Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​biplan versus enkeltplans ultralyd til at lette kaudal epidural anæstesi hos pædiatriske patienter.

4. maj 2026 opdateret af: University of Florida
Ultralydsvejledning spiller en central rolle i caudal epidural blokering hos pædiatriske patienter. I sammenligning med konventionel enkeltplans ultralyd giver biplan ultralyd den fordel, at den giver samtidig tværgående og langsgående billeddannelse. Bedre visualisering under biplan ultralyd postuleres for at øge effektiviteten af ​​caudale epidurale blokeringer. Denne forbedring forventes at manifestere sig gennem højere succesrate for første punktering, kortere proceduretid og længere tid til første postoperative analgetikabrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse har til formål at rekruttere pædiatriske patienter, der modtager kaudale epidurale blokeringer som et supplement til generel anæstesi og til postoperativ analgesi. Gennem en randomiseret tildeling vil vi administrere den kaudale injektion med enten en biplan ultralyds-guidet tilgang eller den single-plane ultralyd-guidede teknik. Vurderingen vil omfatte nøjagtighedsmålinger, såsom den første punkteringssuccesrate og antallet af nåleomdirigeringer og effektivitetsindikatorerne, herunder tiden fra den første sondeplacering på huden til vellykket injektion, tiden til den første postoperative brug af analgetika og PACU-smerter score. Sikkerhedsevaluering vil blive gennemført, som omfatter uønskede hændelser fra påbegyndelsen af ​​kaudal blokeringsproceduren indtil udskrivning. Vi vil også foretage opfølgende telefonopkald efter udskrivelsen for at evaluere patienternes oplevelse efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I/II
  • Mandlige patienter i alderen 4 måneder til 10 år
  • At gennemgå elektiv omskæring med kaudal epidural anæstesi som en adjuvans til generel anæstesi og til postoperativ analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomiske anomalier (f.eks. bundet snor, sakrale misdannelser osv.).
  • Potentiel koagulopati.
  • Brug af analgetika før operation.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Udslæt eller infektion på injektionsstedet.
  • Kvindelige patienter
  • Forældre nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biplan ultralyd
Interventionsgruppen vil modtage kaudal epidural blokering under vejledning af biplan ultralyd.
Andet: Biplan ultralyd
Under en standardbehandling caudal epidural blokering vil biplan ultralyd blive brugt.
Andet: Enkeltplans ultralyd
Procedurerne for patienter i kontrolgruppen vil blive styret af konventionel enkeltplans ultralyd.
Andet: Enkeltplans ultralyd
Under en standard pleje caudal epidural blokering, vil enkeltplan ultralyd blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første punkteringssucces
Tidsramme: 1 dag
Epiduralen opnås ved første forsøg.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nåle-omdirigeringer
Tidsramme: 1 dag
Omdirigering blev defineret som at trække nålen tilbage og ændre retningen uden at forlade huden.
1 dag
Varighed af epidural
Tidsramme: 1 dag
Varighed fra placering af US-sonden på huden til vellykket injektion (kontinuerligt resultat, målt i sekund).
1 dag
Postoperativ smertestillende brug
Tidsramme: 24 timer efter operation
Tiden fra ankomst til PACU til første postoperative analgetikaanvendelse inden for 24 timer efter udskrivelse (kontinuerligt resultat, målt i time).
24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Mehta, MS, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202301905

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer

Kliniske forsøg med Biplan ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner