- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318975
Estratégias de mensagens baseadas em texto para prevenir o uso problemático de álcool subsequente
A eficácia das estratégias de mensagens baseadas em texto para prevenir o uso problemático subsequente de álcool entre estagiários técnicos na Força Aérea dos EUA
O consumo excessivo de álcool e as suas consequências sociais e de saúde são preocupações substanciais de saúde pública, com uma elevada prevalência em adultos jovens, especialmente nas forças armadas dos EUA. O consumo de álcool nas forças armadas é muito alto e normativo, mas há tolerância zero para problemas legais relacionados ao álcool, e os aviadores da Força Aérea que vivenciam isso (por exemplo, DUI, agressão sexual) normalmente recebem uma ação disciplinar conhecida como Incidente Relacionado ao Álcool (ARI).
Intervenções Breves sobre Álcool (BAIs) para uso indevido de álcool são eficazes em adultos jovens que relatam consumo excessivo de álcool. Muitos estudos do BAI tiveram como alvo jovens adultos que bebem de forma perigosa; esses indivíduos normalmente não estão interessados em se abster, mas podem tentar diminuir a quantidade ou mudar a maneira como bebem para reduzir consequências prejudiciais. Os investigadores publicaram anteriormente os resultados de uma intervenção baseada em grupo BAI que reduziu as IRAs em mais de 150.000 aviadores, em média, em 16%. Desde 2010, o BAI tem sido divulgado para a maioria dos aviadores da USAF em treinamento técnico. No entanto, é claro que são necessárias pesquisas adicionais para aumentar a eficácia da intervenção e reduzir os riscos associados ao consumo problemático de álcool. Uma estratégia para melhorar os resultados de saúde são mensagens de texto oportunas, personalizadas e automatizadas. Com base no estudo preliminar dos investigadores, onde as mensagens de texto reduziram a condução após beber, bem como o total de bebidas consumidas antes de conduzir, as mensagens de texto podem ser altamente eficazes quando enviadas no momento preciso em que os aviadores têm acesso ao álcool (a primeira vez que são autorizados a sair da base). ), um horário padrão para todos os Trainees Técnicos.
Um desafio para a realização de pesquisas sobre álcool nas forças armadas é a falta de comunicação privilegiada. Como resultado, é difícil obter auto-relatos válidos devido à tendência de negar ou minimizar o uso. Os investigadores desenvolveram e validaram recentemente um método para coletar dados anônimos ao longo do tempo. Este será o primeiro estudo nas forças armadas, bem como o primeiro ensaio em grande escala e com potência adequada, onde os efeitos da intervenção serão monitorados durante um acompanhamento de 6 meses. Os objetivos específicos do estudo são randomizar aproximadamente 3.000 aviadores para o BAI atual versus as mensagens BAI+Texto programadas para ocorrer antes, durante e depois que os aviadores tiverem acesso ao álcool; e avaliar a eficácia da intervenção no final do treinamento e 6 meses pós-treinamento usando pesquisas repetidas com identificadores únicos, permitindo aos pesquisadores combinar as pesquisas, mantendo o anonimato.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O consumo episódico excessivo ou excessivo de álcool e as consequências sociais e de saúde associadas são preocupações substanciais de saúde pública, com uma elevada prevalência entre os jovens adultos. Isto é particularmente verdadeiro entre o pessoal militar dos EUA. Embora o consumo de álcool nas forças armadas dos EUA seja muito alto e normativo, há tolerância zero para se meter em problemas legais enquanto bebe, e os aviadores que se metem em problemas legais relacionados ao álcool (por exemplo, DUI, agressão sexual) normalmente recebem o que é chamado de Incidente Relacionado ao Álcool (IRA).
Em outras populações, as Intervenções Breves sobre Álcool (BAIs) para o uso indevido de álcool foram validadas como eficazes, com evidências robustas, principalmente para jovens adultos universitários que relatam consumo excessivo episódico. Muitos estudos do BAI têm como alvo jovens adultos que bebem de forma perigosa; esses indivíduos geralmente não estão interessados em se abster de álcool, mas muitas vezes estão dispostos a diminuir a quantidade que bebem ou a mudar a maneira como bebem, a fim de reduzir as consequências prejudiciais. Os investigadores publicaram anteriormente os resultados de uma intervenção baseada em grupo BAI que demonstrou reduzir as IRAs universalmente (não apenas em bebedores de alto risco) em mais de 150.000, em média, em 16%. Desde que esta intervenção começou em 2010, o BAI foi disseminado para a maioria dos aviadores em treinamento técnico (avançado) na Força Aérea dos EUA. No entanto, é claro que são necessárias pesquisas adicionais para aumentar a eficácia da intervenção BAI e para reduzir o risco associado ao comportamento problemático de beber. Uma dessas estratégias que poderia melhorar os resultados da promoção da saúde são as mensagens de texto automatizadas oportunas e personalizadas. Com base no estudo preliminar onde as mensagens de texto reduziram a condução após beber, bem como o total de bebidas consumidas antes de dirigir, as mensagens de texto podem ser altamente eficazes, pois o momento preciso em que os aviadores têm acesso ao álcool (quando são autorizados a sair da base pela primeira vez) é determinado. conhecido e é o mesmo ponto de tempo para todos os aviadores.
Um dos desafios da realização de pesquisas sobre álcool nas forças armadas é a falta de comunicação privilegiada. Como resultado, é difícil obter auto-relatos válidos devido à tendência de negar ou minimizar o uso. Felizmente, a equipe de pesquisa validou recentemente um método para coletar dados anônimos ao longo do tempo.
Este estudo irá randomizar aproximadamente 3.000 aviadores para o grupo atualmente administrado BAI versus o BAI + mensagens de texto facilitadas por conselheiro interativo programadas para ocorrer antes, durante e depois que os aviadores tiverem acesso ao álcool; e (2) Avaliar a eficácia da intervenção ao final do treinamento e acompanhamento de 6 meses usando pesquisas anônimas repetidas com identificadores únicos, permitindo aos investigadores comparar as pesquisas e, ao mesmo tempo, manter o anonimato.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tina L Boothe, MPH
- E-mail: tlb7aq@virginia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Carol Copeland, MSW, PhD
- Número de telefone: (703) 944-1854
- E-mail: cc9pa@virginia.edu
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78236
- Recrutamento
- JBSA Lackland
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Contato:
- Tina Boothe, MPH
- E-mail: tlb7aq@virginia.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um aluno de Treinamento Técnico da Força Aérea dos Estados Unidos em um dos seguintes grupos ou alas de treinamento: 37ª Ala de Treinamento, 81ª Ala de Treinamento, 82ª Ala de Treinamento ou 59º Grupo de Treinamento.
- Deve ter 18 anos de idade
- Deve ser capaz de entender inglês
- Deve ser capaz de receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não está nos grupos ou alas de treinamento técnico especificados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Intervenção Breve sobre Álcool
Os atribuídos à condição BAI recebem o BAI padrão, que realizamos desde 2010, durante a 4ª semana de Treinamento Técnico, última semana de abstinência forçada.
Este BAI tornou-se o padrão de atendimento de fato e faz parte do treinamento da USAF.
O BAI é uma sessão de grupo de uma hora que inclui os seguintes componentes: Discussão interativa sobre os aspectos positivos e negativos do consumo de álcool durante o treinamento e do consumo pesado versus moderado; Discussão das regras da USAF sobre uso de álcool e penalidades por violações; Discussão do impacto do álcool na prontidão militar; efeitos do álcool e da ressaca no desempenho; Revisão de bebidas padrão, níveis de álcool no sangue e tolerância; e feedback normativo sobre o nível de bebida dos aviadores em comparação com outros.
Iniciaremos uma conversa sobre se eles observaram padrões preocupantes de uso indevido de álcool entre outros funcionários da USAF e como lidar com isso, juntamente com estratégias de redução de danos e recusa de álcool.
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Todos os aviadores receberão um BAI padrão durante a 4ª semana de Treinamento Técnico, a última semana de abstinência forçada.
O BAI é uma sessão de grupo de uma hora que inclui os seguintes componentes: Discussão interativa sobre os aspectos positivos e negativos do consumo de álcool durante o treinamento e do consumo pesado versus moderado; Discussão das regras da USAF sobre uso de álcool e penalidades por violações; Discussão do impacto do álcool na prontidão militar; efeitos do álcool e da ressaca no desempenho; Revisão de bebidas padrão, níveis de álcool no sangue e tolerância; e feedback normativo sobre o nível de bebida dos aviadores em comparação com outros.
Iniciaremos uma conversa sobre se eles observaram padrões preocupantes de uso indevido de álcool entre outros funcionários da USAF e como lidar com isso, juntamente com estratégias de redução de danos e recusa de álcool.
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Experimental: BAI + mensagens de texto
Aqueles designados para este braço receberão o mesmo BAI que o outro braço, com a adição de mensagens de texto automatizadas.
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Todos os aviadores receberão um BAI padrão durante a 4ª semana de Treinamento Técnico, a última semana de abstinência forçada.
O BAI é uma sessão de grupo de uma hora que inclui os seguintes componentes: Discussão interativa sobre os aspectos positivos e negativos do consumo de álcool durante o treinamento e do consumo pesado versus moderado; Discussão das regras da USAF sobre uso de álcool e penalidades por violações; Discussão do impacto do álcool na prontidão militar; efeitos do álcool e da ressaca no desempenho; Revisão de bebidas padrão, níveis de álcool no sangue e tolerância; e feedback normativo sobre o nível de bebida dos aviadores em comparação com outros.
Iniciaremos uma conversa sobre se eles observaram padrões preocupantes de uso indevido de álcool entre outros funcionários da USAF e como lidar com isso, juntamente com estratégias de redução de danos e recusa de álcool.
Todas as mensagens são pré-escritas e seu tempo é pré-planejado - Todos os aviadores começarão a receber de 3 a 5 mensagens de texto por semana a partir da segunda-feira após terem recebido a Intervenção Breve sobre Álcool e com duração de seis semanas.
A intervenção também é direcionada à idade, com algumas mensagens diferentes para militares com menos de 21 anos e aqueles que já têm 21 anos ou que completarão 21 anos durante o período de intervenção.
Todos os aviadores randomizados para o braço de mensagens de texto serão inscritos no programa suplementar e poderão cancelar a qualquer momento.
As mensagens reforçam o conteúdo do BAI e fornecem conselhos adicionais e práticos sobre como reduzir ou evitar o álcool com mais detalhes e especificidade do que o tempo normalmente permite durante o BAI.
As mensagens são enviadas nos dias e horários indicados como preferenciais durante o desenvolvimento formativo da intervenção.
As mensagens são projetadas para manter ou aprimorar o desenvolvimento de habilidades.
Nenhum comportamento de consumo de álcool é coletado como parte da intervenção por mensagem de texto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NIAAA Single Alcohol Screening Question (SASQ)
Prazo: Baseline, 60 days, 6 months
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The study will assess binge drinking at baseline and at follow-ups at 60 days and 6 months.
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Baseline, 60 days, 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUDIT- C
Prazo: Baseline, 60 days, 6 months
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The study will use the AUDIT C as a measure of hazardous drinking anonymously at baseline, and at follow-ups at 60 days and 6 months post intervention.
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Baseline, 60 days, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara P Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAPTOR
- R01AA029074 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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