- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06318975
Strategie przesyłania wiadomości tekstowych w celu zapobiegania późniejszemu problematycznemu używaniu alkoholu
Skuteczność strategii przesyłania wiadomości tekstowych w zapobieganiu późniejszemu problematycznemu spożywaniu alkoholu wśród stażystów technicznych w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych
Upijanie się i jego konsekwencje zdrowotne/społeczne stanowią poważny problem zdrowia publicznego i często występują wśród młodych dorosłych, zwłaszcza w armii amerykańskiej. Spożycie alkoholu w wojsku jest bardzo wysokie i normatywne, ale obowiązuje zerowa tolerancja dla problemów prawnych związanych z alkoholem, a lotnicy Sił Powietrznych, którzy doświadczyli takich sytuacji (np. jazda pod wpływem, napaść na tle seksualnym), zazwyczaj otrzymują postępowanie dyscyplinarne określane jako incydent związany z alkoholem (ARI).
Krótkie interwencje alkoholowe (BAI) w przypadku nadużywania alkoholu są skuteczne u młodych dorosłych zgłaszających upijanie się. Wiele badań BAI dotyczyło młodych dorosłych, którzy piją ryzykownie; osoby te zazwyczaj nie są zainteresowane abstynencją, ale mogą próbować zmniejszyć ilość lub zmienić sposób picia, aby zmniejszyć szkodliwe konsekwencje. Badacze opublikowali wcześniej wyniki interwencji grupowej BAI, która zmniejszyła ARI u ponad 150 000 lotników średnio o 16%. Od 2010 roku informacja BAI jest rozpowszechniana wśród większości lotników USAF odbywających szkolenie techniczne. Jasne jest jednak, że potrzebne są dodatkowe badania, aby zwiększyć skuteczność tej interwencji i zmniejszyć ryzyko związane z problemowym piciem. Jedną ze strategii poprawy wyników zdrowotnych są wysyłane w odpowiednim czasie, dostosowane i zautomatyzowane wiadomości tekstowe. Opierając się na wstępnych badaniach naukowców, z których wynikało, że wiadomości tekstowe zmniejszają ryzyko prowadzenia pojazdu po spożyciu alkoholu oraz liczbę spożytych napojów przed jazdą, wiadomości tekstowe mogą być bardzo skuteczne, jeśli zostaną wysłane dokładnie w momencie, gdy lotnicy uzyskają dostęp do alkoholu (pierwszy raz, kiedy zostaną wypuszczeni z bazy). ), standardowy czas dla wszystkich stażystów technicznych.
Jednym z wyzwań stojących przed prowadzeniem badań nad alkoholem w wojsku jest brak uprzywilejowanej komunikacji. W rezultacie trudno jest uzyskać wiarygodne samoopisy ze względu na tendencję do zaprzeczania lub minimalizowania używania. Badacze niedawno opracowali i zweryfikowali metodę gromadzenia anonimowych danych w miarę upływu czasu. Będzie to pierwsze badanie przeprowadzone w wojsku, a także pierwsze badanie na dużą skalę o odpowiedniej mocy, w którym skutki interwencji będą śledzone w ciągu 6 miesięcy obserwacji. Szczegółowe cele badania to losowe przydzielenie około 3000 lotników do aktualnego BAI lub do BAI + wiadomości tekstowych w odpowiednim czasie przed, w trakcie i po uzyskaniu przez lotników dostępu do alkoholu; oraz ocenę skuteczności interwencji na koniec szkolenia i 6 miesięcy po szkoleniu przy użyciu powtarzanych ankiet z unikalnymi identyfikatorami, umożliwiającymi badaczom dopasowywanie ankiet przy zachowaniu anonimowości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sporadyczne spożywanie alkoholu w dużych ilościach lub w dużych ilościach oraz związane z nim konsekwencje zdrowotne i społeczne stanowią poważny problem zdrowia publicznego, często występujący wśród młodych dorosłych. Jest to szczególnie prawdziwe wśród personelu wojskowego USA. Chociaż spożycie alkoholu w armii amerykańskiej jest bardzo wysokie i normatywne, obowiązuje zerowa tolerancja dla wpadania w kłopoty prawne w trakcie picia, a lotnicy, którzy popadają w kłopoty prawne związane z alkoholem (np. DUI, napaść na tle seksualnym), zazwyczaj otrzymują tzw. Incydent związany z alkoholem (ARI).
W innych populacjach krótkie interwencje alkoholowe (BAI) w przypadku nadużywania alkoholu zostały potwierdzone na podstawie solidnych dowodów w przypadku głównie młodych dorosłych, którzy zgłaszają sporadyczne intensywne picie. Wiele badań BAI objęło młodych dorosłych, którzy piją ryzykownie; osoby te na ogół nie są zainteresowane powstrzymywaniem się od alkoholu, ale często są skłonne zmniejszyć ilość wypijanego alkoholu lub zmienić sposób, w jaki pije, aby zmniejszyć szkodliwe skutki. Badacze opublikowali wcześniej wyniki interwencji grupowej BAI, która wykazano, że zmniejsza częstość występowania ARI u ogółu (nie tylko u osób pijących ryzykownie) u ponad 150 000 średnio o 16%. Od czasu rozpoczęcia tej interwencji w 2010 r. informacje o BAI są rozpowszechniane wśród większości lotników uczestniczących w szkoleniu technicznym (zaawansowanym) w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych. Jasne jest jednak, że potrzebne są dodatkowe badania, aby zwiększyć skuteczność interwencji BAI i zmniejszyć ryzyko związane z problematycznymi zachowaniami związanymi z piciem. Jedną ze strategii, która może poprawić wyniki promocji zdrowia, są odpowiednio dostosowane do potrzeb i dostosowane do potrzeb automatyczne wiadomości tekstowe. Opierając się na wstępnym badaniu, z którego wynikało, że wiadomości tekstowe zmniejszają liczbę przypadków prowadzenia pojazdu po spożyciu alkoholu oraz całkowitą liczbę wypitych napojów przed jazdą, wiadomości tekstowe mogą być bardzo skuteczne, ponieważ dokładny czas, w którym lotnicy uzyskują dostęp do alkoholu (kiedy po raz pierwszy wypuszczono ich poza bazę), jest znany i jest tym samym punktem czasowym dla wszystkich lotników.
Jednym z wyzwań stojących przed prowadzeniem badań nad alkoholem w wojsku jest brak uprzywilejowanej komunikacji. W rezultacie trudno jest uzyskać wiarygodne samoopisy ze względu na tendencję do zaprzeczania lub minimalizowania używania. Na szczęście zespół badawczy niedawno zweryfikował metodę gromadzenia anonimowych danych w miarę upływu czasu.
W badaniu tym losowo zostanie przydzielonych około 3000 lotników do aktualnie podawanej grupy BAI lub do grupy BAI + interaktywny doradca, wysyłającej wiadomości tekstowe w określonym czasie przed, w trakcie i po uzyskaniu przez lotników dostępu do alkoholu; oraz (2) Ocena skuteczności interwencji na koniec szkolenia i po 6 miesiącach obserwacji przy użyciu powtarzanych anonimowych ankiet z unikalnymi identyfikatorami, umożliwiającymi badaczom dopasowanie ankiet przy jednoczesnym zachowaniu anonimowości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tina L Boothe, MPH
- E-mail: tlb7aq@virginia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carol Copeland, MSW, PhD
- Numer telefonu: (703) 944-1854
- E-mail: cc9pa@virginia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
- Rekrutacyjny
- JBSA Lackland
-
Kontakt:
- Tina Boothe, MPH
- E-mail: tlb7aq@virginia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być studentem szkolenia technicznego Sił Powietrznych Stanów Zjednoczonych w jednej z następujących grup lub skrzydeł szkoleniowych: 37. Skrzydło Szkolne, 81. Skrzydło Szkolne, 82. Skrzydło Szkolne lub 59. Grupa Szkoleniowa.
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi być w stanie zrozumieć angielski
- Musi mieć możliwość odbierania wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie w określonych grupach lub skrzydłach Szkolenia Technicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Krótka interwencja alkoholowa
Osoby zaliczone do warunku BAI otrzymują standardowy BAI, który prowadzimy od 2010 roku, podczas 4. tygodnia Szkolenia Technicznego, czyli ostatniego tygodnia przymusowej abstynencji.
Ten BAI stał się de facto standardem opieki i jest częścią szkolenia USAF.
BAI to godzinna sesja grupowa, która obejmuje następujące elementy: Interaktywna dyskusja na temat pozytywnych i negatywnych skutków picia podczas treningu oraz picia intensywnego i umiarkowanego; Omówienie przepisów USAF dotyczących spożywania alkoholu i kar za naruszenia; Omówienie wpływu alkoholu na gotowość bojową; wpływ alkoholu i kaca na wydajność; Przegląd standardowych napojów, poziomu alkoholu we krwi i tolerancji; oraz normatywna informacja zwrotna na temat poziomu spożycia alkoholu przez lotników w porównaniu z innymi.
Zaangażujemy się w rozmowę na temat tego, czy zaobserwowali wzorce nadużywania alkoholu wśród innego personelu USAF i jak sobie z tym poradzić, wraz ze strategiami redukcji szkód i odmowy spożycia alkoholu.
|
Wszyscy lotnicy otrzymają standardowy BAI podczas 4. tygodnia szkolenia technicznego, ostatniego tygodnia wymuszonej abstynencji.
BAI to godzinna sesja grupowa, która obejmuje następujące elementy: Interaktywna dyskusja na temat pozytywnych i negatywnych skutków picia podczas treningu oraz picia intensywnego i umiarkowanego; Omówienie przepisów USAF dotyczących spożywania alkoholu i kar za naruszenia; Omówienie wpływu alkoholu na gotowość bojową; wpływ alkoholu i kaca na wydajność; Przegląd standardowych napojów, poziomu alkoholu we krwi i tolerancji; oraz normatywna informacja zwrotna na temat poziomu spożycia alkoholu przez lotników w porównaniu z innymi.
Zaangażujemy się w rozmowę na temat tego, czy zaobserwowali wzorce nadużywania alkoholu wśród innego personelu USAF i jak sobie z tym poradzić, wraz ze strategiami redukcji szkód i odmowy spożycia alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: BAI + SMS-y
Osoby przypisane do tego oddziału otrzymają takie same BAI jak drugie ramię, z dodatkiem automatycznych wiadomości tekstowych.
|
Wszyscy lotnicy otrzymają standardowy BAI podczas 4. tygodnia szkolenia technicznego, ostatniego tygodnia wymuszonej abstynencji.
BAI to godzinna sesja grupowa, która obejmuje następujące elementy: Interaktywna dyskusja na temat pozytywnych i negatywnych skutków picia podczas treningu oraz picia intensywnego i umiarkowanego; Omówienie przepisów USAF dotyczących spożywania alkoholu i kar za naruszenia; Omówienie wpływu alkoholu na gotowość bojową; wpływ alkoholu i kaca na wydajność; Przegląd standardowych napojów, poziomu alkoholu we krwi i tolerancji; oraz normatywna informacja zwrotna na temat poziomu spożycia alkoholu przez lotników w porównaniu z innymi.
Zaangażujemy się w rozmowę na temat tego, czy zaobserwowali wzorce nadużywania alkoholu wśród innego personelu USAF i jak sobie z tym poradzić, wraz ze strategiami redukcji szkód i odmowy spożycia alkoholu.
Wszystkie wiadomości są wcześniej napisane, a czas ich wysłania jest z góry zaplanowany. Wszyscy lotnicy zaczną otrzymywać 3–5 SMS-ów tygodniowo, począwszy od poniedziałku po otrzymaniu Krótkiej Interwencji Alkoholowej i będą trwać przez sześć tygodni.
Interwencja jest również ukierunkowana na wiek, przy czym niektóre komunikaty różnią się w przypadku lotników w wieku poniżej 21 lat i tych, którzy mają już 21 lat lub którzy ukończą 21 lat w okresie interwencji.
Wszyscy lotnicy losowo przydzieleni do działu obsługującego wiadomości tekstowe zostaną zapisani do programu dodatkowego i będą mogli z niego w dowolnym momencie zrezygnować.
Komunikaty wzmacniają treść BAI i dostarczają dodatkowych, praktycznych porad dotyczących ograniczania lub unikania alkoholu, bardziej szczegółowo i szczegółowo, niż pozwala na to zwykle czas podczas BAI.
Wiadomości są wysyłane w dniach i godzinach, które zostały wskazane jako preferowane podczas kształtującego opracowywania interwencji.
Wiadomości mają na celu utrzymanie lub usprawnienie budowania umiejętności.
W ramach interwencji za pomocą wiadomości tekstowych nie są rejestrowane żadne zachowania związane z piciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIAAA Single Alcohol Screening Question (SASQ)
Ramy czasowe: Baseline, 60 days, 6 months
|
The study will assess binge drinking at baseline and at follow-ups at 60 days and 6 months.
|
Baseline, 60 days, 6 months
|
|
AUDIT- C
Ramy czasowe: Baseline, 60 days, 6 months
|
The study will use the AUDIT C as a measure of hazardous drinking anonymously at baseline, and at follow-ups at 60 days and 6 months post intervention.
|
Baseline, 60 days, 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kara P Wiseman, MPH, PhD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAPTOR
- R01AA029074 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka interwencja alkoholowa
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone