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A eficácia do ultrassom biplano versus plano único na facilitação da anestesia peridural caudal em pacientes pediátricos.

4 de maio de 2026 atualizado por: University of Florida
A orientação ultrassonográfica desempenha um papel fundamental no bloqueio peridural caudal em pacientes pediátricos. Em comparação com o ultrassom convencional de plano único, o ultrassom biplano oferece a vantagem de fornecer imagens transversais e longitudinais simultâneas. Postula-se que melhor visualização sob ultrassom biplano aumenta a eficácia dos bloqueios epidurais caudais. Espera-se que esta melhoria se manifeste através de uma maior taxa de sucesso da primeira punção, menor tempo de procedimento e maior tempo para o primeiro uso de analgésicos pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso estudo tem como objetivo recrutar pacientes pediátricos que recebem bloqueios epidurais caudais como complemento à anestesia geral e para analgesia pós-operatória. Por meio de uma alocação aleatória, administraremos a injeção caudal com uma abordagem guiada por ultrassom biplano ou a técnica guiada por ultrassom de plano único. A avaliação abrangerá métricas de precisão, como a taxa de sucesso da primeira punção e o número de redirecionamentos de agulha, e os indicadores de eficiência, incluindo o tempo desde a colocação inicial da sonda na pele até a injeção bem-sucedida, o tempo até o primeiro uso de analgésicos pós-operatórios e a dor na SRPA pontuação. A avaliação de segurança será realizada, abrangendo eventos adversos desde o início do procedimento de bloqueio caudal até a alta. Também realizaremos ligações telefônicas de acompanhamento pós-alta para avaliar a experiência dos pacientes após a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I/II
  • Pacientes do sexo masculino com idade entre 4 meses e 10 anos
  • Submeter-se à circuncisão eletiva com anestesia peridural caudal como adjuvante à anestesia geral e para analgesia pós-operatória

Critério de exclusão:

  • Anomalias anatômicas (por exemplo, cordão amarrado, malformações sacrais, etc.).
  • Potencial coagulopatia.
  • Uso de analgésicos pré-operatórios.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Erupção cutânea ou infecção no local da injeção.
  • Pacientes do sexo feminino
  • Os pais se recusam a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ultrassom biplano
O grupo intervenção receberá bloqueio peridural caudal sob orientação de ultrassom biplano.
Outro: Ultrassom biplano
Durante um bloqueio peridural caudal padrão, será usado ultrassom biplano.
Outro: Ultrassom de plano único
Os procedimentos dos pacientes do grupo controle serão guiados por ultrassom convencional de plano único.
Outro: Ultrassom plano único
Durante um bloqueio peridural caudal padrão, será usado ultrassom de plano único.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na primeira punção
Prazo: 1 dia
A peridural é obtida na primeira tentativa.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de redirecionamentos de agulha
Prazo: 1 dia
Redirecionamento foi definido como puxar a agulha para trás e mudar de direção sem sair da pele.
1 dia
Duração da epidural
Prazo: 1 dia
Duração desde a colocação da sonda US na pele até a injeção bem-sucedida (resultado contínuo, medido em segundos).
1 dia
Uso de analgésico pós-operatório
Prazo: 24 horas pós-operatório
O tempo desde a chegada à SRPA até o primeiro uso de analgésico no pós-operatório dentro de 24 horas após a alta (resultado contínuo, medido em horas).
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Mehta, MS, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202301905

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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