Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitasoisen ultraäänen tehokkuus yksitasoiseen ultraääneen helpottamaan kaudaalista epiduraalipuudutusta lapsipotilailla.

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Ultraääniohjauksella on keskeinen rooli lapsipotilaiden kaudaalisessa epiduraalisalpauksessa. Verrattuna tavanomaiseen yksitasoiseen ultraääneen, kaksitasoinen ultraääni tarjoaa sen edun, että se tarjoaa samanaikaisen poikittaisen ja pitkittäisen kuvantamisen. Paremman visualisoinnin kaksitasoisessa ultraäänessä oletetaan parantavan kaudaalisten epiduraalisten tukkojen tehoa. Tämän parannuksen odotetaan ilmenevän korkeamman ensimmäisen pistoksen onnistumisasteen, lyhyemmän toimenpiteen ajan ja pidemmän ajan ensimmäiseen postoperatiiviseen analgeettien käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on rekrytoida lapsipotilaita, jotka saavat kaudaalista epiduraalisalpausta yleisanestesian täydennykseksi ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Satunnaistetun allokoinnin kautta annamme kaudaalisen injektion joko kaksitasoisella ultraääniohjatulla lähestymistavalla tai yksitasoisella ultraääniohjatulla tekniikalla. Arvioinnissa tarkastellaan tarkkuusmittareita, kuten ensimmäisen pistoksen onnistumisprosentti ja neulan uudelleenohjausten lukumäärä, sekä tehokkuusindikaattorit, mukaan lukien aika ensimmäisestä koettimen asettamisesta iholle onnistuneeseen injektioon, aika ensimmäiseen postoperatiiviseen analgeettien käyttöön ja PACU-kipu. pisteet. Turvallisuusarviointi suoritetaan, ja se kattaa haittatapahtumat kaudaaliblokkimenettelyn aloittamisesta kotiuttamiseen saakka. Teemme myös kotiutuksen jälkeisiä seurantapuheluita arvioidaksemme potilaiden kokemuksia kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I/II
  • Miespotilaat iältään 4 kuukaudesta 10 vuoteen
  • Elektiivinen ympärileikkaus kaudaalisen epiduraalipuudutuksen kanssa yleisanestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesian adjuvanttina

Poissulkemiskriteerit:

  • Anatomiset poikkeavuudet (esim. kiinnitetty nyöri, ristin epämuodostumat jne.).
  • Mahdollinen koagulopatia.
  • Ennen leikkausta kipulääkkeiden käyttö.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Ihottuma tai infektio pistoskohdassa.
  • Naispotilaat
  • Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaksitasoinen ultraääni
Interventioryhmä saa kaudaalisen epiduraalisalpauksen kaksitasoisen ultraäänen ohjauksessa.
Muut: Kaksitasoinen ultraääni
Normaalihoidon kaudaalisen epiduraalikatkon aikana käytetään kaksitasoista ultraääntä.
Muut: Yksitasoinen ultraääni
Kontrolliryhmän potilaiden toimenpiteitä ohjaa perinteinen yksitasoinen ultraääni.
Muut: Yksitasoinen ultraääni
Normaalihoidon kaudaalisen epiduraalikatkon aikana käytetään yksitasoista ultraääntä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen lävistys onnistui
Aikaikkuna: 1 päivä
Epiduraali saadaan ensimmäisellä yrityksellä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Uudelleenohjaukseksi määriteltiin neulan vetäminen taaksepäin ja suunnan vaihtaminen poistumatta ihosta.
1 päivä
Epiduraalin kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Kesto US-anturin asettamisesta iholle onnistuneeseen injektioon (jatkuva tulos, mitattuna sekunneissa).
1 päivä
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika PACU:hun saapumisesta ensimmäiseen postoperatiiviseen analgeettien käyttöön 24 tunnin sisällä kotiutuksen jälkeen (jatkuva tulos, mitattuna tunneissa).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia Mehta, MS, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202301905

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksitasoinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa