Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia degli ultrasuoni biplanari rispetto a quelli a piano singolo nel facilitare l'anestesia epidurale caudale nei pazienti pediatrici.

4 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida
La guida ecografica svolge un ruolo fondamentale nel blocco epidurale caudale nei pazienti pediatrici. Rispetto agli ultrasuoni convenzionali a piano singolo, gli ultrasuoni biplanari offrono il vantaggio di fornire immagini simultanee trasversali e longitudinali. Si ipotizza che una migliore visualizzazione con l'ecografia biplanare migliori l'efficacia dei blocchi epidurali caudali. Si prevede che questo miglioramento si manifesti attraverso un tasso di successo della prima puntura più elevato, tempi di procedura più brevi e tempi più lunghi per il primo utilizzo di analgesici postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio mira a reclutare pazienti pediatrici che ricevono blocchi epidurali caudali come complemento all'anestesia generale e per l'analgesia postoperatoria. Attraverso un'assegnazione randomizzata, somministreremo l'iniezione caudale con un approccio ecoguidato biplano o con la tecnica ecoguidata a piano singolo. La valutazione comprenderà parametri di accuratezza, come il tasso di successo della prima puntura e il numero di reindirizzamenti dell'ago, e gli indicatori di efficienza, compreso il tempo trascorso dal posizionamento iniziale della sonda sulla pelle all'iniezione riuscita, il tempo al primo utilizzo di analgesici postoperatori e il dolore PACU punto. Verrà condotta una valutazione della sicurezza, comprendendo gli eventi avversi dall'inizio della procedura di blocco caudale fino alla dimissione. Effettueremo anche telefonate di follow-up post-dimissione per valutare l'esperienza dei pazienti dopo la dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I/II
  • Pazienti maschi di età compresa tra 4 mesi e 10 anni
  • Sottoporsi a circoncisione elettiva con anestesia epidurale caudale come adiuvante dell'anestesia generale e per l'analgesia postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Anomalie anatomiche (ad esempio, midollo ancorato, malformazioni sacrali, ecc.).
  • Potenziale coagulopatia.
  • Uso preoperatorio di analgesici.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Eruzione cutanea o infezione nel sito di iniezione.
  • Pazienti di sesso femminile
  • I genitori si rifiutano di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecografia biplanare
Il gruppo di intervento riceverà il blocco epidurale caudale sotto la guida dell'ecografia biplana.
Altro: Ecografia biplanare
Durante un blocco epidurale caudale standard di cura, verrà utilizzata l'ecografia biplanare.
Altro: Ultrasuoni a piano singolo
Le procedure per i pazienti nel gruppo di controllo saranno guidate dall'ecografia convenzionale a piano singolo.
Altro: Ultrasuoni a piano singolo
Durante un blocco epidurale caudale standard di cura, verrà utilizzata l'ecografia a piano singolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo successo nella foratura
Lasso di tempo: 1 giorno
L'epidurale si ottiene al primo tentativo.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di reindirizzamenti dell'ago
Lasso di tempo: 1 giorno
Il reindirizzamento è stato definito come tirare indietro l'ago e cambiare la direzione senza uscire dalla pelle.
1 giorno
Durata dell'epidurale
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata dal posizionamento della sonda ecografica sulla pelle all'iniezione riuscita (risultato continuo, misurato in secondi).
1 giorno
Uso analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il tempo trascorso dall'arrivo al PACU al primo utilizzo degli analgesici postoperatori entro 24 ore dalla dimissione (risultato continuo, misurato in ore).
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia Mehta, MS, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202301905

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia biplanare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi