소아 환자의 꼬리 경막외 마취를 촉진하는 데 있어 단일 평면 초음파와 이중 평면 초음파의 효율성.
2026년 5월 4일 업데이트: University of Florida
초음파 유도는 소아 환자의 꼬리 경막외 차단에 중추적인 역할을 합니다.
기존의 단일 평면 초음파와 비교하여 이중 평면 초음파는 가로 및 세로 영상을 동시에 제공할 수 있다는 장점이 있습니다.
복엽 초음파 하에서 더 나은 시각화는 꼬리 경막외 블록의 효능을 향상시키는 것으로 가정됩니다.
이러한 개선은 더 높은 첫 번째 천자 성공률, 더 짧은 시술 시간, 첫 수술 후 진통제 사용까지의 더 긴 시간을 통해 나타날 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목표는 전신 마취 및 수술 후 진통에 대한 보완책으로 꼬리 경막외 블록을 받는 소아 환자를 모집하는 것입니다.
무작위 할당을 통해 우리는 이중 평면 초음파 유도 접근법이나 단일 평면 초음파 유도 기술을 사용하여 꼬리 주사를 시행할 것입니다.
평가에는 첫 번째 천자 성공률 및 바늘 방향 전환 횟수와 같은 정확도 지표와 피부에 초기 프로브 배치부터 성공적인 주사까지의 시간, 수술 후 첫 번째 진통제 사용까지의 시간 및 PACU 통증을 포함한 효율성 지표가 포함됩니다. 점수.
꼬리차단 시술 시작부터 퇴원까지의 이상사례를 포괄하는 안전성 평가가 실시됩니다.
또한 퇴원 후 환자의 경험을 평가하기 위해 퇴원 후 후속 전화 통화를 실시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I/II
- 생후 4개월~10세의 남성 환자
- 전신 마취 및 수술 후 진통을 위한 보조제로서 꼬리 경막외 마취를 사용하여 선택적 포경수술을 받음
제외 기준:
- 해부학적 이상(예: 탯줄, 천골 기형 등)
- 잠재적인 응고병증.
- 수술 전 진통제 사용.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 주사 부위의 발진이나 감염.
- 여성 환자
- 학부모는 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 복엽 초음파
중재 그룹은 복엽 초음파의 안내에 따라 꼬리 경막외 블록을 받게 됩니다.
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표준 치료 꼬리 경막외 차단 중에는 복엽 초음파가 사용됩니다.
|
|
다른: 단일 평면 초음파
대조군의 환자에 대한 절차는 기존의 단일 평면 초음파를 사용하여 안내됩니다.
|
표준 치료 꼬리 경막외 차단 동안 단일 평면 초음파가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 펑크 성공
기간: 1 일
|
경막외마취는 첫 번째 시도에서 얻어집니다.
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바늘 방향 전환 횟수
기간: 1 일
|
방향 전환은 바늘을 뒤로 당기고 피부를 벗어나지 않고 방향을 바꾸는 것으로 정의되었습니다.
|
1 일
|
|
경막외 투여 기간
기간: 1 일
|
미국 프로브를 피부에 배치한 후 성공적인 주사까지 소요되는 시간(연속 결과, 초 단위로 측정)
|
1 일
|
|
수술 후 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
|
PACU 도착부터 퇴원 후 24시간 이내에 첫 수술 후 진통제 사용까지의 시간(지속적 결과, 시간 단위로 측정).
|
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia Mehta, MS, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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