Eficacia de la inyección intralesional de pentoxifilina, plasma rico en plaquetas y pentoxifilina combinada con plasma rico en plaquetas en pacientes con cicatrices atróficas de acné
Eficacia de la inyección intralesional de pentoxifilina, plasma rico en plaquetas y combinados
El plasma rico en plaquetas (PRP) es un acné vulgar es un trastorno inflamatorio crónico común de la piel. Es la octava enfermedad más prevalente a nivel mundial con una prevalencia del 9,4%. La cicatriz del acné es una de las complicaciones más persistentes del acné, provoca un marcado estrés psicológico en el paciente. El proceso de formación de cicatrices de acné se puede dividir a grandes rasgos en dos etapas: aumento de la formación de tejido y pérdida o daño de tejido, correspondientes a cicatriz queloide o hipertrófica y cicatriz atrófica, respectivamente.
La gravedad final de las cicatrices del acné se correlaciona con el grado del acné y el retraso en el tratamiento de la enfermedad activa. Las cicatrices atróficas incluyen tres subtipos: cicatrices en forma de picahielos o en forma de V, cicatrices rodantes o en forma de M y cicatrices en forma de furgón o en forma de U. Entre las cicatrices atróficas, las de tipo picahielos representan el 60%-70%; el tipo furgón representa entre el 20% y el 30%; y el tipo rodante representa 15%-25% (Salameh y Shumaker, 2022). Según el sistema de clasificación de cicatrices cualitativas, también existe un tipo de cicatriz de acné macular, que clínicamente muestra marcas planas eritematosas, hiperpigmentadas o hipopigmentadas.
Producto sanguíneo autólogo que contiene altas concentraciones de plaquetas en un pequeño volumen de plasma. El PRP se ha utilizado en el tratamiento de afecciones ortopédicas, musculoesqueléticas y maxilofaciales durante muchos años, aunque recientemente ha ganado popularidad en dermatología. El PRP contiene varios factores de crecimiento, incluido el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante (TFG), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF). Estos factores de crecimiento estimulan la remodelación de los tejidos y se asocian con una mejor curación mediante la atracción de macrófagos, la regulación positiva de la síntesis de colágeno y la promoción de la regeneración de tejidos. Además, se demostró que el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) promueve la cicatrización de heridas, la angiogénesis y la remodelación de tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MARIAM M SOLIMAN, resident
- Número de teléfono: 01151180969
- Correo electrónico: mariam-mosaad-post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed M Ali, professor
- Número de teléfono: 01004139060
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Ambos sexos.
- Todo tipo de cicatrices de acné atróficas.
Criterio de exclusión:
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Trastornos de la coagulación o anemia.
- Infecciones de la piel.
- Pacientes con alteración hormonal.
- Enfermedad crónica, por ejemplo: diabetes, enfermedad renal… etc.
- Negativa a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: - En el grupo A (grupo PTX) (n:25):
Los pacientes serán tratados con PTX intralesional (Ampolla Trentoximal 100 mg/5 ml) en una dosis de 1 mg por lesión a una distancia de 1 cm entre dos lesiones atróficas con un máximo de 20 mg por sesión (con jeringa de insulina 30Gx8mm).
El blanqueamiento de la lesión es el criterio de valoración de la inyección.
|
Los pacientes serán tratados con PTX intralesional (Ampolla Trentoximal 100 mg/5 ml) en una dosis de 1 mg por lesión a una distancia de 1 cm entre dos lesiones atróficas con un máximo de 20 mg por sesión (con jeringa de insulina 30Gx8mm).
El blanqueamiento de la lesión es el criterio de valoración de la inyección.
|
|
Comparador activo: - En el grupo B (grupo PRP) (n:25):
Los pacientes serán tratados con PRP intralesional.
El PRP se obtendrá mediante el método de doble giro, seguido de la recolección de 10 ml de sangre completa autóloga en tubos que contienen citrato trisódico como anticoagulante.
La sangre recolectada primero se centrifugará a 1000 RPM durante 10 minutos a temperatura ambiente para separar los glóbulos rojos en el fondo del tubo, la capa leucocitaria (que contiene los glóbulos blancos) en el medio y el plasma arriba (centrifugado suave). ).
Luego, el plasma superior se pipeteará por encima de la capa leucocitaria para someterse a otra centrifugación a 1500 RPM durante otros 10 minutos (centrifugado fuerte) para obtener un sedimento de plaquetas en el fondo del tubo (con un recuento de plaquetas 4-4,5 veces mayor que el de basal) y un plasma pobre en plaquetas(PPP) en la parte superior.
El PPP se eliminará en parte y se utilizará en parte para resuspender las plaquetas y finalmente producir 2 ml de PRP.
|
Los pacientes serán tratados con PRP intralesional.
El PRP se obtendrá mediante el método de doble giro, seguido de la recolección de 10 ml de sangre completa autóloga en tubos que contienen citrato trisódico como anticoagulante.
La sangre recolectada primero se centrifugará a 1000 RPM durante 10 minutos a temperatura ambiente para separar los glóbulos rojos en el fondo del tubo, la capa leucocitaria (que contiene los glóbulos blancos) en el medio y el plasma arriba (centrifugado suave). ).
Luego, el plasma superior se pipeteará por encima de la capa leucocitaria para someterse a otra centrifugación a 1500 RPM durante otros 10 minutos (centrifugado fuerte) para obtener un sedimento de plaquetas en el fondo del tubo (con un recuento de plaquetas 4-4,5 veces mayor que el de basal) y un plasma pobre en plaquetas(PPP) en la parte superior.
El PPP se eliminará en parte y en parte se utilizará para resuspender las plaquetas y finalmente producir 2 ml de PRP.
|
|
Comparador activo: - En el grupo C (PTX y PRP combinados) (n:25):
Los pacientes serán tratados con una combinación de 1 mg intralesional de PTX por lesión (con un máximo de 20 mg por sesión) y luego 0,1 ml de PRP intralesional en la misma lesión después de 5 minutos.
|
Los pacientes serán tratados con una combinación de 1 mg intralesional de PTX por lesión (con un máximo de 20 mg por sesión) y luego 0,1 ml de PRP intralesional en la misma lesión después de 5 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de clasificación cualitativa de cicatrices postacné de Goodman y Baron.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Connolly D, Vu HL, Mariwalla K, Saedi N. Acne Scarring-Pathogenesis, Evaluation, and Treatment Options. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Sep;10(9):12-23. Epub 2017 Sep 1.
- Alves R, Grimalt R. Platelet-Rich Plasma and its Use for Cicatricial and Non-Cicatricial Alopecias: A Narrative Review. Dermatol Ther (Heidelb). 2020 Aug;10(4):623-633. doi: 10.1007/s13555-020-00408-5. Epub 2020 Jun 17.
- Balazic E, Axler E, Konisky H, Khanna U, Kobets K. Pentoxifylline in dermatology. J Cosmet Dermatol. 2023 Feb;22(2):410-417. doi: 10.1111/jocd.15445. Epub 2022 Oct 31.
- Bhargava S, Kroumpouzos G, Varma K, Kumar U. Combination therapy using subcision, needling, and platelet-rich plasma in the management of grade 4 atrophic acne scars: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Aug;18(4):1092-1097. doi: 10.1111/jocd.12935. Epub 2019 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Eliminadores de radicales libres
- Agentes de protección contra la radiación
- Pentoxifilina
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-24-01-04ms
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .