Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность внутриочагового введения пентоксифиллина, богатой тромбоцитами плазмы и комбинированного пентоксифиллина с богатой тромбоцитами плазмой у пациентов с атрофическими рубцами от угревой сыпи

12 марта 2024 г. обновлено: Mariam Mossad Soliman, Sohag University

Эффективность внутриочагового введения пентоксифиллина, обогащенной тромбоцитами плазмы и комбинированных

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) — обыкновенные угри — распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи. Это восьмое по распространенности заболевание в мире с распространенностью 9,4%. Рубец от угревой сыпи является одним из наиболее стойких осложнений акне, вызывает у пациента выраженный психологический стресс. Процесс образования рубцов от угревой сыпи можно условно разделить на две стадии: усиленное образование ткани и потерю или повреждение ткани, что соответствует келоидному или гипертрофическому рубцу и атрофическому рубцу соответственно.

Конечная тяжесть шрамов от прыщей коррелирует со степенью акне и задержкой лечения активного заболевания. Атрофические рубцы включают три подтипа: ледорубные или V-образные, перекатывающиеся или М-образные и коробчатые или U-образные рубцы. Среди атрофических рубцов тип ледоруба составляет 60-70%; тип товарного вагона составляет 20-30%; а прокатный тип составляет 15–25% (Саламе и Шумейкер, 2022). Согласно системе качественной классификации рубцов, также существует тип макулярных рубцов от прыщей, который клинически демонстрирует эритематозные, гиперпигментированные или гипопигментированные плоские пятна.

аутологичный продукт крови, содержащий высокие концентрации тромбоцитов в небольшом объеме плазмы. PRP уже много лет используется при лечении ортопедических, скелетно-мышечных и челюстно-лицевых заболеваний, но лишь недавно приобрела популярность в дерматологии. PRP содержит различные факторы роста, в том числе фактор роста тромбоцитов (PDGF), трансформирующий фактор роста (TFG), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобный фактор роста (IGF). Эти факторы роста стимулируют ремоделирование тканей и связаны с ускоренным заживлением за счет привлечения макрофагов, усиления синтеза коллагена и стимулирования регенерации тканей. Более того, было показано, что фактор роста тромбоцитов (PDGF) способствует заживлению ран, ангиогенезу и ремоделированию тканей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed M Ali, professor
  • Номер телефона: 01004139060

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Оба пола.
  • Все виды атрофических рубцов после акне

Критерий исключения:

  • • Беременные или кормящие женщины.

    • Нарушения свертываемости крови или анемия.
    • Кожные инфекции.
    • Пациенты с гормональными нарушениями.
    • Хронические заболевания, например: диабет, заболевания почек и т. д.
    • Отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: - В группе А (группа PTX) (n:25):
Пациентам будет назначено внутриочаговое введение РТХ (Трентоксимальная ампула 100 мг/5 мл) в дозе 1 мг на очаг поражения на расстоянии 1 см между двумя атрофическими очагами с максимальной дозой 20 мг за сеанс (с инсулиновым шприцем 30Gx8 мм). Побледнение очагов поражения является конечной точкой инъекции.
Лекарство: Пентоксифиллин
Пациентам будет назначено внутриочаговое введение РТХ (Трентоксимальная ампула 100 мг/5 мл) в дозе 1 мг на очаг поражения на расстоянии 1 см между двумя атрофическими очагами с максимальной дозой 20 мг за сеанс (с инсулиновым шприцем 30Gx8 мм). Побледнение очагов поражения является конечной точкой инъекции.
Активный компаратор: - В группе Б (группа ПРП) (n:25):
Пациентов будут лечить внутриочаговой PRP. PRP будет получен методом двойного центрифугирования с последующим сбором 10 мл аутологичной цельной крови в пробирки, содержащие тринатрийцитрат в качестве антикоагулянта. Собранную кровь сначала центрифугируют при 1000 об/мин в течение 10 минут при комнатной температуре, чтобы отделить эритроциты в нижней части пробирки, лейкоцитную пленку (содержащую лейкоциты) в середине и плазму вверху (мягкое вращение). ). Затем верхнюю плазму набирают пипеткой над лейкоцитарной пленкой и подвергают еще одному центрифугированию со скоростью 1500 об/мин в течение еще 10 минут (жесткое вращение) для получения осадка тромбоцитов на дне пробирки (с количеством тромбоцитов в 4-4,5 раза выше, чем у исходный уровень) и бедную тромбоцитами плазму (ППП) в верхней части. PPP будет частично удален, а частично использован для ресуспендирования тромбоцитов и получения 2 мл PRP.
Лекарство: плазма, богатая тромбоцитами
Пациентов будут лечить внутриочаговой PRP. PRP будет получен методом двойного центрифугирования с последующим сбором 10 мл аутологичной цельной крови в пробирки, содержащие тринатрийцитрат в качестве антикоагулянта. Собранную кровь сначала центрифугируют при 1000 об/мин в течение 10 минут при комнатной температуре, чтобы отделить эритроциты в нижней части пробирки, лейкоцитную пленку (содержащую лейкоциты) в середине и плазму вверху (мягкое вращение). ). Затем верхнюю плазму набирают пипеткой над лейкоцитарной пленкой и подвергают еще одному центрифугированию со скоростью 1500 об/мин в течение еще 10 минут (жесткое вращение) для получения осадка тромбоцитов на дне пробирки (с количеством тромбоцитов в 4-4,5 раза выше, чем у исходный уровень) и бедную тромбоцитами плазму (ППП) в верхней части. PPP будет частично удален, а частично использован для ресуспендирования тромбоцитов и получения 2 мл PRP.
Активный компаратор: - В группе С (комбинация PTX и PRP) (n:25):
Пациентов будут лечить комбинацией 1 мг РТХ внутри очага поражения (максимум 20 мг за сеанс), а затем 0,1 мл внутриочагового PRP в том же очаге поражения через 5 минут.
Лекарство: комбинированная плазма, обогащенная пентоксифиллином и тромбоцитами
Пациентов будут лечить комбинацией внутриочагового введения 1 мг РТХ на очаг поражения (максимум 20 мг за сеанс), а затем 0,1 мл внутриочагового PRP на то же поражение через 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система качественной классификации рубцов постакне по Гудману и Барону
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Клиническая оценка врача будет проводиться для всех групп путем оценки рубцов до начала лечения, после каждого сеанса лечения и через 3 месяца после последнего сеанса. Любые изменения в классификации рубцов будут документироваться с использованием системы качественной оценки рубцов от угревой сыпи Гудмана и Барона, состоящей из четырех степеней: Степень 1 соответствует макулярным рубцам. 2, 3 и 4 степени представляют собой легкие, средние и тяжелые атрофические рубцы от прыщей соответственно.
  • Группа B (n: 25): получит внутриочаговую инъекцию PRP.
  • Группа C (n: 25): получат комбинированную внутриочаговую инъекцию PTX и PRP.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-med-24-01-04ms

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться