双平面与单平面超声在促进儿科患者尾部硬膜外麻醉方面的功效。
2024年4月15日 更新者：University of Florida
超声引导在儿科患者尾部硬膜外阻滞中发挥着关键作用。
与传统的单平面超声相比，双平面超声具有同时提供横向和纵向成像的优点。
假设双平面超声下更好的可视化可以增强尾部硬膜外阻滞的功效。
这种改善预计将通过更高的首次穿刺成功率、更短的手术时间以及更长的术后首次使用镇痛药的时间来体现。
研究概览
详细说明
我们的研究旨在招募接受尾部硬膜外阻滞的儿科患者，作为全身麻醉和术后镇痛的补充。
通过随机分配，我们将采用双平面超声引导方法或单平面超声引导技术进行尾部注射。
评估将包括准确性指标，例如首次穿刺成功率和针头重定向次数，以及效率指标，包括从最初将探针放置在皮肤上到成功注射的时间、术后首次使用镇痛药的时间以及 PACU 疼痛分数。
将进行安全性评估，包括从尾部阻滞手术开始直至出院的不良事件。
我们还将进行出院后随访电话，评估患者出院后的经历。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
281
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sonia Mehta, MD
- 电话号码：352-273-7094
- 邮箱：sdeshmukh@anest.ufl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Federico Jimenez, MD
- 电话号码：352-273-6575
- 邮箱：jimenez.federico@ufl.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I/II
- 4个月至10岁的男性患者
- 进行选择性包皮环切术，尾部硬膜外麻醉作为全身麻醉的辅助和术后镇痛
排除标准：
- 解剖异常（例如，绳索栓系、骶骨畸形等）。
- 潜在的凝血病。
- 术前镇痛药的使用。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 注射部位出现皮疹或感染。
- 女性患者
- 家长拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：双平面超声
干预组在双平面超声引导下接受尾侧硬膜外阻滞。
|
在标准护理尾部硬膜外阻滞期间，将使用双平面超声。
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其他：单平面超声
对照组患者的手术将由传统的单平面超声引导。
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在标准护理尾部硬膜外阻滞期间，将使用单平面超声。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次穿刺成功
大体时间：1天
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第一次尝试就获得了硬膜外麻醉。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针重定向数量
大体时间：1天
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重定向被定义为将针拉回并改变方向而不退出皮肤。
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1天
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硬膜外麻醉持续时间
大体时间：1天
|
从将 US 探头放置在皮肤上到成功注射的持续时间（连续结果，以秒为单位测量）。
|
1天
|
|
术后镇痛的使用
大体时间：术后24小时
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从到达 PACU 到出院后 24 小时内首次使用术后镇痛药的时间（连续结果，以小时为单位）。
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月25日
初级完成 (估计的)
2026年3月25日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双平面超声的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的
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Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency Surgery; Modular...完全的