일반병동 제2형 당뇨병의 인공지능을 이용한 인슐린 시스템
2026년 6월 18일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
일반 병동 내 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 인공 지능 보조 인슐린 용량 조절 시스템의 유효성 및 안전성: 다기관, 단일 맹검, 무작위 대조 연구
우리의 연구는 단일 맹검, 무작위, 대조, 다기관 연구였습니다.
이번 연구는 피하 인슐린 치료를 위해 일반 병동에 입원한 140명의 환자를 대상으로 1:1 비율로 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 인공지능 보조 인슐린 투여량 측정 시스템을 이용해 인슐린 용량을 조절하는 방식으로 진행됐다. 의사가 있는 다른 그룹은 혈당을 조절하기 위해 인슐린 용량 측정 조정을 실시했습니다.
두 군 간 혈당조절과 이상반응 위험도를 비교함으로써 시스템의 유효성과 안전성을 확인했다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 단일 맹검, 무작위, 대조, 다기관 연구였습니다.
이번 연구는 피하 인슐린 치료를 위해 일반 병동에 입원한 140명의 환자를 대상으로 1:1 비율로 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 인공지능 보조 인슐린 투여량 측정 시스템을 이용해 인슐린 용량을 조절하는 방식으로 진행됐다. 의사가 있는 다른 그룹은 혈당을 조절하기 위해 인슐린 용량 측정 조정을 실시했습니다.
두 군 간 혈당조절과 이상반응 위험도를 비교함으로써 시스템의 유효성과 안전성을 확인했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단 > 3개월
- 연령≥18세
- 최소 90일 동안 혈당 강하 요법을 받고 있음
- 혈당:7.8-22.2mmol/L
- 제안된 입원 기간 ≥5일
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 기타 특별한 유형의 당뇨병.
- BG>22.2mmol/L, 또는 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압 상태와 같은 당뇨병의 급성 합병증.
- 중증 또는 반복적인 저혈당증의 병력
- BMI≥45kg/m2
- 임산부 및 수유부
- 임상적으로 관련된 간 질환(확립된 간경변증 및 문맥압항진증);
- 중증 신장 질환 존재(혈청 크레아티닌 ≥3.0 mg/dL 또는 추정 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73) m2);
- 심한 심부전;
- 코르티솔 기반 호르몬 요법을 받는 환자(프레드니손 용량 >5mg/일에 해당)
- 정신적 이상 또는 인지 기능 장애;
- 심한 부종, 감염 또는 말초혈액순환 장애가 있는 환자
- 심각한 질병을 앓고 있거나 치료를 위해 ICU로 이송될 환자;
- 검사에 중대한 영향을 미칠 수 있는 심장이나 복부 수술은 입원 기간 동안 계획됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AI 그룹
AI 보조 인슐린 투여량 조정
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인공지능을 활용한 인슐린 용량 조절 시스템을 활용하여 입원환자의 인슐린 용량을 조절하고 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 의사 그룹
의사가 인슐린을 조정하다
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참가자의 인슐린 용량은 의사가 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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time in target range (3.9-10.0 mmol/L )
기간: ≥3 days
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Proportion of time in the target glucose range (TIR; 3.9-10.0
mmol/L) measured by CGM during the intervention period.
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≥3 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 복용량
기간: ≥3일
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인슐린 복용량
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≥3일
|
|
의사 만족도 점수
기간: 개입 후
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설문조사로 평가합니다.
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개입 후
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입원 기간
기간: ≥3일
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입원 기간
|
≥3일
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기타/심각한 부작용
기간: ≥3일
|
피부 가려움증, 중환자실 입원, 사망 등
|
≥3일
|
|
sensor glucose
기간: ≥3 days
|
Proportion of time during which sensor glucose levels are within the ranges (5.6-10.0mmol/L,10.1-13.9mmol/L,
>13.9mmol/L,<3.0mmol/L,
3.0-3.8mmol/L),
as measured by CGM during the intervention period
|
≥3 days
|
|
capillary blood glucose
기간: ≥3 days
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pre-breakfast, pre-lunch, pre-dinner, pre-bedtime
|
≥3 days
|
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hypoglycaemic event
기간: ≥3 days
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capillary blood glucose<3.9
mmol/L, <3.0 mmol/L, < 2.2 mmol/L or an episode that requires of assistance of another person
|
≥3 days
|
|
hyperglycaemic event
기간: ≥3 days
|
capillary blood glucose>20.0
mmol/L, and/or ketoacidosis, and/or hyperosmotic status.
|
≥3 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240115023245436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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