萎縮性座瘡患者におけるペントキシフィリン、多血小板血漿、およびペントキシフィリンと多血小板血漿の併用の病巣内注射の有効性
ペントキシフィリン、多血小板血漿、およびこれらを組み合わせた病巣内注射の有効性
多血小板血漿(PRP)は、尋常性ざ瘡は一般的な慢性炎症性皮膚疾患です。 これは世界で8番目に蔓延している病気であり、有病率は9.4%です。 ニキビ跡はニキビの最も持続的な合併症の 1 つであり、患者に顕著な心理的ストレスを引き起こします。 ざ瘡瘢痕形成のプロセスは、大きく 2 つの段階に分けることができます。組織形成の増加と組織の損失または損傷であり、それぞれケロイドまたは肥厚性瘢痕と萎縮性瘢痕に対応します。
ニキビ跡の最終的な重症度は、ニキビの程度と活動性疾患の治療の遅れと相関しています。 萎縮性瘢痕には、アイスピックまたは V 字型、ローリングまたは M 字型、ボックスカーまたは U 字型の瘢痕の 3 つのサブタイプが含まれます。 萎縮性瘢痕のうち、アイスピック型は 60% ~ 70% を占めます。有蓋車タイプは 20% ~ 30% を占めます。ローリングタイプは 15% ~ 25% に相当します (Salameh および Shumaker、2022)。 定性的瘢痕グレーディングシステムによれば、黄斑性座瘡タイプも存在し、臨床的には紅斑性、色素沈着過剰、または色素沈着低下の平らな跡を示します。
少量の血漿中に高濃度の血小板を含む自己血液製剤。 PRP は長年にわたって整形外科、筋骨格系、顎顔面の症状の治療に利用されてきましたが、皮膚科で人気が出てきたのはつい最近です。 PRP には、血小板由来増殖因子 (PDGF)、トランスフォーミング増殖因子 (TFG)、血管内皮増殖因子 (VEGF)、インスリン様増殖因子 (IGF) などのさまざまな増殖因子が含まれています。 これらの成長因子は組織のリモデリングを刺激し、マクロファージの誘引、コラーゲン合成の上方制御、および組織再生の促進による治癒の促進と関連しています。 さらに、血小板由来成長因子 (PDGF) は、創傷治癒、血管新生、および組織の再構築を促進することが示されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MARIAM M SOLIMAN, resident
- 電話番号:01151180969
- メール:mariam-mosaad-post@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohammed M Ali, professor
- 電話番号:01004139060
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University Hospital
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コンタクト:
- Magdy M Amin, Professor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 男女。
- あらゆる種類の萎縮性ニキビ跡
除外基準:
• 妊娠中または授乳中の女性。
- 凝固障害または貧血。
- 皮膚感染症。
- ホルモン障害のある患者。
- 慢性疾患 例: 糖尿病、腎臓病など。
- 参加拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:- グループ A (PTX グループ) (n:25):
患者は、2つの萎縮性病変の間の距離1cmで、病変あたり1mgの用量で病変内PTX(トレントキシマルアンプル100mg/5ml)を、セッション当たり最大20mgで治療される(インスリン注射器30Gx8mmを使用)。
病変の白化が注射のエンドポイントです。
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患者は、2つの萎縮性病変の間の距離1cmで、病変あたり1mgの用量で病変内PTX(トレントキシマルアンプル100mg/5ml)を、セッション当たり最大20mgで治療される(インスリン注射器30Gx8mmを使用)。
病変の白化が注射の終点である
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アクティブコンパレータ:- グループ B(PRP グループ) (n:25):
患者は病巣内 PRP で治療されます。
PRP はダブルスピン法によって取得され、続いて抗凝固剤としてクエン酸三ナトリウムを含むチューブに 10 mL の自己全血が収集されます。
採取した血液はまず室温で 1000 RPM で 10 分間遠心分離され、チューブの底の赤血球、中央のバフィーコート (白血球を含む)、およびその上の血漿 (ソフトスピン) に分離されます。 )。
次に、上部血漿をバフィーコートの上にピペットで移し、1500 RPM でさらに 10 分間遠心分離 (ハードスピン) し、チューブの底に血小板ペレット (血小板数が血小板数の 4 ~ 4.5 倍) を取得します。ベースライン)と上部に乏血小板血漿(PPP)。
PPP は部分的に除去され、一部は血小板の再懸濁に使用され、最終的に 2 mL の PRP が生成されます。
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患者は病巣内 PRP で治療されます。
PRP はダブルスピン法によって取得され、続いて抗凝固剤としてクエン酸三ナトリウムを含むチューブに 10 mL の自己全血が収集されます。
採取した血液はまず室温で 1000 RPM で 10 分間遠心分離され、チューブの底の赤血球、中央のバフィーコート (白血球を含む)、およびその上の血漿 (ソフトスピン) に分離されます。 )。
次に、上部血漿をバフィーコートの上にピペットで移し、1500 RPM でさらに 10 分間遠心分離 (ハードスピン) し、チューブの底に血小板ペレット (血小板数が血小板数の 4 ~ 4.5 倍) を取得します。ベースライン)と上部に乏血小板血漿(PPP)。
PPP は部分的に除去され、一部は血小板の再懸濁に使用され、最終的に 2 mL の PRP が生成されます。
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アクティブコンパレータ:- グループ C (PTX と PRP の組み合わせ) (n:25):
患者は、病変あたり1mgのPTX(セッションあたり最大20mg)の病変内投与と、5分後に同じ病変に0.1mlの病変内PRPの両方の組み合わせで治療されます。
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患者は、病変あたり1mgのPTX(セッションあたり最大20mg)を病変内に投与し、その後5分後に同じ病変に0.1mlのPRPを病変内に投与するという組み合わせで治療されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グッドマンとバロンによるニキビ後の瘢痕の定性的評価システム
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Connolly D, Vu HL, Mariwalla K, Saedi N. Acne Scarring-Pathogenesis, Evaluation, and Treatment Options. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Sep;10(9):12-23. Epub 2017 Sep 1.
- Alves R, Grimalt R. Platelet-Rich Plasma and its Use for Cicatricial and Non-Cicatricial Alopecias: A Narrative Review. Dermatol Ther (Heidelb). 2020 Aug;10(4):623-633. doi: 10.1007/s13555-020-00408-5. Epub 2020 Jun 17.
- Balazic E, Axler E, Konisky H, Khanna U, Kobets K. Pentoxifylline in dermatology. J Cosmet Dermatol. 2023 Feb;22(2):410-417. doi: 10.1111/jocd.15445. Epub 2022 Oct 31.
- Bhargava S, Kroumpouzos G, Varma K, Kumar U. Combination therapy using subcision, needling, and platelet-rich plasma in the management of grade 4 atrophic acne scars: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1092-1097. doi: 10.1111/jocd.12935. Epub 2019 Mar 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- soh-med-24-01-04ms
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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