Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ultrasonografii dwupłaszczyznowej w porównaniu z ultrasonografią jednopłaszczyznową w ułatwianiu znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego u pacjentów pediatrycznych.

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Kierowanie badaniem ultrasonograficznym odgrywa kluczową rolę w leczeniu bloku zewnątrzoponowego ogonowego u dzieci. W porównaniu do konwencjonalnego USG jednopłaszczyznowego, USG dwupłaszczyznowe ma tę zaletę, że umożliwia jednoczesne obrazowanie poprzeczne i podłużne. Postuluje się lepszą wizualizację w ultrasonografii dwupłaszczyznowej w celu zwiększenia skuteczności blokad zewnątrzoponowych ogonowych. Oczekuje się, że poprawa ta będzie objawiać się wyższym wskaźnikiem powodzenia pierwszego nakłucia, krótszym czasem zabiegu i dłuższym czasem do pierwszego zastosowania leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest rekrutacja pacjentów pediatrycznych otrzymujących blokadę zewnątrzoponową ogonową jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego i analgezji pooperacyjnej. W drodze losowego przydziału wstrzyknięcie do ogona wykonamy albo metodą dwupłaszczyznową pod kontrolą USG, albo techniką jednopłaszczyznową pod kontrolą USG. Ocena będzie obejmować wskaźniki dokładności, takie jak wskaźnik powodzenia pierwszego nakłucia i liczbę przekierowań igły, a także wskaźniki wydajności, w tym czas od początkowego umieszczenia sondy na skórze do udanego wstrzyknięcia, czas do pierwszego zastosowania pooperacyjnego środka przeciwbólowego oraz ból PACU wynik. Przeprowadzona zostanie ocena bezpieczeństwa, obejmująca zdarzenia niepożądane od rozpoczęcia zabiegu blokady ogonowej do wypisu ze szpitala. Przeprowadzimy również dalsze rozmowy telefoniczne po wypisaniu ze szpitala, aby ocenić doświadczenia pacjentów po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AS I/II
  • Pacjenci płci męskiej w wieku od 4 miesięcy do 10 lat
  • Poddanie się planowemu obrzezaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym ogonowym jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego i w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Anomalie anatomiczne (np. uwiązany pępowina, wady rozwojowe kości krzyżowej itp.).
  • Potencjalna koagulopatia.
  • Przedoperacyjne stosowanie leków przeciwbólowych.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Wysypka lub infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Pacjentki
  • Rodzice odmawiają udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: USG dwupłatowca
Grupa interwencyjna otrzyma blokadę zewnątrzoponową ogonową pod kontrolą USG dwupłaszczyznowego.
Inny: USG dwupłatowca
Podczas standardowej opieki zewnątrzoponowej bloku ogonowego stosowane będzie badanie ultrasonograficzne dwupłaszczyznowe.
Inny: USG jednopłaszczyznowe
Postępowanie u pacjentów z grupy kontrolnej będzie oparte na konwencjonalnej ultrasonografii jednopłaszczyznowej.
Inny: USG jednopłaszczyznowe
Podczas standardowej opieki zewnątrzoponowej, ogonowej, stosowane będzie badanie ultrasonograficzne jednopłaszczyznowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy sukces w przebiciu
Ramy czasowe: 1 dzień
Znieczulenie zewnątrzoponowe uzyskuje się przy pierwszej próbie.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przekierowań Needle
Ramy czasowe: 1 dzień
Przekierowanie zdefiniowano jako odciągnięcie igły do ​​tyłu i zmianę kierunku bez wychodzenia ze skóry.
1 dzień
Czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas od umieszczenia sondy USG na skórze do pomyślnego wstrzyknięcia (wynik ciągły mierzony w sekundach).
1 dzień
Pooperacyjne stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas od przybycia do PACU do pierwszego pooperacyjnego zastosowania leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin od wypisu (wynik ciągły mierzony w godzinach).
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia Mehta, MS, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202301905

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG dwupłatowca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj