen von Alkohol auf die militärische Bereitschaft; Auswirkungen von Alkohol und Kater auf die Leistungsfähigkeit; Überprüfung von Standardgetränken, Blutalkoholwerten und Verträglichkeit; und normatives Feedback zum Alkoholgehalt der Flieger im Vergleich zu anderen.
Wir werden ein Gespräch darüber führen, ob sie bei anderen USAF-Mitarbeitern Muster des Alkoholmissbrauchs beobachtet haben und wie damit umzugehen ist, zusammen mit Strategien zur Schadensminderung und Alkoholverweigerung.
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Experimental: BAI + SMS
Diejenigen, die diesem Arm zugewiesen sind, erhalten den gleichen BAI wie der andere Arm, zusätzlich zu automatisierten Textnachrichten.
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Alle Flieger erhalten in der 4. Woche der technischen Ausbildung, der letzten Woche der erzwungenen Abstinenz, ein Standard-BAI.
Das BAI ist eine gruppenbasierte, einstündige Sitzung, die die folgenden Komponenten umfasst: Interaktive Diskussion der positiven und negativen Aspekte des Trinkens während des Trainings und des starken bzw. mäßigen Trinkens; Diskussion der USAF-Regeln zum Alkoholkonsum und Strafen für Verstöße; Diskussion der Auswirkungen von Alkohol auf die militärische Bereitschaft; Auswirkungen von Alkohol und Kater auf die Leistungsfähigkeit; Überprüfung von Standardgetränken, Blutalkoholwerten und Verträglichkeit; und normatives Feedback zum Alkoholgehalt der Flieger im Vergleich zu anderen.
Wir werden ein Gespräch darüber führen, ob sie bei anderen USAF-Mitarbeitern Muster des Alkoholmissbrauchs beobachtet haben und wie damit umzugehen ist, zusammen mit Strategien zur Schadensminderung und Alkoholverweigerung.
Alle Nachrichten sind vorab geschrieben und ihr Zeitpunkt ist im Voraus geplant. Alle Flieger erhalten ab dem Montag, nachdem sie die kurze Alkoholintervention erhalten haben, drei bis fünf Textnachrichten pro Woche und dauern sechs Wochen.
Die Intervention ist auch auf das Alter ausgerichtet, wobei einige Botschaften für Flieger unter 21 Jahren und solche, die bereits 21 Jahre alt sind oder während des Interventionszeitraums 21 Jahre alt werden, unterschiedlich sind.
Alle Flieger, die nach dem Zufallsprinzip dem SMS-Arm zugeteilt werden, werden in das Zusatzprogramm aufgenommen und können sich jederzeit abmelden.
Botschaften verstärken den Inhalt des BAI und bieten zusätzliche, umsetzbare Ratschläge zur Reduzierung oder Vermeidung von Alkohol, detaillierter und spezifischer, als es die Zeit während des BAI normalerweise zulässt.
Nachrichten werden an Tagen und zu Zeiten gesendet, die während der prägenden Entwicklung der Intervention als bevorzugt angegeben wurden.
Nachrichten dienen dazu, den Kompetenzaufbau aufrechtzuerhalten oder zu verbessern.
Im Rahmen der SMS-Intervention wird kein Trinkverhalten erhoben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PRÜFUNG
Zeitfenster: Basislinie, 60 Tage, 6 Monate
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Die Studie wird den AUDIT als anonymes Maß für gefährliches Trinken zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen 60 Tage und 6 Monate nach der Intervention verwenden.
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Basislinie, 60 Tage, 6 Monate
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Täglicher Fragebogen zum Alkoholkonsum mit von der NIAAA empfohlenen Bewertungspunkten
Zeitfenster: Basislinie, 60 Tage, 6 Monate
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Die Studie wird dieses Tool verwenden, um die Anzahl der Getränke pro Woche anonym zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 60 Tagen und 6 Monaten zu messen.
Dazu gehören die von der NIAAA empfohlenen Punkte zur Alkoholbewertung.
Eine Binge-Episode wird gemäß SAMHSAs Definition 5 oder mehr alkoholische Getränke für Männer oder 4 oder mehr alkoholische Getränke für Frauen innerhalb eines Zeitraums von 2 Stunden sein.
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Basislinie, 60 Tage, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kara P Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAPTOR
- R01AA029074 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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