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위축성 여드름 흉터 환자에서 펜톡시필린, 혈소판 풍부 혈장 및 펜톡시필린과 혈소판 풍부 혈장의 병용 주사의 효능

2024년 3월 12일 업데이트: Mariam Mossad Soliman, Sohag University

Pentoxifylline, 혈소판 풍부 혈장 및 복합의 병변내 주사의 효능

혈소판 풍부 혈장(PRP)은 일반적인 만성 염증성 피부 질환인 심상성 여드름입니다. 이는 전 세계적으로 8번째로 흔한 질병으로 유병률은 9.4%입니다. 여드름 흉터는 여드름의 가장 지속적인 합병증 중 하나이며 환자에게 심각한 심리적 스트레스를 유발합니다. 여드름 흉터 형성 과정은 크게 조직 형성 증가와 조직 손실 또는 손상의 두 단계로 나눌 수 있으며, 각각 켈로이드 또는 비대성 흉터 및 위축성 흉터에 해당합니다.

여드름 흉터의 궁극적인 심각도는 여드름 등급 및 활동성 질환의 치료 지연과 관련이 있습니다. 위축성 흉터에는 아이스픽(icepick) 또는 V자형, 롤링(rolling) 또는 M자형, 박스카(boxcar) 또는 U자형 흉터의 세 가지 하위 유형이 있습니다. 위축성 흉터 중 아이스픽형이 60~70%를 차지하며; 박스카 유형은 20%-30%를 나타냅니다. 롤링 유형은 15%-25%를 나타냅니다(Salameh 및 Shumaker, 2022). 질적 흉터 등급 시스템에 따르면, 황반 여드름 흉터 유형도 존재하며, 이는 임상적으로 홍반성, 과다 색소 침착 또는 저색소 침착 편평 표시를 나타냅니다.

소량의 혈장에 고농도의 혈소판을 함유한 자가혈액제제. PRP는 수년간 정형외과, 근골격계, 악안면 질환 치료에 활용되어 왔으며 최근에야 피부과에서 인기를 얻었습니다. PRP에는 혈소판유래성장인자(PDGF), 형질전환성장인자(TFG), 혈관내피성장인자(VEGF), 인슐린유사성장인자(IGF) 등 다양한 성장인자가 함유되어 있습니다. 이러한 성장 인자는 조직 재형성을 자극하고 대식세포의 유인, 콜라겐 합성의 상향 조절 및 조직 재생 촉진을 통한 치유 강화와 관련이 있습니다. 또한, 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)는 상처 치유, 혈관 신생 및 조직 리모델링을 촉진하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohammed M Ali, professor
  • 전화번호: 01004139060

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 양성.
  • 모든 종류의 위축성 여드름 흉터

제외 기준:

  • • 임신 또는 수유 중인 여성.

    • 응고 장애 또는 빈혈.
    • 피부 감염.
    • 호르몬 장애가 있는 환자.
    • 만성 질환(예: 당뇨병, 신장 질환… 등)
    • 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: - 그룹 A(PTX 그룹)(n:25):
환자는 두 위축성 병변 사이 1cm 거리에서 병변당 1mg 용량의 병변 내 PTX(Trentoximal Ampoule 100mg/5ml)로 세션당 최대 20mg(인슐린 주사기 30Gx8mm 사용)으로 치료됩니다. 병변 희게는 주사의 종점이다.
의약품: 펜톡시필린
환자는 두 위축성 병변 사이 1cm 거리에서 병변당 1mg 용량의 병변 내 PTX(Trentoximal Ampoule 100mg/5ml)로 세션당 최대 20mg(인슐린 주사기 30Gx8mm 사용)으로 치료됩니다. 병변 희게는 주사의 종점이다
활성 비교기: - 그룹 B(PRP 그룹) (n:25):
환자는 병변 내 PRP로 치료됩니다. PRP는 이중 회전 방법으로 얻은 다음, 항응고제인 구연산삼나트륨이 들어 있는 튜브에 자가 전혈 10mL를 수집합니다. 수집된 혈액은 먼저 실온에서 10분간 1000RPM으로 원심분리하여 튜브 바닥의 적혈구, 중간의 백혈구가 포함된 연막, 위쪽의 혈장(소프트 스핀)을 분리합니다. ). 그런 다음 상부 혈장을 연막 위로 피펫팅하여 1500RPM으로 10분 동안 또 다른 원심분리(하드 스핀)를 거쳐 튜브 바닥에 혈소판 펠릿을 얻습니다(혈소판 수가 4~4.5배 더 높음). 기준선) 및 상부에 혈소판 결핍 혈장(PPP)이 있습니다. PPP는 부분적으로 제거되고 부분적으로는 혈소판을 다시 부유시키는 데 사용되어 최종적으로 PRP 2mL를 생성합니다.
의약품: 혈소판 풍부 혈장
환자는 병변 내 PRP로 치료됩니다. PRP는 이중 회전 방법으로 얻은 다음, 항응고제인 구연산삼나트륨이 들어 있는 튜브에 자가 전혈 10mL를 수집합니다. 수집된 혈액은 먼저 실온에서 10분간 1000RPM으로 원심분리하여 튜브 바닥의 적혈구, 중간의 백혈구가 포함된 연막, 위쪽의 혈장(소프트 스핀)을 분리합니다. ). 그런 다음 상부 혈장을 연막 위로 피펫팅하여 1500RPM으로 10분 동안 또 다른 원심분리(하드 스핀)를 거쳐 튜브 바닥에 혈소판 펠릿을 얻습니다(혈소판 수가 4~4.5배 더 높음). 기준선) 및 상부에 혈소판 결핍 혈장(PPP)이 있습니다. PPP는 부분적으로 제거되고 부분적으로는 혈소판을 다시 부유시켜 최종적으로 2mL의 PRP를 생성하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: - 그룹 C(PTX & PRP 결합)(n:25):
환자는 병변당 병변 내 PTX 1mg(세션당 최대 20mg)과 5분 후 동일한 병변에 병변 내 PRP 0.1ml를 조합하여 치료됩니다.
의약품: 펜톡시필린과 혈소판 풍부 혈장 결합
환자는 병변당 병변 내 PTX 1mg(세션당 최대 20mg)과 5분 후 동일한 병변에 병변 내 PRP 0.1ml를 병용하여 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 후 흉터의 Goodman and Baron 정성적 등급 시스템
기간: 6 개월
  • 의사의 임상 평가는 기준선에서 치료 전, 각 치료 세션 후, 마지막 세션 후 3개월에 흉터 등급을 지정하여 모든 그룹에 대해 수행됩니다. 흉터 등급의 모든 변화는 Goodman and Baron 질적 여드름 흉터 등급 시스템을 사용하여 4등급으로 기록됩니다. 1등급은 황반 흉터를 나타냅니다. 2등급, 3등급, 4등급은 각각 경증, 중등도, 중증 위축성 여드름 흉터를 나타냅니다.
  • 그룹 B(n: 25): PRP의 병변 내 주사를 받게 됩니다.
  • 그룹 C(n: 25): PTX와 PRP의 병용 병변내 주사를 받게 됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-24-01-04ms

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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