- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06318975
Tekstipohjaiset viestintästrategiat myöhemmän ongelmallisen alkoholin käytön estämiseksi
Tekstipohjaisten viestintästrategioiden tehokkuus myöhemmän ongelmallisen alkoholinkäytön estämiseksi Yhdysvaltain ilmavoimien teknisten harjoittelijoiden keskuudessa
Huumausjuominen ja sen terveydelliset/sosiaaliset seuraukset ovat merkittäviä kansanterveydellisiä huolenaiheita, ja ne ovat yleisiä nuorilla aikuisilla, erityisesti Yhdysvaltain armeijassa. Alkoholin kulutus armeijassa on erittäin korkeaa ja normatiivista, mutta alkoholiin liittyvien oikeudellisten ongelmien suhteen on nollatoleranssi, ja ilmavoimien ilmavoimien lentomiehet, jotka kokevat tämän (esim. DUI, seksuaalinen väkivalta), saavat tyypillisesti kurinpitotoimia, joita kutsutaan alkoholiin liittyviksi tapauksiksi. (ARI).
Alkoholin väärinkäytön lyhyet alkoholitoimenpiteet (BAI) ovat tehokkaita nuorilla aikuisilla, jotka ilmoittavat humalahakuisesta juomisesta. Monet BAI-tutkimukset kohdistuivat nuoriin aikuisiin, jotka juovat vaarallisesti; nämä henkilöt eivät yleensä ole kiinnostuneita pidättäytymisestä, mutta he voivat yrittää vähentää juomamäärää tai muuttaa tapaa, jolla he juovat vähentääkseen haitallisia seurauksia. Tutkijat julkaisivat aiemmin tulokset BAI-ryhmäpohjaisesta interventiosta, joka vähensi ARI-tapauksia yli 150 000 lentomiehellä keskimäärin 16%. Vuodesta 2010 lähtien BAI on jaettu useimmille USAF:n lentomiehille teknisessä koulutuksessa. On kuitenkin selvää, että lisätutkimusta tarvitaan toimenpiteen tehokkuuden parantamiseksi ja juomisongelmaan liittyvien riskien vähentämiseksi. Yksi strategia terveydellisten tulosten parantamiseksi on hyvin ajoitetut, räätälöidyt ja automatisoidut tekstiviestit. Perustuu tutkijoiden alustavaan tutkimukseen, jossa tekstiviestit vähensivät ajamista rattijuopumuksen jälkeen sekä ennen ajoa kulutettuja juomia, tekstiviestit voivat olla erittäin tehokkaita, kun ne lähetetään juuri silloin, kun lentäjät pääsevät nauttimaan alkoholia (ensimmäisen kerran, kun he pääsevät pois tukikohdasta ), normaali aika kaikille teknisille harjoittelijoille.
Yksi haaste alkoholitutkimuksen tekemiselle armeijassa on etuoikeutetun viestinnän puute. Tämän seurauksena on vaikea saada päteviä omakohtaisia raportteja, koska on taipumusta kieltää tai minimoida käyttö. Tutkijat kehittivät ja validoivat äskettäin menetelmän anonyymien tietojen keräämiseksi ajan mittaan. Tämä on ensimmäinen tutkimus armeijassa sekä ensimmäinen laajamittainen, riittävän tehokas kokeilu, jossa interventiovaikutukset seurataan kuuden kuukauden seurantaan asti. Tutkimuksen erityistavoitteena on satunnaistaa noin 3000 lentomiestä joko nykyiseen BAI:hen verrattuna BAI+tekstiviesteihin, jotka on ajoitettu esiintymään ennen, sen aikana ja sen jälkeen, kun lentomiehillä on pääsy alkoholiin; ja arvioida toimenpiteen tehokkuutta koulutuksen lopussa ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen käyttämällä toistuvia tutkimuksia yksilöllisillä tunnisteilla, joiden avulla tutkijat voivat täsmäyttää kyselyt säilyttäen samalla nimettömänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaksottainen runsas tai humalajuominen ja siihen liittyvät terveydelliset ja sosiaaliset seuraukset ovat merkittäviä kansanterveydellisiä huolenaiheita, ja ne ovat yleisiä nuorten aikuisten keskuudessa. Tämä koskee erityisesti Yhdysvaltain armeijaa. Vaikka alkoholin kulutus Yhdysvaltain armeijassa on erittäin korkeaa ja normatiivista, alkoholin juomisen aikana joutumiseen laillisiin ongelmiin ei ole toleranssia, ja alkoholiin liittyviin oikeudellisiin ongelmiin (esim. DUI, seksuaalinen väkivalta) joutuvat lentäjät saavat yleensä niin sanotun Alkoholiin liittyvä tapaus (ARI).
Muissa väestöryhmissä alkoholin väärinkäytön lyhytaikaiset alkoholitoimenpiteet (BAI) on validoitu tehokkaiksi, ja niistä on vankkaa näyttöä enimmäkseen korkeakouluikäisille nuorille aikuisille, jotka raportoivat satunnaisesta runsaasta juomisesta. Monet BAI-tutkimukset ovat kohdistuneet nuoriin aikuisiin, jotka juovat vaarallista; Nämä henkilöt eivät yleensä ole kiinnostuneita alkoholin käyttämättä jättämisestä, mutta ovat usein valmiita vähentämään juomansa määrää tai muuttamaan juomistapaansa vähentääkseen haitallisia seurauksia. Tutkijat ovat aiemmin julkaisseet tulokset BAI-ryhmäpohjaisesta interventiosta, jonka on osoitettu vähentävän ARI-tapauksia yleisesti (ei vain riskialttiiden juojien keskuudessa) yli 150 000:lla keskimäärin 16 prosenttia. Siitä lähtien, kun tämä interventio aloitettiin vuonna 2010, BAI on jaettu useimpiin Yhdysvaltain ilmavoimien teknisessä (edistyneessä) koulutuksessa oleville lentomiehille. On kuitenkin selvää, että lisätutkimusta tarvitaan BAI-intervention tehokkuuden parantamiseksi ja juomisongelmakäyttäytymiseen liittyvän riskin vähentämiseksi. Yksi tällainen strategia, joka voisi parantaa terveyden edistämisen tuloksia, ovat hyvin ajoitetut ja räätälöidyt automaattiset tekstiviestit. Perustuu alustavaan tutkimukseen, jossa tekstiviestit vähensivät ajamista rattijuopumuksen jälkeen sekä ennen ajoa juotuja juomia, tekstiviestien lähettäminen voi olla erittäin tehokasta, koska tarkka aika, jolloin lentäjät pääsevät nauttimaan alkoholia (kun heidät päästetään pois tukikohdasta ensimmäistä kertaa), on tunnetaan ja on sama aikapiste kaikille lentäjälle.
Yksi haasteista alkoholitutkimuksen tekemiselle armeijassa on etuoikeutetun viestinnän puute. Tämän seurauksena on vaikea saada päteviä omakohtaisia raportteja, koska on taipumusta kieltää tai minimoida käyttö. Onneksi tutkimusryhmä on äskettäin validoinut menetelmän anonyymien tietojen keräämiseen ajan mittaan.
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan noin 3 000 lentomiestä joko tällä hetkellä hoidettuun BAI-ryhmään verrattuna BAI + Interactive Counselor Facilitated -tekstiviesteihin, jotka on ajoitettu ilmestymään ennen, sen aikana ja sen jälkeen, kun lentäjät pääsevät nauttimaan alkoholia; ja (2) arvioida toimenpiteen tehokkuutta koulutuksen ja 6 kuukauden seurannan lopussa käyttämällä toistuvia anonyymejä kyselyitä yksilöllisillä tunnisteilla, joiden avulla tutkijat voivat yhdistää kyselyjä samalla säilyttäen anonymiteetin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tina L Boothe, MPH
- Sähköposti: tlb7aq@virginia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carol Copeland, MSW, PhD
- Puhelinnumero: (703) 944-1854
- Sähköposti: cc9pa@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78236
- Rekrytointi
- JBSA Lackland
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Boothe, MPH
- Sähköposti: tlb7aq@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava Yhdysvaltain ilmavoimien teknisen koulutuksen opiskelija jossakin seuraavista koulutusryhmistä tai siiveistä: 37th Training Wing, 81st Training Wing, 82nd Training Wing tai 59th Training Group.
- Täytyy olla 18-vuotias
- On kyettävä ymmärtämään englantia
- Pitää pystyä vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei määritellyissä teknisen koulutuksen ryhmissä tai siiveissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lyhyt alkoholiinterventio
BAI-ehtoon määritetyt saavat standardin BAI:n, jota olemme tehneet vuodesta 2010 lähtien, teknisen koulutuksen 4. viikolla, pakotetun pidättymisen viimeisellä viikolla.
Tästä BAI:sta on tullut de facto hoitostandardi, ja se on osa USAF-koulutusta.
BAI on ryhmäpohjainen, tunnin mittainen istunto, joka sisältää seuraavat osat: Interaktiivinen keskustelu juomisen hyvistä ja negatiivisista puolista harjoittelun aikana sekä runsasta vs. kohtalaisesta juomisesta; Keskustelu USAF:n alkoholinkäyttöä koskevista säännöistä ja rikkomuksista määrättävistä rangaistuksista; Keskustelu alkoholin vaikutuksista sotilasvalmiuksiin; alkoholin ja krapulan vaikutukset suorituskykyyn; Vakiojuomien, veren alkoholipitoisuuden ja sietokyvyn arviointi; ja normatiivista palautetta lentäjän juomistasosta muihin verrattuna.
Käymme keskustelussa siitä, ovatko he havainneet alkoholin väärinkäyttömalleja muun USAF:n henkilöstön keskuudessa ja miten niitä käsitellään, sekä haittojen vähentämis- ja alkoholin kieltäytymisstrategioita.
|
Kaikki lentäjät saavat standardin BAI:n teknisen koulutuksen 4. viikolla, pakollisen pidättymisen viimeisellä viikolla.
BAI on ryhmäpohjainen, tunnin mittainen istunto, joka sisältää seuraavat osat: Interaktiivinen keskustelu juomisen hyvistä ja negatiivisista puolista harjoittelun aikana sekä runsasta vs. kohtalaisesta juomisesta; Keskustelu USAF:n alkoholinkäyttöä koskevista säännöistä ja rikkomuksista määrättävistä rangaistuksista; Keskustelu alkoholin vaikutuksista sotilasvalmiuksiin; alkoholin ja krapulan vaikutukset suorituskykyyn; Vakiojuomien, veren alkoholipitoisuuden ja sietokyvyn arviointi; ja normatiivista palautetta lentäjän juomistasosta muihin verrattuna.
Käymme keskustelussa siitä, ovatko he havainneet alkoholin väärinkäyttömalleja muun USAF:n henkilöstön keskuudessa ja miten niitä käsitellään, sekä haittojen vähentämis- ja alkoholin kieltäytymisstrategioita.
|
|
Kokeellinen: BAI + tekstiviestit
Tälle haaralle määritetyt saavat saman BAI:n kuin toinen haara lisäten automaattisia tekstiviestejä.
|
Kaikki lentäjät saavat standardin BAI:n teknisen koulutuksen 4. viikolla, pakollisen pidättymisen viimeisellä viikolla.
BAI on ryhmäpohjainen, tunnin mittainen istunto, joka sisältää seuraavat osat: Interaktiivinen keskustelu juomisen hyvistä ja negatiivisista puolista harjoittelun aikana sekä runsasta vs. kohtalaisesta juomisesta; Keskustelu USAF:n alkoholinkäyttöä koskevista säännöistä ja rikkomuksista määrättävistä rangaistuksista; Keskustelu alkoholin vaikutuksista sotilasvalmiuksiin; alkoholin ja krapulan vaikutukset suorituskykyyn; Vakiojuomien, veren alkoholipitoisuuden ja sietokyvyn arviointi; ja normatiivista palautetta lentäjän juomistasosta muihin verrattuna.
Käymme keskustelussa siitä, ovatko he havainneet alkoholin väärinkäyttömalleja muun USAF:n henkilöstön keskuudessa ja miten niitä käsitellään, sekä haittojen vähentämis- ja alkoholin kieltäytymisstrategioita.
Kaikki viestit ovat valmiiksi kirjoitettuja ja niiden ajoitus on ennalta suunniteltu - Kaikki lentäjät alkavat vastaanottaa 3-5 tekstiviestiä viikossa heti Lyhyen alkoholiintervention jälkeisestä maanantaista alkaen ja kestää kuusi viikkoa.
Interventio on myös kohdistettu ikään, ja jotkut viestit vaihtelevat alle 21-vuotiailla ja jo 21-vuotiailla tai 21-vuotiailla interventiojakson aikana.
Kaikki tekstiviestiryhmään satunnaistetut lentäjät rekisteröidään lisäohjelmaan, ja he voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa.
Viestit vahvistavat BAI:n sisältöä ja tarjoavat lisäohjeita alkoholin vähentämiseen tai välttämiseen yksityiskohtaisemmin ja täsmällisemmin kuin aika tyypillisesti sallii BAI:n aikana.
Viestit lähetetään sellaisina päivinä ja aikoina, jotka ilmoitettiin suositeltaviksi interventiokehityksen aikana.
Viestit on suunniteltu ylläpitämään tai parantamaan taitojen kehittämistä.
Mitään juomiskäyttäytymistä ei kerätä osana tekstiviestiinterventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIAAA Single Alcohol Screening Question (SASQ)
Aikaikkuna: Baseline, 60 days, 6 months
|
The study will assess binge drinking at baseline and at follow-ups at 60 days and 6 months.
|
Baseline, 60 days, 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUDIT- C
Aikaikkuna: Baseline, 60 days, 6 months
|
The study will use the AUDIT C as a measure of hazardous drinking anonymously at baseline, and at follow-ups at 60 days and 6 months post intervention.
|
Baseline, 60 days, 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kara P Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAPTOR
- R01AA029074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .